Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Novos marcadores de inflamação para distinguir adenomiose uterina de leiomioma

23 de dezembro de 2016 atualizado por: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Razão neutrófilo para linfócito e razão plaqueta para linfócito podem ser marcadores úteis para distinguir adenomiose uterina de leiomioma

Tanto as massas pélvicas quanto o diagnóstico pré-operatório das mesmas continuam sendo um importante objeto de investigação. É importante discriminar os diagnósticos de leiomioma e adenomiose antes da operação, especialmente entre pacientes inférteis. As neoplasias podem alterar a resposta imune sistêmica ou local em sua área de origem. A razão neutrófilos para linfócitos (NLR) e a razão plaqueta para linfócitos (PLR) podem ser facilmente determinadas usando o teste de hemograma completo (CBC). Um alto NLR foi demonstrado na inflamação sistêmica, alguns cânceres ginecológicos e gastrointestinais e algumas doenças cardiovasculares.

Os investigadores pretendem investigar usando novos marcadores de inflamação, NLR e PLR, se eles são úteis para discriminar entre adenomiose e leiomioma. Tanto quanto se sabe, não há relatos anteriores sobre a associação entre NLR, PLR, adenomiose e leiomioma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um estudo transversal retrospectivo foi realizado no Kayseri Education and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Kayseri, Turquia, entre janeiro de 2016 e outubro de 2016.

A aprovação do Conselho de Revisão Institucional da Universidade Kayseri Erciyes da Faculdade de Medicina foi obtida com antecedência (2016/525).

Os critérios de exclusão foram os seguintes; diabetes mellitus, distúrbio metabólico, doença infecciosa aguda ou crônica, hipertensão, doença arterial coronariana aguda, distúrbio do tecido conjuntivo, vasculite, doença inflamatória intestinal, uso de tabaco e álcool, insuficiência renal, hepatite, pacientes em uso de corticosteróides e pacientes submetidos a transfusão de sangue dentro de três meses. Os investigadores revisaram um banco de dados de 386 pacientes encaminhadas por sangramento uterino anormal resistente ao tratamento médico ou massa pélvica detectada na pós-menopausa e na pré-menopausa e submetidas à histerectomia em nosso departamento. Os investigadores são capazes de incluir 196 pacientes no presente estudo por causa dos critérios de exclusão.

Havia três grupos em nosso estudo. O primeiro grupo, denominado adenomiose, era composto por pacientes que receberam diagnóstico patológico de adenomiose pura após histerectomia. O segundo grupo, denominado leiomioma, era composto por pacientes que tiveram diagnóstico patológico de leiomioma puro após histerectomia. O terceiro grupo, chamado de grupo controle, era composto por pacientes saudáveis ​​que foram diagnosticados patologicamente sem neoplasia após histerectomia.

Para avaliar os níveis séricos de hemoglobina, leucócitos, neutrófilos, linfócitos, plaquetas e CA125, os investigadores obtiveram análise de dados medidos no pré-operatório de amostras de sangue venoso de todos os indivíduos. A NLR foi definida como a contagem absoluta de neutrófilos dividida pela contagem absoluta de linfócitos e a PLR foi definida como a contagem absoluta de plaquetas dividida pela contagem absoluta de linfócitos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Havia três grupos em nosso estudo. O primeiro grupo, denominado adenomiose, era composto por pacientes que receberam diagnóstico patológico de adenomiose pura após histerectomia. O segundo grupo, denominado leiomioma, era composto por pacientes que tiveram diagnóstico patológico de leiomioma puro após histerectomia. O terceiro grupo, chamado de grupo controle, era composto por pacientes saudáveis ​​que foram diagnosticados patologicamente sem neoplasia após histerectomia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram avaliadas 386 pacientes encaminhadas por sangramento uterino anormal resistente ao tratamento médico ou massa pélvica detectada na pós-menopausa e pré-menopausa e submetidas à histerectomia em nosso serviço. No entanto, 196 desses pacientes foram incluídos no presente estudo por causa dos critérios de exclusão.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram os seguintes; diabetes mellitus, distúrbio metabólico, doença infecciosa aguda ou crônica, hipertensão, doença arterial coronariana aguda, distúrbio do tecido conjuntivo, vasculite, doença inflamatória intestinal, uso de tabaco e álcool, insuficiência renal, hepatite, pacientes em uso de corticosteróides e pacientes submetidos a transfusão de sangue dentro de três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
adenomiose
O primeiro grupo, denominado adenomiose, era composto por pacientes que receberam diagnóstico patológico de adenomiose pura após histerectomia
leiomioma
O segundo grupo, denominado leiomioma, era composto por pacientes que receberam diagnóstico patológico de leiomioma puro após histerectomia
ao controle
O terceiro grupo, chamado de grupo controle, era composto por pacientes saudáveis ​​que foram diagnosticados patologicamente sem neoplasia após histerectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores inflamatórios séricos medidos entre os grupos por hemograma completo
Prazo: 3 meses
Esses marcadores são a contagem de neutrófilos, linfócitos e plaquetas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever