Regulação Anormal, Estimativa e Impactos Cognitivos de Esforços Físicos como Endofenótipo da Anorexia Nervosa (CAPANOX)
Análise da Capacidade de Regular o Esforço Físico e de Estimar a Sua Intensidade como Endofenótipo da Anorexia Nervosa, Devido a um Impacto Específico do Esforço Físico ao Nível Emocional, Cognitivo, Doloroso, Genético e Biológico
O objetivo deste estudo é verificar se os pacientes, mas também os familiares (uma vez que compartilham fatores de risco familiares e genéticos), estão tendo mais dificuldades em regular um esforço físico espontâneo e prazeroso (fazer "demais") em comparação com controles saudáveis, e se os esforços físicos estão participando dos principais sintomas da anorexia nervosa, como mais apetite (em vez de menos), menos dor, imagem corporal mais anormal e menos flexibilidade cognitiva.
Tal resultado pode ajudar a entender melhor o papel das dificuldades com o exercício físico como parte do fenótipo da anorexia nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um protocolo de três etapas. Primeiro, pacientes (com anorexia nervosa), controles (sem transtorno alimentar) e parentes de primeiro grau (sem transtorno alimentar) serão testados quanto à precisão emocional (ver rostos em uma tela com diferentes emoções centrais), limiar de dor (quanto tempo eles podem suportar uma prova de frio), tamanho do corpo (como eles se veem), apetite e flexibilidade cognitiva (um teste onde a capacidade de mudar as regras durante um jogo é feita com facilidade ou não).
Em seguida, todos os sujeitos realizarão um exercício físico padronizado que representa um esforço com nível de energia equivalente para cada participante, sendo escolhido de acordo com cada nível de competência (avaliado através da "potência aeróbica máxima").
A terceira etapa consiste na repetição dos testes (quase) iniciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Sainte Anne
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Contato:
- Philip GORWOOD, MD., PhD
- Número de telefone: 0033 1 45 65 86 39
- E-mail: p.gorwood@ch-sainte-anne.fr
-
Contato:
- Sylvie DOROCANT
- Número de telefone: 0033 1 45 65 77 28
- E-mail: s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes :
- Mulher
- 18 - 50 anos
- transtornos alimentares (com ou sem bulimia) de acordo com o EDI-2 (Eating Disorder Inventory) e o MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
- IMC (índice de massa corporal) entre 14 e 17,5
- parente de primeiro grau sem disfunção erétil (distúrbios alimentares)
Parentes de primeiro grau:
- Mulher
- 18 - 50 anos
- Mãe ou irmã de paciente com transtorno alimentar
- IMC (índice de massa corporal) superior a 17,5
- Saudável de todos os ED (distúrbios alimentares)
Controles:
- Mulher
- 18 - 50 anos
- IMC > 17,5
- Sem DE (distúrbios alimentares)
Critério de exclusão:
Todos os grupos:
- Contra-indicação na prática de um esporte intensivo
- Cardiovascular História familiar com risco de eventos cardiovasculares indesejados
- Históricos pessoais cardiovasculares, cirúrgicos, osteoarticulares ou musculotendíneos contra indicação à prática de um esporte
- Patologias psiquiátricas intercorrentes (transtornos de humor ou psicóticos, crônicos ou agudos)
Relacionados e controles:
Diagnóstico de DE (transtornos alimentares) no EDI-2 e no MINI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Isso já está em português
Pacientes com critérios DSM-5 de "anorexia nervosa"
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Exame clínico e biológico, teste de saliva (ou sangue), glicemia, teste térmico, testes cognitivos e de bicicleta, questionários
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Outro: Parentes de primeiro grau
Parentes de primeiro grau (de pacientes com anorexia nervosa) sem transtorno alimentar
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Exame clínico, Glicemia, teste de saliva (ou sangue), teste térmico, testes cognitivos e de bicicleta, questionários
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Outro: Controles (sem transtorno alimentar)
Outro
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Exame clínico, Glicemia, teste de saliva (ou sangue), teste térmico, testes cognitivos e de bicicleta, questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Poder físico
Prazo: Dia 0
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Comparação inter e intraindividual da potência subjetiva e objetiva aos sujeitos durante um típico teste físico de bicicleta.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limite da dor
Prazo: Dia 0
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Este limite é baseado na temperatura mínima que o paciente é capaz de suportar (a sonda é colocada na pele do antebraço, e a temperatura diminui a cada 10 segundos), sabendo que a máquina não está atingindo temperaturas que podem ser danificável. Comparação antes e depois do teste de bicicleta |
Dia 0
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Autoquestionário de bem-estar
Prazo: Dia 0
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Comparação antes e depois do teste de bicicleta
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Dia 0
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Fome Escala visual analógica
Prazo: Dia 0
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Comparação antes e depois do teste de bicicleta
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Dia 0
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Pontuação PANAS (autoquestionário)
Prazo: Dia 0
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Emoções.
Comparação antes e depois do teste de bicicleta
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Dia 0
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Fome Escala visual analógica
Prazo: Dia 0
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Apetite.
Comparação antes e depois do teste de bicicleta
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Dia 0
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Desempenho no teste cognitivo britânico (número de erros)
Prazo: Dia 0
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Flexibilidade mental.
Comparação antes e depois do teste de bicicleta
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Dia 0
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Desempenho em testes cognitivos (velocidade, número de erros), antes versus depois do exercício, nos três grupos.
Prazo: Dia 0
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Testes.
Desempenho em testes cognitivos (velocidade, número de erros), antes versus depois do exercício, nos três grupos.
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Dia 0
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Análise genética
Prazo: Dia 0
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Serão analisados 10 genes candidatos (após a coleta de sangue ou saliva) avaliando a frequência de seus alelos principais (variantes), procurando uma diferença significativa de frequência alélica entre os 3 grupos.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D15-P018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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