Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe markery stanu zapalnego do rozróżniania adenomiozy macicy i mięśniaka gładkokomórkowego

23 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Yusuf MADENDAG, Kayseri Education and Research Hospital

Stosunek neutrofilów do limfocytów i stosunek płytek krwi do limfocytów może być przydatnym markerem do rozróżniania adenomiozy macicy i mięśniaka gładkokomórkowego

Zarówno guzy miednicy, jak i ich przedoperacyjna diagnostyka nadal stanowią ważny przedmiot badań. Ważne jest, aby przed operacją rozróżnić rozpoznanie mięśniaka gładkokomórkowego i adenomiozy, zwłaszcza wśród pacjentów niepłodnych. Nowotwory mogą zmieniać ogólnoustrojową lub lokalną odpowiedź immunologiczną w miejscu ich pochodzenia. Stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) i stosunek liczby płytek do limfocytów (PLR) można łatwo określić za pomocą pełnego licznika krwi (CBC). Wysoki NLR wykazano w stanach zapalnych ogólnoustrojowych, niektórych nowotworach ginekologicznych i żołądkowo-jelitowych oraz niektórych chorobach układu krążenia.

Badacze zamierzają zbadać przy użyciu nowych markerów stanu zapalnego, NLR i PLR, czy są one przydatne do rozróżnienia między adenomiozą a mięśniakiem gładkokomórkowym. O ile wiadomo, nie było wcześniejszych doniesień na temat związku między NLR, PLR, adenomiozą i mięśniakiem gładkokomórkowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie przekrojowe przeprowadzono w Szpitalu Edukacyjno-Badawczym Kayseri, Oddział Położnictwa i Ginekologii, Kayseri, Turcja, w okresie od stycznia 2016 r. do października 2016 r.

Uzyskano wcześniej zgodę Institutional Review Board of the Kayseri Erciyes University na Wydziale Lekarskim (2016/525).

Kryteriami wykluczenia były ugory; cukrzyca, zaburzenia metaboliczne, ostra lub przewlekła choroba zakaźna, nadciśnienie tętnicze, ostra choroba wieńcowa, choroba tkanki łącznej, zapalenie naczyń, nieswoiste zapalenie jelit, używanie tytoniu i alkoholu, niewydolność nerek, zapalenie wątroby, pacjenci stosujący kortykosteroidy i pacjenci, którym przetoczono krew w ciągu trzech miesiące. Badacze dokonali przeglądu bazy danych 386 pacjentek, które zostały skierowane z powodu nieprawidłowych krwawień z macicy opornych na leczenie farmakologiczne lub wykryto guz w miednicy mniejszej w okresie pomenopauzalnym i przedmenopauzalnym i które przeszły histerektomię w naszym oddziale. Badacze są w stanie włączyć 196 pacjentów do niniejszego badania z powodu kryteriów wykluczenia.

W naszym badaniu były trzy grupy. Pierwszą grupę, zwaną adenomiozą, stanowiły pacjentki, u których patologicznie rozpoznano czystą adenomiozę po histerektomii. Drugą grupę, zwaną mięśniakiem gładkokomórkowym, stanowiły pacjentki, u których patologicznie rozpoznano czystego mięśniaka gładkokomórkowego po histerektomii. Trzecią grupę, zwaną grupą kontrolną, stanowiły zdrowe pacjentki, u których patologicznie nie rozpoznano nowotworu po histerektomii.

Aby ocenić poziomy hemoglobiny, leukocytów, neutrofili, limfocytów, płytek krwi i CA125 w surowicy, badacze uzyskali analizę danych mierzonych przed operacją z próbek krwi żylnej wszystkich pacjentów. NLR zdefiniowano jako bezwzględną liczbę neutrofili podzieloną przez bezwzględną liczbę limfocytów, a PLR zdefiniowano jako bezwzględną liczbę płytek krwi podzieloną przez bezwzględną liczbę limfocytów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W naszym badaniu były trzy grupy. Pierwszą grupę, zwaną adenomiozą, stanowiły pacjentki, u których patologicznie rozpoznano czystą adenomiozę po histerektomii. Drugą grupę, zwaną mięśniakiem gładkokomórkowym, stanowiły pacjentki, u których patologicznie rozpoznano czystego mięśniaka gładkokomórkowego po histerektomii. Trzecią grupę, zwaną grupą kontrolną, stanowiły zdrowe pacjentki, u których patologicznie nie rozpoznano nowotworu po histerektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocenie poddano 386 pacjentek skierowanych z powodu nieprawidłowych krwawień z macicy, opornych na leczenie farmakologiczne lub wykrytych guzów w miednicy mniejszej w okresie pomenopauzalnym i przedmenopauzalnym, u których wykonano histerektomię w naszym oddziale. Jednak 196 z tych pacjentów zostało włączonych do niniejszego badania z powodu kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były ugory; cukrzyca, zaburzenia metaboliczne, ostra lub przewlekła choroba zakaźna, nadciśnienie tętnicze, ostra choroba wieńcowa, choroba tkanki łącznej, zapalenie naczyń, nieswoiste zapalenie jelit, używanie tytoniu i alkoholu, niewydolność nerek, zapalenie wątroby, pacjenci stosujący kortykosteroidy i pacjenci, którym przetoczono krew w ciągu trzech miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
adenomioza
Pierwszą grupę, zwaną adenomiozą, stanowiły pacjentki, u których patologicznie rozpoznano czystą adenomiozę po histerektomii
mięśniak gładkokomórkowy
Drugą grupę, zwaną mięśniakiem gładkokomórkowym, stanowiły pacjentki, u których patologicznie rozpoznano mięśniaka gładkokomórkowego po histerektomii.
kontrola
Trzecią grupę, zwaną grupą kontrolną, stanowiły zdrowe pacjentki, u których patologicznie nie rozpoznano nowotworu po histerektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzono markery stanu zapalnego w surowicy wśród grup na podstawie pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Te markery to liczba neutrofili, limfocytów i płytek krwi.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj