Hodnocení mikrovaskulární dysfunkce u symptomatických pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií (PRIMARy)
28. září 2020 aktualizováno: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Hodnocení mikrovaskulární dysfunkce u symptomatických pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií: Index mikrovaskulární rezistence (IMR)
Pacienti s hypertrofickou kardiomyopatií jsou srovnáváni s kontrolní skupinou.
IMR bude posuzováno pomocí tlakového drátu.
Klinické f/u ve 3 měsících a 6 měsících a 48hodinový holter monitor.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se symptomatickou hypertrofickou kardiomyopatií oproti kontrolám (pacienti podstupující koronarografii a FFR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- Už mají indikaci ke koronarografii
- Předchozí diagnóza hypertrofické kardiomyopatie (pokud není pod kontrolou)
Kritéria vyloučení:
- Bylo zjištěno, že frakční průtoková rezerva je významná (FFR < 0,8)
- Již máte stav spojený nebo pravděpodobně spojený se zvýšeným IMR (diabetes, srdeční syndrom X, takotsubo kardiomyopatie, hypertenzní kardiomyopatie, těžká aortální stenóza, STEMI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
Hypertrofické kardiomyopatie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IMR u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií (HCM) versus kontroly
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet komorových tachykardií
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno během 48h záznamu po 6 měsících
|
6 měsíců
|
|
Bolest na hrudi – třída Canadian Cardiovascular Society (CCS).
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
|
|
Dušnost – třída NYHA
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahar Lavi, London Health Sceinces Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108627
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .