Evaluatie van microvasculaire disfunctie bij symptomatische patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (PRIMARy)
28 september 2020 bijgewerkt door: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Evaluatie van microvasculaire disfunctie bij symptomatische patiënten met hypertrofische caRdiomyopathie: de index van microvasculaire resistentie (IMR)
Patiënten met hypertrofische cardiomyopathie worden vergeleken met een controlegroep.
IMR wordt beoordeeld met een drukdraad.
Klinische f/u na 3 maanden en 6 maanden en een 48-uurs holtermonitor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Canada
- London Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met symptomatische hypertrofische cardiomyopathie versus controles (patiënten die coronaire angiografie en FFR ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80
- U heeft al een indicatie voor coronaire angiografie
- Eerdere diagnose van hypertrofische cardiomyopathie (tenzij controle)
Uitsluitingscriteria:
- Fractionele stroomreserve significant bevonden (FFR < 0,8)
- U heeft al een aandoening die verband houdt met of waarschijnlijk verband houdt met een verhoogde IMR (diabetes, cardiaal syndroom X, takotsubo-cardiomyopathie, hypertensieve cardiomyopathie, ernstige aortastenose, STEMI)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
|
|
hypertrofische cardiomyopathie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IMR bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) versus controles
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ventriculaire tachycardie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten tijdens 48-uurs opname na 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Pijn op de borst - klasse van de Canadian Cardiovascular Society (CCS).
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
|
Kortademigheid - NYHA-klasse
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahar Lavi, London Health Sceinces Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108627
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .