- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02997787
Nowe markery stanu zapalnego do rozróżniania adenomiozy macicy i mięśniaka gładkokomórkowego
Stosunek neutrofilów do limfocytów i stosunek płytek krwi do limfocytów może być przydatnym markerem do rozróżniania adenomiozy macicy i mięśniaka gładkokomórkowego
Zarówno guzy miednicy, jak i ich przedoperacyjna diagnostyka nadal stanowią ważny przedmiot badań. Ważne jest, aby przed operacją rozróżnić rozpoznanie mięśniaka gładkokomórkowego i adenomiozy, zwłaszcza wśród pacjentów niepłodnych. Nowotwory mogą zmieniać ogólnoustrojową lub lokalną odpowiedź immunologiczną w miejscu ich pochodzenia. Stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) i stosunek liczby płytek do limfocytów (PLR) można łatwo określić za pomocą pełnego licznika krwi (CBC). Wysoki NLR wykazano w stanach zapalnych ogólnoustrojowych, niektórych nowotworach ginekologicznych i żołądkowo-jelitowych oraz niektórych chorobach układu krążenia.
Badacze zamierzają zbadać przy użyciu nowych markerów stanu zapalnego, NLR i PLR, czy są one przydatne do rozróżnienia między adenomiozą a mięśniakiem gładkokomórkowym. O ile wiadomo, nie było wcześniejszych doniesień na temat związku między NLR, PLR, adenomiozą i mięśniakiem gładkokomórkowym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie przekrojowe przeprowadzono w Szpitalu Edukacyjno-Badawczym Kayseri, Oddział Położnictwa i Ginekologii, Kayseri, Turcja, w okresie od stycznia 2016 r. do października 2016 r.
Uzyskano wcześniej zgodę Institutional Review Board of the Kayseri Erciyes University na Wydziale Lekarskim (2016/525).
Kryteriami wykluczenia były ugory; cukrzyca, zaburzenia metaboliczne, ostra lub przewlekła choroba zakaźna, nadciśnienie tętnicze, ostra choroba wieńcowa, choroba tkanki łącznej, zapalenie naczyń, nieswoiste zapalenie jelit, używanie tytoniu i alkoholu, niewydolność nerek, zapalenie wątroby, pacjenci stosujący kortykosteroidy i pacjenci, którym przetoczono krew w ciągu trzech miesiące. Badacze dokonali przeglądu bazy danych 386 pacjentek, które zostały skierowane z powodu nieprawidłowych krwawień z macicy opornych na leczenie farmakologiczne lub wykryto guz w miednicy mniejszej w okresie pomenopauzalnym i przedmenopauzalnym i które przeszły histerektomię w naszym oddziale. Badacze są w stanie włączyć 196 pacjentów do niniejszego badania z powodu kryteriów wykluczenia.
W naszym badaniu były trzy grupy. Pierwszą grupę, zwaną adenomiozą, stanowiły pacjentki, u których patologicznie rozpoznano czystą adenomiozę po histerektomii. Drugą grupę, zwaną mięśniakiem gładkokomórkowym, stanowiły pacjentki, u których patologicznie rozpoznano czystego mięśniaka gładkokomórkowego po histerektomii. Trzecią grupę, zwaną grupą kontrolną, stanowiły zdrowe pacjentki, u których patologicznie nie rozpoznano nowotworu po histerektomii.
Aby ocenić poziomy hemoglobiny, leukocytów, neutrofili, limfocytów, płytek krwi i CA125 w surowicy, badacze uzyskali analizę danych mierzonych przed operacją z próbek krwi żylnej wszystkich pacjentów. NLR zdefiniowano jako bezwzględną liczbę neutrofili podzieloną przez bezwzględną liczbę limfocytów, a PLR zdefiniowano jako bezwzględną liczbę płytek krwi podzieloną przez bezwzględną liczbę limfocytów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ocenie poddano 386 pacjentek skierowanych z powodu nieprawidłowych krwawień z macicy, opornych na leczenie farmakologiczne lub wykrytych guzów w miednicy mniejszej w okresie pomenopauzalnym i przedmenopauzalnym, u których wykonano histerektomię w naszym oddziale. Jednak 196 z tych pacjentów zostało włączonych do niniejszego badania z powodu kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były ugory; cukrzyca, zaburzenia metaboliczne, ostra lub przewlekła choroba zakaźna, nadciśnienie tętnicze, ostra choroba wieńcowa, choroba tkanki łącznej, zapalenie naczyń, nieswoiste zapalenie jelit, używanie tytoniu i alkoholu, niewydolność nerek, zapalenie wątroby, pacjenci stosujący kortykosteroidy i pacjenci, którym przetoczono krew w ciągu trzech miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
adenomioza
Pierwszą grupę, zwaną adenomiozą, stanowiły pacjentki, u których patologicznie rozpoznano czystą adenomiozę po histerektomii
|
mięśniak gładkokomórkowy
Drugą grupę, zwaną mięśniakiem gładkokomórkowym, stanowiły pacjentki, u których patologicznie rozpoznano mięśniaka gładkokomórkowego po histerektomii.
|
kontrola
Trzecią grupę, zwaną grupą kontrolną, stanowiły zdrowe pacjentki, u których patologicznie nie rozpoznano nowotworu po histerektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmierzono markery stanu zapalnego w surowicy wśród grup na podstawie pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Te markery to liczba neutrofili, limfocytów i płytek krwi.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/525
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .