神経性無食欲症のエンドフェノタイプとしての身体的努力の異常な調節、推定および認知的影響 (CAPANOX)
感情的、認知的、痛み、遺伝的および生物学的レベルでの身体的努力の特定の影響のため、神経性無食欲症のエンドフェノタイプとして身体的努力を調節し、その強度を推定する能力の分析
この研究の目的は、健康な対照者と比較して、患者だけでなく親戚 (家族的および遺伝的危険因子を共有しているため) が自発的で楽しい身体的努力 (「やりすぎ」) を調整するのがより困難であるかどうかを確認することです。身体的努力が神経性食欲不振症の核心症状に関与している場合、たとえば、食欲増進 (減少ではなく)、痛みの軽減、異常な身体像の増加、認知の柔軟性の低下などです。
このような結果は、神経性無食欲症の表現型の一部としての身体運動の困難の役割をさらに理解するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは 3 ステップのプロトコルです。 まず、患者（神経性無食欲症）、コントロール（摂食障害なし）、および一親等の近親者（摂食障害なし）を対象に、感情の正確さ（さまざまな核となる感情を画面上で見ること）、痛みの閾値（どのくらいの時間コールドプローブをサポートできる)、体の大きさ (自分自身をどのように見ているか)、食欲と認知の柔軟性 (ゲーム中にルールを変更する能力が簡単に行われるかどうかのテスト)。
次に、すべての被験者は標準化された身体運動を行います。これは、各参加者が能力の各レベル (「最大有酸素パワー」で評価) に従って選択されたエネルギーと同等レベルの努力を表すものです。
3 番目のステップは、(ほぼ) 初期テストの繰り返しです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75014
- 募集
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
コンタクト：
- Philip GORWOOD, MD., PhD
- 電話番号：0033 1 45 65 86 39
- メール：p.gorwood@ch-sainte-anne.fr
-
コンタクト：
- Sylvie DOROCANT
- 電話番号：0033 1 45 65 77 28
- メール：s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
忍耐 ：
- 女性
- 18～50歳
- EDI-2 (Eating Disorder Inventory) および MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) による摂食障害 (過食症の有無にかかわらず)
- BMI (体格指数) 14 から 17,5 の間
- ED（摂食障害）のない一親等の近親者
一親等の親族 :
- 女性
- 18～50歳
- 摂食障害患者の母親または姉妹
- BMI（体格指数）が17.5以上
- すべてのED（摂食障害）の健康
コントロール:
- 女性
- 18～50歳
- BMI > 17.5
- EDなし（摂食障害）
除外基準:
すべてのグループ :
- 激しいスポーツの練習における禁忌
- 心血管系の望ましくないイベントのリスクがある家族歴
- 心臓血管、外科的個人歴、骨関節または筋腱のスポーツの実践への言及に対する反対
- 併発する精神医学的病状（ユーモアまたは精神障害、慢性または急性）
関連およびコントロール:
EDI-2およびMINIにおけるED（摂食障害）の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：神経性無食欲症
「拒食症」のDSM-5基準を持つ患者
|
臨床的および生物学的検査、唾液（または血液）検査、血糖、体温検査、認知および自転車検査、アンケート
|
|
他の：一等親族
摂食障害のない（神経性食欲不振症患者の）第一度近親者
|
臨床検査、血糖値、唾液（または血液）検査、体温検査、認知および自転車検査、アンケート
|
|
他の：コントロール（摂食障害なし）
他の
|
臨床検査、血糖値、唾液（または血液）検査、体温検査、認知および自転車検査、アンケート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体力
時間枠：0日目
|
典型的な物理的な自転車テスト中の被験者に対する主観的および客観的な力の個人間および個人内の比較。
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの閾値
時間枠：0日目
|
このしきい値は、患者が維持できる最低温度に基づいています (プローブは前腕の皮膚に配置され、温度は 10 秒ごとに温度を下げます)。破損しやすい。 バイクテスト前後の比較 |
0日目
|
|
ウェルビーイング自己アンケート
時間枠：0日目
|
バイクテスト前後の比較
|
0日目
|
|
空腹感 視覚的類推スケール
時間枠：0日目
|
バイクテスト前後の比較
|
0日目
|
|
PANASスコア（自問自答）
時間枠：0日目
|
感情。
バイクテスト前後の比較
|
0日目
|
|
空腹感 視覚的類推スケール
時間枠：0日目
|
食欲旺盛。
バイクテスト前後の比較
|
0日目
|
|
英国人認知テストの成績（エラー数）
時間枠：0日目
|
精神的な柔軟性。
バイクテスト前後の比較
|
0日目
|
|
3 つのグループにおける、運動前と運動後の認知テスト (速度、エラー数) のパフォーマンス。
時間枠：0日目
|
テスト。
3 つのグループにおける、運動前と運動後の認知テスト (速度、エラー数) のパフォーマンス。
|
0日目
|
|
遺伝子解析
時間枠：0日目
|
10 の候補遺伝子を分析し (血液または唾液の採取後)、それらの主な対立遺伝子 (バリアント) の頻度を評価し、3 つのグループ間の対立遺伝子頻度の有意差を探します。
|
0日目
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Philip GORWOOD, MD, PhD、CHSA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。