Оценка микрососудистой дисфункции у пациентов с симптомами гипертрофической кардиомиопатии (PRIMARy)
28 сентября 2020 г. обновлено: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Оценка микрососудистой дисфункции у симптомных пациентов с гипертрофической кардиомиопатией: индекс микрососудистого сопротивления (ИМР)
Пациентов с гипертрофической кардиомиопатией сравнивают с контрольной группой.
IMR будет оцениваться с помощью проволоки давления.
Клиническая ф/у через 3 мес и 6 мес и 48-часовое холтеровское мониторирование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Канада
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с симптоматической гипертрофической кардиомиопатией по сравнению с контрольной группой (пациенты, перенесшие коронарографию и ФРК).
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- Уже есть показания к коронарографии
- Предыдущий диагноз гипертрофической кардиомиопатии (если нет контроля)
Критерий исключения:
- Фракционный резерв потока оказался значительным (FFR <0,8)
- У вас уже есть состояние, связанное или вероятно связанное с повышенным IMR (диабет, сердечный синдром X, кардиомиопатия такоцубо, гипертоническая кардиомиопатия, тяжелый аортальный стеноз, ИМпST)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
|
|
гипертрофическая кардиомиопатия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
IMR у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП) по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество желудочковых тахикардий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено в течение 48 часов записи через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Боль в груди - класс Канадского сердечно-сосудистого общества (CCS)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
|
Одышка - класс NYHA
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shahar Lavi, London Health Sceinces Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 108627
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .