- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02995226
신경성 식욕부진증의 내표현형으로서 신체적 노력의 비정상적인 조절, 추정 및 인지적 영향 (CAPANOX)
감정적, 인지적, 통증, 유전적, 생물학적 차원에서 신체적 노력의 특정한 영향 때문에 신경성 식욕부진증의 내피형으로서 신체적 노력을 조절하고 그 강도를 추정하는 능력 분석
이 연구의 목적은 환자뿐만 아니라 친척(가족 및 유전적 위험 요인을 공유하므로)이 건강한 대조군에 비해 자발적이고 즐거운 신체 활동("너무 많이")을 조절하는 데 더 어려움을 겪고 있는지 확인하는 것입니다. 식욕 부진(적은 대신), 통증 감소, 비정상적인 신체 이미지 증가, 인지 유연성 감소와 같은 신경성 식욕부진의 핵심 증상에 신체적 노력이 참여하는 경우.
이러한 결과는 신경성 식욕부진의 표현형의 일부로서 신체 운동의 어려움의 역할을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 3단계 프로토콜입니다. 첫째, 환자(신경성 식욕부진), 대조군(섭식 장애 없음) 및 직계 가족(섭식 장애 없음)은 감정적 정확성(다른 핵심 감정으로 화면에서 얼굴 보기), 통증 역치(얼마나 오래 콜드 프로브를 지원할 수 있음), 신체 크기(자신을 보는 방식), 식욕 및 인지 유연성(게임 중 규칙을 변경하는 능력이 쉽게 수행되는지 여부를 테스트).
그런 다음 모든 피험자는 각 역량 수준("최대 유산소 능력"을 통해 평가됨)에 따라 선택된 각 참가자의 동등한 수준의 에너지로 노력을 나타내는 표준화된 신체 운동을 수행합니다.
세 번째 단계는 (거의) 초기 테스트를 반복하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
연락하다:
- Philip GORWOOD, MD., PhD
- 전화번호: 0033 1 45 65 86 39
- 이메일: p.gorwood@ch-sainte-anne.fr
-
연락하다:
- Sylvie DOROCANT
- 전화번호: 0033 1 45 65 77 28
- 이메일: s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 :
- 여성
- 18~50세
- EDI-2(섭식 장애 목록) 및 MINI(Mini International Neuropsychiatric Interview)에 따른 섭식 장애(폭식증 유무)
- BMI(체질량 지수) 14~17,5
- ED(섭식 장애)가 없는 직계 가족
직계가족 :
- 여성
- 18~50세
- 섭식 장애 환자의 어머니 또는 자매
- BMI(체질량 지수) 17,5 이상
- 모든 ED의 건강(섭식 장애)
컨트롤:
- 여성
- 18~50세
- BMI > 17,5
- ED(섭식 장애) 없이
제외 기준:
모든 그룹:
- 집중적 인 스포츠 연습에 대한 금기 사항
- 심혈관 원치 않는 사건의 위험이 있는 심혈관 가족력
- 심장혈관, 외과적 개인 병력, 골 관절 또는 스포츠 실행을 나타내는 근건
- 정신과적 병리(유머 또는 정신병 장애, 만성 또는 급성)
관련 및 컨트롤:
EDI-2 및 MINI에서 ED(섭식 장애) 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 거식증 신경성
DSM-5 기준 "신경성 식욕부진" 환자
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임상 및 생물학적 검사, 타액(또는 혈액) 검사, 혈당, 열 검사, 인지 및 자전거 검사, 설문지
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다른: 직계가족
섭식장애가 없는 1촌(신경성 식욕부진 환자의)
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임상 검사, 혈당, 타액(또는 혈액) 검사, 열 검사, 인지 및 자전거 검사, 설문지
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다른: 컨트롤(섭식 장애 없음)
다른
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임상 검사, 혈당, 타액(또는 혈액) 검사, 열 검사, 인지 및 자전거 검사, 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리적 힘
기간: 0일
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일반적인 물리적 자전거 테스트 중 피험자에 대한 주관적 및 객관적 힘의 개인 간 및 개인 간 비교.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 역치
기간: 0일
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이 임계값은 환자가 지탱할 수 있는 최소 온도(프로브를 팔뚝의 피부에 놓고 온도가 10초마다 온도를 낮춥니다)를 기준으로 합니다. 손상될 수 있습니다. 자전거 테스트 전후 비교 |
0일
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웰빙 자가진단서
기간: 0일
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자전거 테스트 전후 비교
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0일
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배고픔 시각적 유추 척도
기간: 0일
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자전거 테스트 전후 비교
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0일
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PANAS 점수(자체 설문지)
기간: 0일
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감정.
자전거 테스트 전후 비교
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0일
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배고픔 시각적 유추 척도
기간: 0일
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식욕.
자전거 테스트 전후 비교
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0일
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Briton인지 테스트 성능(오류 수)
기간: 0일
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정신적 유연성.
자전거 테스트 전후 비교
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0일
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세 그룹에서 운동 전과 후 인지 테스트(속도, 오류 수)의 성능.
기간: 0일
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테스트.
세 그룹에서 운동 전과 후 인지 테스트(속도, 오류 수)의 성능.
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0일
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유전자 분석
기간: 0일
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10개의 후보 유전자를 분석하여(혈액 또는 타액 수집 후) 주요 대립 유전자(변이체)의 빈도를 평가하여 3개 그룹 간의 대립 유전자 빈도의 유의미한 차이를 찾습니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D15-P018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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