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신경성 식욕부진증의 내표현형으로서 신체적 노력의 비정상적인 조절, 추정 및 인지적 영향 (CAPANOX)

2018년 1월 23일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne

감정적, 인지적, 통증, 유전적, 생물학적 차원에서 신체적 노력의 특정한 영향 때문에 신경성 식욕부진증의 내피형으로서 신체적 노력을 조절하고 그 강도를 추정하는 능력 분석

이 연구의 목적은 환자뿐만 아니라 친척(가족 및 유전적 위험 요인을 공유하므로)이 건강한 대조군에 비해 자발적이고 즐거운 신체 활동("너무 많이")을 조절하는 데 더 어려움을 겪고 있는지 확인하는 것입니다. 식욕 부진(적은 대신), 통증 감소, 비정상적인 신체 이미지 증가, 인지 유연성 감소와 같은 신경성 식욕부진의 핵심 증상에 신체적 노력이 참여하는 경우.

이러한 결과는 신경성 식욕부진의 표현형의 일부로서 신체 운동의 어려움의 역할을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 3단계 프로토콜입니다. 첫째, 환자(신경성 식욕부진), 대조군(섭식 장애 없음) 및 직계 가족(섭식 장애 없음)은 감정적 정확성(다른 핵심 감정으로 화면에서 얼굴 보기), 통증 역치(얼마나 오래 콜드 프로브를 지원할 수 있음), 신체 크기(자신을 보는 방식), 식욕 및 인지 유연성(게임 중 규칙을 변경하는 능력이 쉽게 수행되는지 여부를 테스트).

그런 다음 모든 피험자는 각 역량 수준("최대 유산소 능력"을 통해 평가됨)에 따라 선택된 각 참가자의 동등한 수준의 에너지로 노력을 나타내는 표준화된 신체 운동을 수행합니다.

세 번째 단계는 (거의) 초기 테스트를 반복하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

환자 :

  • 여성
  • 18~50세
  • EDI-2(섭식 장애 목록) 및 MINI(Mini International Neuropsychiatric Interview)에 따른 섭식 장애(폭식증 유무)
  • BMI(체질량 지수) 14~17,5
  • ED(섭식 장애)가 없는 직계 가족

직계가족 :

  • 여성
  • 18~50세
  • 섭식 장애 환자의 어머니 또는 자매
  • BMI(체질량 지수) 17,5 이상
  • 모든 ED의 건강(섭식 장애)

컨트롤:

  • 여성
  • 18~50세
  • BMI > 17,5
  • ED(섭식 장애) 없이

제외 기준:

모든 그룹:

  • 집중적 인 스포츠 연습에 대한 금기 사항
  • 심혈관 원치 않는 사건의 위험이 있는 심혈관 가족력
  • 심장혈관, 외과적 개인 병력, 골 관절 또는 스포츠 실행을 나타내는 근건
  • 정신과적 병리(유머 또는 정신병 장애, 만성 또는 급성)

관련 및 컨트롤:

EDI-2 및 MINI에서 ED(섭식 장애) 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 거식증 신경성
DSM-5 기준 "신경성 식욕부진" 환자
임상 및 생물학적 검사, 타액(또는 혈액) 검사, 혈당, 열 검사, 인지 및 자전거 검사, 설문지
다른: 직계가족
섭식장애가 없는 1촌(신경성 식욕부진 환자의)
임상 검사, 혈당, 타액(또는 혈액) 검사, 열 검사, 인지 및 자전거 검사, 설문지
다른: 컨트롤(섭식 장애 없음)
다른
임상 검사, 혈당, 타액(또는 혈액) 검사, 열 검사, 인지 및 자전거 검사, 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 힘
기간: 0일
일반적인 물리적 자전거 테스트 중 피험자에 대한 주관적 및 객관적 힘의 개인 간 및 개인 간 비교.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 역치
기간: 0일

이 임계값은 환자가 지탱할 수 있는 최소 온도(프로브를 팔뚝의 피부에 놓고 온도가 10초마다 온도를 낮춥니다)를 기준으로 합니다. 손상될 수 있습니다.

자전거 테스트 전후 비교

0일
웰빙 자가진단서
기간: 0일
자전거 테스트 전후 비교
0일
배고픔 시각적 유추 척도
기간: 0일
자전거 테스트 전후 비교
0일
PANAS 점수(자체 설문지)
기간: 0일
감정. 자전거 테스트 전후 비교
0일
배고픔 시각적 유추 척도
기간: 0일
식욕. 자전거 테스트 전후 비교
0일
Briton인지 테스트 성능(오류 수)
기간: 0일
정신적 유연성. 자전거 테스트 전후 비교
0일
세 그룹에서 운동 전과 후 인지 테스트(속도, 오류 수)의 성능.
기간: 0일
테스트. 세 그룹에서 운동 전과 후 인지 테스트(속도, 오류 수)의 성능.
0일
유전자 분석
기간: 0일
10개의 후보 유전자를 분석하여(혈액 또는 타액 수집 후) 주요 대립 유전자(변이체)의 빈도를 평가하여 3개 그룹 간의 대립 유전자 빈도의 유의미한 차이를 찾습니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 27일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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