Évaluation de la dysfonction microvasculaire chez les patients symptomatiques atteints de cardiomyopathie hypertrophique (PRIMARy)
28 septembre 2020 mis à jour par: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Évaluation de la dysfonction microvasculaire chez les patients symptomatiques atteints de cardiomyopathie hypertrophique : l'indice de résistance microvasculaire (IMR)
Les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique sont comparés à un groupe témoin.
L'IMR sera évalué avec un fil de pression.
F/u clinique à 3 mois et 6 mois et un moniteur holter de 48 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Canada
- London Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique symptomatique versus témoins (patients subissant une angiographie coronarienne et FFR
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Avoir déjà une indication pour la coronarographie
- Diagnostic antérieur de cardiomyopathie hypertrophique (sauf si contrôle)
Critère d'exclusion:
- Réserve de débit fractionnaire jugée significative (FFR < 0,8)
- Avoir déjà une affection associée ou susceptible d'être associée à un IMR élevé (diabète, syndrome cardiaque X, cardiomyopathie takotsubo, cardiomyopathie hypertensive, sténose aortique sévère, STEMI)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Contrôle
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cardiomyopathie hypertrophique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IMR chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (HCM) par rapport aux témoins
Délai: Un jour
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tachycardies ventriculaires
Délai: 6 mois
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Mesuré pendant 48 h d'enregistrement après 6 mois
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6 mois
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Douleur thoracique - Classe de la Société canadienne de cardiologie (SCC)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Essoufflement - Classe NYHA
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahar Lavi, London Health Sceinces Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2016
Première publication (Estimation)
16 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 108627
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .