Regulación Anormal, Estimación e Impactos Cognitivos del Esfuerzo Físico como Endofenotipo de Anorexia Nervosa (CAPANOX)
Análisis de la capacidad de regular los esfuerzos físicos y estimar su intensidad como endofenotipo de la anorexia nerviosa, debido a un impacto específico del esfuerzo físico a nivel emocional, cognitivo, del dolor, genético y biológico
El objetivo de este estudio es comprobar si los pacientes, pero también los familiares (ya que comparten factores de riesgo familiares y genéticos), tienen más dificultades para regular un esfuerzo físico espontáneo y placentero (hacer "demasiado") en comparación con controles sanos, y si los esfuerzos físicos participan de los síntomas centrales de la anorexia nerviosa, como más apetito (en lugar de menos), menos dolor, una imagen corporal más anormal y menos flexibilidad cognitiva.
Tal resultado podría ayudar a comprender mejor el papel de las dificultades con el ejercicio físico como parte del fenotipo de la anorexia nerviosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un protocolo de tres pasos. Primero, los pacientes (con anorexia nerviosa), los controles (sin trastorno alimentario) y los familiares de primer grado (sin trastorno alimentario) serán evaluados en cuanto a precisión emocional (ver caras en una pantalla con diferentes emociones centrales), umbral de dolor (cuánto tiempo pueden soportar una sonda de frío), el tamaño corporal (cómo se ven a sí mismos), el apetito y la flexibilidad cognitiva (una prueba donde la capacidad de cambiar las reglas durante un juego se realiza fácilmente o no).
A continuación, todos los sujetos realizarán un ejercicio físico estandarizado que representa un esfuerzo con el nivel de energía equivalente para cada participante a elegir según cada nivel de competencia (evaluado a través de la "potencia aeróbica máxima").
El tercer paso consiste en la repetición de (casi) pruebas iniciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Sainte Anne
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Contacto:
- Philip GORWOOD, MD., PhD
- Número de teléfono: 0033 1 45 65 86 39
- Correo electrónico: p.gorwood@ch-sainte-anne.fr
-
Contacto:
- Sylvie DOROCANT
- Número de teléfono: 0033 1 45 65 77 28
- Correo electrónico: s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Mujer
- 18 - 50 años
- trastornos alimentarios (con o sin bulimia) según el EDI-2 (Eating Disorder Inventory) y el MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
- IMC (Índice de Masa Corporal) entre 14 y 17,5
- familiar de primer grado sin ED (trastornos de la alimentación)
Parientes de primer grado:
- Mujer
- 18 - 50 años
- Madre o hermana de paciente con trastornos alimentarios
- IMC (Índice de Masa Corporal) superior a 17,5
- Saludable de todos los ED (trastornos de la alimentación)
Control S :
- Mujer
- 18 - 50 años
- IMC > 17,5
- Sin ED (trastornos de la alimentación)
Criterio de exclusión:
Todos los grupos :
- Contraindicación en la práctica de un deporte intensivo
- Cardiovascular Antecedentes familiares con riesgo de eventos cardiovasculares no deseados
- Historias personales cardiovasculares, quirúrgicas, osteoarticulares o musculo-tendinosas contra las que indican la práctica de un deporte
- Patologías psiquiátricas intercurrentes (trastornos del humor o psicóticos, crónicos o agudos)
Relacionados y controles:
Diagnóstico de ED (trastornos de la alimentación) en el EDI-2 y en el MINI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Anorexia nerviosa
Pacientes con criterios DSM-5 de "anorexia nerviosa"
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Examen clínico y biológico, prueba de saliva (o sangre), glucemia, prueba térmica, pruebas cognitivas y de bicicleta, cuestionarios
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Otro: Parientes de primer grado
Familiares de primer grado (de pacientes que padecen anorexia nerviosa) sin trastorno alimentario
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Examen clínico, glucemia, prueba de saliva (o sangre), prueba térmica, pruebas cognitivas y de bicicleta, cuestionarios
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Otro: Controles (sin trastorno alimentario)
Otro
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Examen clínico, glucemia, prueba de saliva (o sangre), prueba térmica, pruebas cognitivas y de bicicleta, cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Poder físico
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación inter e intraindividual de la potencia subjetiva y objetiva de los sujetos durante un test físico típico de bicicleta.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral del dolor
Periodo de tiempo: Día 0
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Este umbral se basa en la temperatura mínima que el paciente es capaz de soportar (la sonda se coloca en la piel del antebrazo, y la temperatura va bajando su temperatura cada 10 segundos), sabiendo que la máquina no está llegando a temperaturas que puedan ser dañable Comparación antes y después de la prueba de bicicleta |
Día 0
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Autocuestionario de bienestar
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación antes y después de la prueba de bicicleta
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Día 0
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Hambre Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación antes y después de la prueba de bicicleta
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Día 0
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Puntuación PANAS (autocuestionario)
Periodo de tiempo: Día 0
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Emociones
Comparación antes y después de la prueba de bicicleta
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Día 0
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Hambre Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 0
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Apetito.
Comparación antes y después de la prueba de bicicleta
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Día 0
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Rendimiento en la prueba cognitiva británica (número de errores)
Periodo de tiempo: Día 0
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Flexibilidad mental.
Comparación antes y después de la prueba de bicicleta
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Día 0
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Desempeño en pruebas cognitivas (velocidad, número de errores), antes versus después del ejercicio, en los tres grupos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Pruebas.
Desempeño en pruebas cognitivas (velocidad, número de errores), antes versus después del ejercicio, en los tres grupos.
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Día 0
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Análisis genético
Periodo de tiempo: Día 0
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Se analizarán 10 genes candidatos (tras la extracción de sangre o saliva) evaluando la frecuencia de sus alelos principales (variantes), buscando una diferencia significativa de frecuencia alélica entre los 3 grupos.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D15-P018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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