- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02997787
Novos marcadores de inflamação para distinguir adenomiose uterina de leiomioma
Razão neutrófilo para linfócito e razão plaqueta para linfócito podem ser marcadores úteis para distinguir adenomiose uterina de leiomioma
Tanto as massas pélvicas quanto o diagnóstico pré-operatório das mesmas continuam sendo um importante objeto de investigação. É importante discriminar os diagnósticos de leiomioma e adenomiose antes da operação, especialmente entre pacientes inférteis. As neoplasias podem alterar a resposta imune sistêmica ou local em sua área de origem. A razão neutrófilos para linfócitos (NLR) e a razão plaqueta para linfócitos (PLR) podem ser facilmente determinadas usando o teste de hemograma completo (CBC). Um alto NLR foi demonstrado na inflamação sistêmica, alguns cânceres ginecológicos e gastrointestinais e algumas doenças cardiovasculares.
Os investigadores pretendem investigar usando novos marcadores de inflamação, NLR e PLR, se eles são úteis para discriminar entre adenomiose e leiomioma. Tanto quanto se sabe, não há relatos anteriores sobre a associação entre NLR, PLR, adenomiose e leiomioma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo transversal retrospectivo foi realizado no Kayseri Education and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Kayseri, Turquia, entre janeiro de 2016 e outubro de 2016.
A aprovação do Conselho de Revisão Institucional da Universidade Kayseri Erciyes da Faculdade de Medicina foi obtida com antecedência (2016/525).
Os critérios de exclusão foram os seguintes; diabetes mellitus, distúrbio metabólico, doença infecciosa aguda ou crônica, hipertensão, doença arterial coronariana aguda, distúrbio do tecido conjuntivo, vasculite, doença inflamatória intestinal, uso de tabaco e álcool, insuficiência renal, hepatite, pacientes em uso de corticosteróides e pacientes submetidos a transfusão de sangue dentro de três meses. Os investigadores revisaram um banco de dados de 386 pacientes encaminhadas por sangramento uterino anormal resistente ao tratamento médico ou massa pélvica detectada na pós-menopausa e na pré-menopausa e submetidas à histerectomia em nosso departamento. Os investigadores são capazes de incluir 196 pacientes no presente estudo por causa dos critérios de exclusão.
Havia três grupos em nosso estudo. O primeiro grupo, denominado adenomiose, era composto por pacientes que receberam diagnóstico patológico de adenomiose pura após histerectomia. O segundo grupo, denominado leiomioma, era composto por pacientes que tiveram diagnóstico patológico de leiomioma puro após histerectomia. O terceiro grupo, chamado de grupo controle, era composto por pacientes saudáveis que foram diagnosticados patologicamente sem neoplasia após histerectomia.
Para avaliar os níveis séricos de hemoglobina, leucócitos, neutrófilos, linfócitos, plaquetas e CA125, os investigadores obtiveram análise de dados medidos no pré-operatório de amostras de sangue venoso de todos os indivíduos. A NLR foi definida como a contagem absoluta de neutrófilos dividida pela contagem absoluta de linfócitos e a PLR foi definida como a contagem absoluta de plaquetas dividida pela contagem absoluta de linfócitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram avaliadas 386 pacientes encaminhadas por sangramento uterino anormal resistente ao tratamento médico ou massa pélvica detectada na pós-menopausa e pré-menopausa e submetidas à histerectomia em nosso serviço. No entanto, 196 desses pacientes foram incluídos no presente estudo por causa dos critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram os seguintes; diabetes mellitus, distúrbio metabólico, doença infecciosa aguda ou crônica, hipertensão, doença arterial coronariana aguda, distúrbio do tecido conjuntivo, vasculite, doença inflamatória intestinal, uso de tabaco e álcool, insuficiência renal, hepatite, pacientes em uso de corticosteróides e pacientes submetidos a transfusão de sangue dentro de três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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adenomiose
O primeiro grupo, denominado adenomiose, era composto por pacientes que receberam diagnóstico patológico de adenomiose pura após histerectomia
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leiomioma
O segundo grupo, denominado leiomioma, era composto por pacientes que receberam diagnóstico patológico de leiomioma puro após histerectomia
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ao controle
O terceiro grupo, chamado de grupo controle, era composto por pacientes saudáveis que foram diagnosticados patologicamente sem neoplasia após histerectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores inflamatórios séricos medidos entre os grupos por hemograma completo
Prazo: 3 meses
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Esses marcadores são a contagem de neutrófilos, linfócitos e plaquetas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/525
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