Regolazione anormale, stima e impatti cognitivi degli sforzi fisici come endofenotipo dell'anoressia nervosa (CAPANOX)
Analisi della capacità di regolare gli sforzi fisici e di stimarne l'intensità come endofenotipo dell'anoressia nervosa, a causa di uno specifico impatto dello sforzo fisico a livello emotivo, cognitivo, doloroso, genetico e biologico
Lo scopo di questo studio è verificare se i pazienti, ma anche i parenti (poiché condividono fattori di rischio familiari e genetici), hanno maggiori difficoltà nel regolare uno sforzo fisico spontaneo e piacevole (fare "troppo") rispetto ai controlli sani, e se gli sforzi fisici stanno partecipando ai sintomi principali dell'anoressia nervosa, come più appetito (invece che meno), meno dolore, immagine corporea più anormale e minore flessibilità cognitiva.
Tale risultato potrebbe aiutare a comprendere ulteriormente il ruolo delle difficoltà con l'esercizio fisico come parte del fenotipo dell'anoressia nervosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è un protocollo in tre passaggi. In primo luogo, i pazienti (con anoressia nervosa), i controlli (senza disturbi alimentari) e i parenti di primo grado (senza disturbi alimentari) saranno testati per l'accuratezza emotiva (vedere volti su uno schermo con diverse emozioni fondamentali), la soglia del dolore (per quanto tempo può supportare una sonda fredda), dimensioni corporee (come si vedono), appetito e flessibilità cognitiva (un test in cui la capacità di cambiare le regole durante un gioco viene eseguita facilmente o meno).
Quindi tutti i soggetti eseguiranno un esercizio fisico standardizzato che rappresenta uno sforzo con il livello di energia equivalente per ciascun partecipante scelto in base a ciascun livello di competenza (valutato attraverso la "potenza aerobica massima").
Il terzo passaggio consiste nella ripetizione dei test (quasi) iniziali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Philip GORWOOD, MD, PhD
- Numero di telefono: 00 33 45 65 86 39
- Email: p.gorwood@ch-sainte-anne.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie GODARD
- Numero di telefono: 00 33 1 45 65 77 28
- Email: s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Centre hospitalier Sainte Anne
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Contatto:
- Philip GORWOOD, MD., PhD
- Numero di telefono: 0033 1 45 65 86 39
- Email: p.gorwood@ch-sainte-anne.fr
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Contatto:
- Sylvie DOROCANT
- Numero di telefono: 0033 1 45 65 77 28
- Email: s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Donna
- 18 - 50 anni
- disturbi del comportamento alimentare (con o senza bulimia) secondo l'EDI-2 (Eating Disorder Inventory) e il MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
- BMI (indice di massa corporea) tra 14 e 17,5
- Parente di primo grado senza DE (disturbi alimentari)
Parenti di primo grado:
- Donna
- 18 - 50 anni
- Madre o sorella del paziente con disturbi alimentari
- BMI (indice di massa corporea) superiore a 17,5
- Sano di tutti i DE (disturbi alimentari)
Controlli:
- Donna
- 18 - 50 anni
- IMC > 17,5
- Senza ED (disturbi alimentari)
Criteri di esclusione:
Tutti i gruppi:
- Controindicazione nella pratica di uno sport intensivo
- Cardiovascolare Anamnesi familiare con rischio di eventi cardiovascolari indesiderati
- Storie personali cardiovascolari, chirurgiche, osteoarticolari o muscolo-tendinee contro l'indicazione alla pratica di uno sport
- Patologie psichiatriche intercorrenti (disturbi dell'umore o psicotici, cronici o acuti)
Relativi e controlli :
Diagnosi di DE (disturbi alimentari) nell'EDI-2 e nel MINI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Anoressia nervosa
Pazienti con criteri DSM-5 di "anoressia nervosa"
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Esame clinico e biologico, test della saliva (o del sangue), glicemia, test termico, test cognitivi e della bici, questionari
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Altro: Parenti di primo grado
Parenti di primo grado (di pazienti affetti da anoressia nervosa) senza disturbi alimentari
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Visita clinica, Glicemia, esame salivare (o sangue), test termico, test cognitivi e bici, questionari
|
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Altro: Controlli (senza disturbi alimentari)
Altro
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Visita clinica, Glicemia, esame salivare (o sangue), test termico, test cognitivi e bici, questionari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenza fisica
Lasso di tempo: Giorno 0
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Confronto inter e intra individuale della potenza soggettiva e oggettiva ai soggetti durante una tipica prova fisica in bicicletta.
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0
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Questa soglia si basa sulla temperatura minima che il paziente è in grado di sopportare (la sonda è posizionata sulla pelle dell'avambraccio, e la temperatura diminuisce la sua temperatura ogni 10 secondi), sapendo che la macchina non sta arrivando a temperature che possono essere danneggiabile. Confronto prima e dopo il test bici |
Giorno 0
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Autoquestionario sul benessere
Lasso di tempo: Giorno 0
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Confronto prima e dopo il test bici
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Giorno 0
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Fame Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 0
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Confronto prima e dopo il test bici
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Giorno 0
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Punteggio PANAS (autoquestionario)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Emozioni.
Confronto prima e dopo il test bici
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Giorno 0
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Fame Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 0
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Appetito.
Confronto prima e dopo il test bici
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Giorno 0
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Performance sul test cognitivo britannico (numero di errori)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Flessibilità mentale.
Confronto prima e dopo il test bici
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Giorno 0
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Performance sui test cognitivi (velocità, numero di errori), prima rispetto a dopo l'esercizio, nei tre gruppi.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Test.
Performance sui test cognitivi (velocità, numero di errori), prima rispetto a dopo l'esercizio, nei tre gruppi.
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Giorno 0
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Analisi genetica
Lasso di tempo: Giorno 0
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Verranno analizzati 10 geni candidati (a seguito del prelievo di sangue o saliva) valutando la frequenza dei loro principali alleli (varianti), ricercando una differenza significativa di frequenza allelica tra i 3 gruppi.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D15-P018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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