A fizikai erőfeszítések rendellenes szabályozása, becslése és kognitív hatásai, mint az Anorexia Nervosa endofenotípusa (CAPANOX)
A fizikai erőfeszítések szabályozására és intenzitásának becslésére való képesség elemzése az Anorexia Nervosa endofenotípusaként, a fizikai erőfeszítés érzelmi, kognitív, fájdalom, genetikai és biológiai szintű hatása miatt
A vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy a betegek, de a hozzátartozóik is (mivel közös a családi és genetikai kockázati tényezőjük) nehezebben szabályozzák-e a spontán, kellemes fizikai erőfeszítést ("túl sokat" csinálnak) az egészséges kontrollokhoz képest, és ha a fizikai erőfeszítések hozzájárulnak az anorexia nervosa fő tüneteihez, mint például több étvágy (ahelyett, hogy kevesebb lenne), kevesebb fájdalom, rendellenesebb testkép és kisebb kognitív rugalmasság.
Ez az eredmény segíthet jobban megérteni a fizikai gyakorlatokkal kapcsolatos nehézségek szerepét az anorexia nervosa fenotípusában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy három lépésből álló protokoll. Először az anorexia nervosában szenvedő betegeket, a kontrollokat (evészavarral nem rendelkező) és az elsőfokú rokonokat (evészavarral nem rendelkező) tesztelik érzelmi pontosság (arcok megjelenítése a képernyőn különböző alapvető érzelmekkel), fájdalomküszöb (meddig tartanak) szempontjából. képes támogatni a hideg szondát), a testméretet (hogyan látják magukat), az étvágyat és a kognitív rugalmasságot (olyan teszt, ahol a játék során a szabályok megváltoztatásának képessége könnyen vagy nem).
Ezután minden alany standardizált fizikai gyakorlatot végez, amely egyenértékű energiaszinttel járó erőfeszítést jelent minden résztvevő számára, amelyet az egyes kompetenciaszinteknek megfelelően választanak ki (a "maximális aerob teljesítmény" alapján értékelve).
A harmadik lépés a (majdnem) kezdeti tesztek megismétlése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Toborzás
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Kapcsolatba lépni:
- Philip GORWOOD, MD., PhD
- Telefonszám: 0033 1 45 65 86 39
- E-mail: p.gorwood@ch-sainte-anne.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Sylvie DOROCANT
- Telefonszám: 0033 1 45 65 77 28
- E-mail: s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek :
- Nő
- 18-50 év
- étkezési zavarok (bulimiával vagy anélkül) az EDI-2 (Eating Disorder Inventory) és a MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) szerint
- BMI (Body Mass index) 14 és 17,5 között van
- elsőfokú rokon ED nélkül (evészavarok)
Elsőfokú rokonok:
- Nő
- 18-50 év
- Evészavarban szenvedő beteg anyja vagy nővére
- BMI (Body Mass Index) 17,5-ig
- Egészséges minden ED (evészavar)
Vezérlők:
- Nő
- 18-50 év
- BMI > 17,5
- ED nélkül (evészavarok)
Kizárási kritériumok:
Minden csoport:
- Intenzív sport gyakorlásának ellenjavallata
- Szív- és érrendszeri Családi anamnézis a szív- és érrendszeri nemkívánatos események kockázatával
- Szív- és érrendszeri, sebészeti személyes történetek, ostéoarticulaires vagy musculo-tendinous a sport gyakorlására való utalás ellen
- Egybeeső pszichiátriai patológiák (humor vagy pszichotikus rendellenességek, krónikus vagy akut)
Kapcsolódó és vezérlők:
ED (evészavar) diagnózisa az EDI-2-ben és a MINI-ben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Anorexia nervosa
Az "anorexia nervosa" DSM-5 kritériumaival rendelkező betegek
|
Klinikai és biológiai vizsgálat, nyál (vagy vér) vizsgálat, glikémia, hőteszt, kognitív és kerékpáros tesztek, kérdőívek
|
|
Egyéb: Elsőfokú rokonok
Elsőfokú rokonok (anorexia nervosa-ban szenvedő betegeknél), akiknek nincs étkezési zavara
|
Klinikai vizsgálat, glikémia, nyál (vagy vér) vizsgálat, hőteszt, kognitív és kerékpáros tesztek, kérdőívek
|
|
Egyéb: Kontroll (evészavar nélkül)
Egyéb
|
Klinikai vizsgálat, glikémia, nyál (vagy vér) vizsgálat, hőteszt, kognitív és kerékpáros tesztek, kérdőívek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai erő
Időkeret: 0. nap
|
A szubjektív és objektív erő egyénen belüli és belső összehasonlítása az alanyokkal egy tipikus fizikai kerékpárteszt során.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomküszöb
Időkeret: 0. nap
|
Ez a küszöb azon a minimális hőmérsékleten alapul, amelyet a páciens képes fenntartani (a szondát az alkar bőrére helyezik, és a hőmérséklet 10 másodpercenként csökkenti a hőmérsékletét), tudva, hogy a gép nem ér el olyan hőmérsékletet károsítható. Összehasonlítás a kerékpárteszt előtt és után |
0. nap
|
|
Jólét-önkérdőív
Időkeret: 0. nap
|
Összehasonlítás a kerékpárteszt előtt és után
|
0. nap
|
|
Éhség Vizuális analóg skála
Időkeret: 0. nap
|
Összehasonlítás a kerékpárteszt előtt és után
|
0. nap
|
|
PANAS pontszám (önkérdőív)
Időkeret: 0. nap
|
Érzelmek.
Összehasonlítás a kerékpárteszt előtt és után
|
0. nap
|
|
Éhség Vizuális analóg skála
Időkeret: 0. nap
|
Étvágy.
Összehasonlítás a kerékpárteszt előtt és után
|
0. nap
|
|
Teljesítmény a brit kognitív teszten (hibák száma)
Időkeret: 0. nap
|
Mentális rugalmasság.
Összehasonlítás a kerékpárteszt előtt és után
|
0. nap
|
|
Kognitív teszteken elért teljesítmény (sebesség, hibák száma), gyakorlat előtt és után, a három csoportban.
Időkeret: 0. nap
|
Tesztek.
Kognitív teszteken elért teljesítmény (sebesség, hibák száma), gyakorlat előtt és után, a három csoportban.
|
0. nap
|
|
Genetikai elemzés
Időkeret: 0. nap
|
10 jelölt gént elemeznek (a vér vagy nyál levételét követően), felmérve fő alléljaik (variánsaik) gyakoriságát, szignifikáns allélgyakoriság-különbséget keresve a 3 csoport között.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Philip GORWOOD, MD, PhD, CHSA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D15-P018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .