作为神经性厌食症内表型的体力活动的异常调节、估计和认知影响 (CAPANOX)
2018年1月23日 更新者：Centre Hospitalier St Anne
由于体力劳动在情绪、认知、疼痛、遗传和生物学层面的特定影响，作为神经性厌食症的内表型，调节体力劳动和估计其强度的能力的分析
这项研究的目的是检查与健康对照组相比，患者及其亲属（因为他们有共同的家族和遗传风险因素）是否在调节自发的、愉快的体力活动（做“太多”）方面有更多困难，并且如果体力劳动参与神经性厌食症的核心症状，例如食欲增加（而不是减少）、疼痛减轻、身体形象异常和认知灵活性降低。
这样的结果可能有助于进一步了解体育锻炼困难作为神经性厌食症表型的一部分的作用。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这是一个三步协议。 首先，将测试患者（患有神经性厌食症）、对照组（没有进食障碍）和一级亲属（没有进食障碍）的情绪准确性（在屏幕上看到具有不同核心情绪的面孔）、痛阈（他们需要多长时间可以支持冷探测）、体型（他们如何看待自己）、食欲和认知灵活性（测试在游戏过程中改变规则的能力是否容易完成）。
然后，所有受试者将进行标准化的体育锻炼，该锻炼代表每个参与者根据每个能力水平（通过“最大有氧能力”评估）选择的同等能量水平的努力。
第三步包括重复（几乎）初始测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philip GORWOOD, MD, PhD
- 电话号码：00 33 45 65 86 39
- 邮箱：p.gorwood@ch-sainte-anne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marie GODARD
- 电话号码：00 33 1 45 65 77 28
- 邮箱：s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- 招聘中
- Centre hospitalier Sainte Anne
-
接触：
- Philip GORWOOD, MD., PhD
- 电话号码：0033 1 45 65 86 39
- 邮箱：p.gorwood@ch-sainte-anne.fr
-
接触：
- Sylvie DOROCANT
- 电话号码：0033 1 45 65 77 28
- 邮箱：s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
患者 ：
- 女士
- 18 - 50 岁
- 根据 EDI-2（饮食失调量表）和 MINI（迷你国际神经精神病学访谈）的饮食失调（有或没有贪食症）
- BMI（体重指数）在 14 和 17,5 之间
- 没有 ED（饮食失调）的一级亲属
一级亲属：
- 女士
- 18 - 50 岁
- 进食障碍患者的母亲或姐妹
- BMI（身体质量指数）高达 17,5
- 所有 ED（饮食失调）的健康
控制：
- 女士
- 18 - 50 岁
- 体重指数 > 17,5
- 无 ED（饮食失调）
排除标准：
所有团体：
- 高强度运动的禁忌症
- 心血管 有心血管不良事件风险的家族史
- 心血管、外科个人病史、骨关节或肌肉肌腱不利于运动实践
- 并发精神疾病（幽默或精神病，慢性或急性）
相关和控制：
EDI-2 和 MINI 中的 ED（饮食失调）诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：神经性厌食症
符合 DSM-5 标准“神经性厌食症”的患者
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临床和生物学检查、唾液（或血液）测试、血糖、体温测试、认知和自行车测试、问卷调查
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其他：一级亲属
无进食障碍的一级亲属（神经性厌食症患者）
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临床检查、血糖、唾液（或血液）测试、体温测试、认知和自行车测试、问卷调查
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其他：控制（没有饮食失调）
其他
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临床检查、血糖、唾液（或血液）测试、体温测试、认知和自行车测试、问卷调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力
大体时间：第 0 天
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在典型的物理自行车测试中，对受试者的主观和客观力量进行个体间和个体内部比较。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛阈
大体时间：第 0 天
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该阈值基于患者能够承受的最低温度（探头放置在前臂皮肤上，温度每 10 秒降低一次温度），知道机器没有达到可以承受的温度易损坏的。 自行车测试前后对比 |
第 0 天
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健康自我问卷
大体时间：第 0 天
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自行车测试前后对比
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第 0 天
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饥饿视觉类比量表
大体时间：第 0 天
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自行车测试前后对比
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第 0 天
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PANAS评分（自我问卷）
大体时间：第 0 天
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情绪。
自行车测试前后对比
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第 0 天
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饥饿视觉类比量表
大体时间：第 0 天
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食欲不振。
自行车测试前后对比
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第 0 天
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英国认知测试的表现（错误数量）
大体时间：第 0 天
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心理灵活性。
自行车测试前后对比
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第 0 天
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三组在认知测试（速度、错误数量）上的表现，在练习之前和之后。
大体时间：第 0 天
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测试。
三组在认知测试（速度、错误数量）上的表现，在练习之前和之后。
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第 0 天
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基因分析
大体时间：第 0 天
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将分析 10 个候选基因（在收集血液或唾液后），评估其主要等位基因（变体）的频率，寻找 3 组之间等位基因频率的显着差异。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Philip GORWOOD, MD, PhD、CHSA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月27日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月13日
首次发布 (估计)
2016年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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