Avaliação da Disfunção Microvascular em Pacientes Sintomáticos com Cardiomiopatia Hipertrófica (PRIMARy)
28 de setembro de 2020 atualizado por: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Avaliação da disfunção microvascular em pacientes sintomáticos com cardiomiopatia hipertrófica: o índice de resistência microvascular (IMR)
Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica estão sendo comparados a um grupo controle.
A IMR será avaliada com um fio de pressão.
Clínica f/u aos 3 meses e 6 meses e um monitor de holter de 48 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Canadá
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica sintomática versus controles (pacientes submetidos a angiografia coronária e FFR
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80
- Já tem indicação para coronariografia
- Diagnóstico prévio de cardiomiopatia hipertrófica (a menos que controle)
Critério de exclusão:
- Reserva de fluxo fracionário considerada significativa (FFR <0,8)
- Já tem uma condição associada ou provavelmente associada a um IMR elevado (diabetes, síndrome cardíaca X, cardiomiopatia de takotsubo, cardiomiopatia hipertensiva, estenose aórtica grave, STEMI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ao controle
|
|
cardiomiopatia hipertrófica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
IMR em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (CMH) versus controles
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de taquicardia ventricular
Prazo: 6 meses
|
Medido durante 48 h de gravação após 6 meses
|
6 meses
|
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Dor torácica - aula da Canadian Cardiovascular Society (CCS)
Prazo: Até 6 meses
|
Até 6 meses
|
|
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Falta de ar - classe NYHA
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shahar Lavi, London Health Sceinces Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108627
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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