Fyysisten ponnistelujen epänormaali säätely, arviointi ja kognitiiviset vaikutukset Anorexia Nervosan endofenotyyppinä (CAPANOX)
Analyysi kyvystä säädellä fyysisiä ponnisteluja ja arvioida sen intensiteettiä Anorexia Nervosan endofenotyyppinä, koska fyysisellä ponnistelulla on erityisiä vaikutuksia emotionaalisella, kognitiivisella, kivulla, geneettisellä ja biologisella tasolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa, onko potilailla, mutta myös sukulaisilla (koska heillä on yhteisiä perhe- ja geneettisiä riskitekijöitä), vaikeuksia säädellä spontaania, miellyttävää fyysistä rasitusta (tekeminen "liian paljon") verrattuna terveisiin kontrolleihin, ja jos fyysiset ponnistelut osallistuvat anorexia nervosan ydinoireisiin, kuten enemmän ruokahalua (vähemmän sijaan), vähemmän kipua, epänormaalimpaa kehonkuvaa ja vähemmän kognitiivista joustavuutta.
Tällainen tulos voisi auttaa ymmärtämään paremmin fyysisen harjoittelun vaikeuksien roolia osana anorexia nervosan fenotyyppiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kolmivaiheinen protokolla. Ensin potilailta (joilla on anorexia nervosa), kontrolleilta (ei syömishäiriötä) ja ensimmäisen asteen sukulaisilta (ei syömishäiriötä) testataan emotionaalinen tarkkuus (kasvojen näkeminen näytöllä erilaisilla ydintunteilla), kipukynnys (kuinka kauan he ovat voi tukea kylmäkoetinta), kehon kokoa (miten he näkevät itsensä), ruokahalua ja kognitiivista joustavuutta (testi, jossa kyky muuttaa sääntöjä pelin aikana tehdään helposti tai ei).
Sitten kaikki koehenkilöt tekevät standardoidun fyysisen harjoituksen, joka edustaa ponnistusta, jolla on vastaava energiataso jokaiselle osallistujalle, joka valitaan kunkin pätevyystason mukaan (arvioituna "maksimaalisen aerobisen tehon" perusteella).
Kolmas vaihe koostuu (melkein) alkutestien toistamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philip GORWOOD, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00 33 45 65 86 39
- Sähköposti: p.gorwood@ch-sainte-anne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie GODARD
- Puhelinnumero: 00 33 1 45 65 77 28
- Sähköposti: s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Centre hospitalier Sainte Anne
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip GORWOOD, MD., PhD
- Puhelinnumero: 0033 1 45 65 86 39
- Sähköposti: p.gorwood@ch-sainte-anne.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie DOROCANT
- Puhelinnumero: 0033 1 45 65 77 28
- Sähköposti: s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Nainen
- 18-50 vuotta
- syömishäiriöt (bulimialla tai ilman) EDI-2:n (Eating Disorder Inventory) ja MINI:n (Mini International Neuropsychiatric Interview) mukaan
- BMI (Body Mass index) välillä 14-17,5
- ensimmäisen asteen sukulainen ilman ED:tä (syömishäiriöt)
Ensimmäisen asteen sukulaiset:
- Nainen
- 18-50 vuotta
- Syömishäiriöistä kärsivän potilaan äiti tai sisar
- BMI (Body Mass index) yli 17,5
- Terve kaikista syömishäiriöistä (ED)
Säätimet:
- Nainen
- 18-50 vuotta
- BMI > 17,5
- Ilman syömishäiriötä (ED)
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki ryhmät:
- Vasta-aihe intensiivisen urheilun harjoittamisessa
- Sydän- ja verisuonitaudit Perhehistoria, johon liittyy kardiovaskulaaristen ei-toivottujen tapahtumien riski
- Kardiovaskulaariset, kirurgiset henkilökohtaiset Historiat, ostéoarticulaires tai musculo-tendinous urheilun harjoittamista vastaan
- Muut psykiatriset sairaudet (huumori tai psykoottiset häiriöt, krooniset tai akuutit)
Liittyvät ja säätimet:
ED:n (syömishäiriöiden) diagnoosi EDI-2:ssa ja MINI:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Anoreksia
Potilaat, joilla on "anorexia nervosan" DSM-5-kriteerit
|
Kliininen ja biologinen tutkimus, sylki (tai veri) testi, glykemia, lämpötesti, kognitiiviset ja pyörätestit, kyselyt
|
|
Muut: Ensimmäisen asteen sukulaiset
Ensimmäisen asteen sukulaiset (anorexia nervosasta kärsivien potilaiden), joilla ei ole syömishäiriötä
|
Kliininen tutkimus, Glykemia, sylki (tai veri) testi, lämpötesti, kognitiiviset ja pyörätestit, kyselylomakkeet
|
|
Muut: Kontrollit (ilman syömishäiriötä)
Muut
|
Kliininen tutkimus, Glykemia, sylki (tai veri) testi, lämpötesti, kognitiiviset ja pyörätestit, kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen voima
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertaile subjektiivista ja objektiivista voimaa yksilöiden välillä ja sisäisesti koehenkilöihin tyypillisen fyysisen pyörätestin aikana.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tämä kynnys perustuu vähimmäislämpötilaan, jota potilas pystyy tukemaan (anturi asetetaan kyynärvarren iholle ja lämpötila laskee sen lämpötilaa 10 sekunnin välein), tietäen, että kone ei saavuta lämpötiloja, joita voidaan vaurioitunut. Vertailu ennen ja jälkeen pyörätestin |
Päivä 0
|
|
Hyvinvoinnin itsekyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertailu ennen ja jälkeen pyörätestin
|
Päivä 0
|
|
Nälkä Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertailu ennen ja jälkeen pyörätestin
|
Päivä 0
|
|
PANAS-pisteet (itsekysely)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tunteet.
Vertailu ennen ja jälkeen pyörätestin
|
Päivä 0
|
|
Nälkä Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ruokahalu.
Vertailu ennen ja jälkeen pyörätestin
|
Päivä 0
|
|
Suorituskyky brittiläisessä kognitiivisessa testissä (virheiden määrä)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Henkinen joustavuus.
Vertailu ennen ja jälkeen pyörätestin
|
Päivä 0
|
|
Suorituskyky kognitiivisissa testeissä (nopeus, virheiden määrä), ennen harjoitusta ja sen jälkeen, kolmessa ryhmässä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Testit.
Suorituskyky kognitiivisissa testeissä (nopeus, virheiden määrä), ennen harjoitusta ja sen jälkeen, kolmessa ryhmässä.
|
Päivä 0
|
|
Geneettinen analyysi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
10 kandidaattigeeniä analysoidaan (veren tai syljen keräämisen jälkeen) arvioimalla niiden pääalleelien (varianttien) esiintymistiheyttä ja etsimällä merkittävää eroa alleelitiheydessä kolmen ryhmän välillä.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D15-P018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .