Nieprawidłowa regulacja, ocena i kognitywne skutki wysiłku fizycznego jako endofenotyp jadłowstrętu psychicznego (CAPANOX)
Analiza zdolności do regulacji wysiłku fizycznego i oceny jego intensywności jako endofenotypu jadłowstrętu psychicznego ze względu na specyficzny wpływ wysiłku fizycznego na poziomie emocjonalnym, poznawczym, bólowym, genetycznym i biologicznym
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pacjenci, ale także bliscy (ponieważ mają wspólne rodzinne i genetyczne czynniki ryzyka), mają większe trudności w regulowaniu spontanicznego, przyjemnego wysiłku fizycznego (robienie „za dużo”) w porównaniu do zdrowych osób z grupy kontrolnej, oraz jeśli wysiłek fizyczny przyczynia się do głównych objawów jadłowstrętu psychicznego, takich jak większy apetyt (zamiast mniejszego), mniejszy ból, bardziej nieprawidłowy obraz ciała i mniejsza elastyczność poznawcza.
Taki wynik mógłby pomóc w dalszym zrozumieniu roli trudności z wysiłkiem fizycznym jako części fenotypu jadłowstrętu psychicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to protokół składający się z trzech kroków. Najpierw pacjenci (z jadłowstrętem psychicznym), grupa kontrolna (bez zaburzeń odżywiania) i krewni pierwszego stopnia (bez zaburzeń odżywiania) zostaną przetestowani pod kątem trafności emocjonalnej (widzenie twarzy na ekranie z różnymi podstawowymi emocjami), progu bólu (jak długo może wspierać zimną sondę), rozmiar ciała (jak siebie postrzegają), apetyt i elastyczność poznawczą (test, w którym łatwo lub trudno jest zmienić reguły gry).
Następnie wszyscy badani wykonają znormalizowane ćwiczenie fizyczne, które reprezentuje wysiłek o równoważnym poziomie energii dla każdego uczestnika, wybranym zgodnie z każdym poziomem kompetencji (ocenianym na podstawie „maksymalnej mocy aerobowej”).
Trzeci krok polega na powtórzeniu (niemal) wstępnych testów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Kontakt:
- Philip GORWOOD, MD., PhD
- Numer telefonu: 0033 1 45 65 86 39
- E-mail: p.gorwood@ch-sainte-anne.fr
-
Kontakt:
- Sylvie DOROCANT
- Numer telefonu: 0033 1 45 65 77 28
- E-mail: s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Kobieta
- 18 - 50 lat
- zaburzenia odżywiania (z bulimią lub bez) wg EDI-2 (Eating Disorder Inventory) i MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
- BMI (wskaźnik masy ciała) między 14 a 17,5
- krewny pierwszego stopnia bez zaburzeń erekcji (zaburzenia odżywiania)
krewni pierwszego stopnia:
- Kobieta
- 18 - 50 lat
- Matka lub siostra pacjenta z zaburzeniami odżywiania
- BMI (wskaźnik masy ciała) powyżej 17,5
- Zdrowy ze wszystkich ED (zaburzenia odżywiania)
Sterowanie:
- Kobieta
- 18 - 50 lat
- BMI > 17,5
- Bez ED (zaburzenia odżywiania)
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie grupy:
- Przeciwwskazania w uprawianiu intensywnego sportu
- Układ sercowo-naczyniowy Wywiad rodzinny z ryzykiem niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
- Historie sercowo-naczyniowe, chirurgiczne, osteoarticulaires lub mięśniowo-ścięgniste przeciw wskazaniu do uprawiania sportu
- Współistniejące patologie psychiatryczne (zaburzenia humorystyczne lub psychotyczne, przewlekłe lub ostre)
Powiązane i kontrole:
Diagnoza ED (zaburzeń odżywiania) w EDI-2 iw MINI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jadłowstręt psychiczny
Pacjenci z kryteriami DSM-5 „jadłowstrętu psychicznego”
|
Badanie kliniczne i biologiczne, badanie śliny (lub krwi), glikemia, test termiczny, testy poznawcze i rowerowe, ankiety
|
|
Inny: Krewni pierwszego stopnia
Krewni pierwszego stopnia (pacjentek cierpiących na jadłowstręt psychiczny) bez zaburzeń odżywiania
|
Badanie kliniczne, glikemia, badanie śliny (lub krwi), test termiczny, testy poznawcze i rowerowe, ankiety
|
|
Inny: Grupa kontrolna (bez zaburzeń odżywiania)
Inny
|
Badanie kliniczne, glikemia, badanie śliny (lub krwi), test termiczny, testy poznawcze i rowerowe, ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła fizyczna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie międzyosobnicze i wewnątrzosobnicze subiektywnej i obiektywnej mocy badanych podczas typowego fizycznego testu rowerowego.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Próg ten opiera się na minimalnej temperaturze, jaką pacjent jest w stanie utrzymać (sondę umieszcza się na skórze przedramienia, a temperatura obniża jej temperaturę co 10 sekund), wiedząc, że maszyna nie osiąga temperatur, które można podatne na uszkodzenia. Porównanie przed i po teście roweru |
Dzień 0
|
|
Kwestionariusz samopoczucia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie przed i po teście roweru
|
Dzień 0
|
|
Głód Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie przed i po teście roweru
|
Dzień 0
|
|
Wynik PANAS (samokwestionariusz)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Emocje.
Porównanie przed i po teście roweru
|
Dzień 0
|
|
Głód Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Apetyt.
Porównanie przed i po teście roweru
|
Dzień 0
|
|
Wyniki testu kognitywnego Brytyjczyka (liczba błędów)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Elastyczność umysłowa.
Porównanie przed i po teście roweru
|
Dzień 0
|
|
Wyniki testów poznawczych (szybkość, liczba błędów) przed i po ćwiczeniu w trzech grupach.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Testy.
Wyniki testów poznawczych (szybkość, liczba błędów) przed i po ćwiczeniu w trzech grupach.
|
Dzień 0
|
|
Analiza genetyczna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przeanalizowanych zostanie 10 genów kandydujących (po pobraniu krwi lub śliny), oceniając częstość ich głównych alleli (wariantów), szukając znaczącej różnicy częstości alleli między 3 grupami.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D15-P018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .