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子宮腺筋症と平滑筋腫を区別するための新しい炎症マーカー

2016年12月23日 更新者:Yusuf MADENDAG、Kayseri Education and Research Hospital

好中球とリンパ球の比率と血小板とリンパ球の比率は、子宮腺筋症と平滑筋腫を区別するための有用なマーカーになり得る

骨盤内腫瘤とその術前診断は、現在も重要な研究課題として継続されています。 特に不妊症患者においては、手術前に平滑筋腫と腺筋症の診断を鑑別することが重要です。 新生物は、その発生領域で全身または局所の免疫応答を変化させる可能性があります。好中球とリンパ球の比率 (NLR) および血小板とリンパ球の比率 (PLR) は、完全な血液カウンター テスト (CBC) を使用して容易に決定できます。 全身性炎症、一部の婦人科および胃腸がん、および一部の心血管疾患では、高い NLR が示されています。

研究者らは、新しい炎症マーカーである NLR と PLR を使用して、それらが腺筋症と平滑筋腫を区別するのに役立つかどうかを調査することを目指しています。 知られている限りでは、NLR、PLR、腺筋症、および平滑筋腫の間の関連性に関するこれまでの報告はありません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

2016 年 1 月から 2016 年 10 月にかけて、トルコのカイセリにあるカイセリ教育研究病院の産婦人科で、遡及的横断研究が実施されました。

事前にカイセリ・エルジェス大学医学部の治験審査委員会の承認を得た(2016/525)。

除外基準は休閑地でした。真性糖尿病、代謝障害、急性または慢性感染症、高血圧症、急性冠動脈疾患、結合組織障害、血管炎、炎症性腸疾患、タバコおよびアルコールの使用、腎不全、肝炎、コルチコステロイド薬を使用している患者、および3日以内に輸血を受けた患者月。 研究者らは、閉経後および閉経前に内科治療に抵抗性の異常な子宮出血または検出された骨盤腫瘤のために紹介され、当科で子宮摘出術を受けた 386 人の患者のデータベースをレビューした。 研究者は、除外基準により、本研究に 196 人の患者を含めることができます。

私たちの研究には3つのグループがありました。 腺筋症と呼ばれる最初のグループは、子宮摘出後に病理学的に純粋な腺筋症と診断された患者で構成されていました。 平滑筋腫と呼ばれる 2 番目のグループは、子宮摘出後に病理学的に純粋な平滑筋腫と診断された患者で構成されていました。 対照群と呼ばれる 3 番目のグループは、子宮摘出後に病理学的に腫瘍がないと診断された健康な患者で構成されていました。

ヘモグロビン、白血球、好中球、リンパ球、血小板、および CA125 の血清レベルを評価するために、研究者はすべての被験者の静脈血サンプルから術前に測定されたデータ分析を得ました。 NLRは絶対好中球数を絶対リンパ球数で割ったものとして定義され、PLRは絶対血小板数を絶対リンパ球数で割ったものとして定義された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究には3つのグループがありました。 腺筋症と呼ばれる最初のグループは、子宮摘出後に病理学的に純粋な腺筋症と診断された患者で構成されていました。 平滑筋腫と呼ばれる 2 番目のグループは、子宮摘出後に病理学的に純粋な平滑筋腫と診断された患者で構成されていました。 対照群と呼ばれる 3 番目のグループは、子宮摘出後に病理学的に腫瘍がないと診断された健康な患者で構成されていました。

説明

包含基準:

  • 閉経後および閉経前に内科的治療抵抗性または骨盤内腫瘤を指摘され当科に子宮摘出術を受けた386例を対象とした。 しかし、除外基準のため、これらの患者のうち196人が本研究に含まれました。

除外基準:

  • 除外基準は休閑地でした。真性糖尿病、代謝障害、急性または慢性感染症、高血圧症、急性冠動脈疾患、結合組織障害、血管炎、炎症性腸疾患、タバコおよびアルコールの使用、腎不全、肝炎、コルチコステロイド薬を使用している患者、および3日以内に輸血を受けた患者月。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腺筋症
腺筋症と呼ばれる最初のグループは、子宮摘出後に病理学的に純粋な腺筋症と診断された患者で構成されていました
平滑筋腫
平滑筋腫と呼ばれる 2 番目のグループは、子宮摘出後に病理学的に純粋な平滑筋腫と診断された患者で構成されていました。
コントロール
対照群と呼ばれる 3 番目のグループは、子宮摘出後に病理学的に腫瘍がないと診断された健康な患者で構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全血球計算によるグループ間の血清炎症マーカーの測定
時間枠:3ヶ月
これらのマーカーは、好中球、リンパ球、および血小板数です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月23日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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