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用于区分子宫腺肌病和平滑肌瘤的新炎症标志物

2016年12月23日 更新者:Yusuf MADENDAG、Kayseri Education and Research Hospital

中性粒细胞与淋巴细胞比值和血小板与淋巴细胞比值可作为鉴别子宫腺肌病和平滑肌瘤的有用标志物

盆腔肿块及其术前诊断仍然是一个重要的研究课题。 手术前鉴别平滑肌瘤和子宫腺肌病的诊断很重要,尤其是在不孕症患者中。 肿瘤可以改变其起源区域的全身或局部免疫反应。中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR) 和血小板与淋巴细胞的比率 (PLR) 可以通过使用全血计数器测试 (CBC) 轻松确定。 在全身炎症、一些妇科和胃肠道癌症以及一些心血管疾病中显示出高 NLR。

研究人员旨在研究使用新的炎症标志物 NLR 和 PLR,它们是否有助于区分子宫腺肌病和平滑肌瘤。 就目前所知,以前没有关于NLR、PLR、子宫腺肌病和平滑肌瘤之间关联的报道。

研究概览

地位

完全的

详细说明

2016 年 1 月至 2016 年 10 月,在土耳其开塞利的开塞利教育和研究医院妇产科进行了一项回顾性横断面研究。

提前获得开塞利埃尔西耶斯大学医学院机构审查委员会的批准(2016/525)。

排除标准为休闲;糖尿病、代谢紊乱、急性或慢性感染性疾病、高血压、急性冠状动脉疾病、结缔组织病、血管炎、炎症性肠病、烟酒使用、肾功能衰竭、肝炎、使用皮质类固醇药物的患者和接受过输血的患者在三个月。 研究人员审查了一个数据库,该数据库包含 386 名患者,这些患者因难以接受药物治疗的异常子宫出血或在绝经后和绝经前期间检测到盆腔肿块并在我们部门接受了子宫切除术。 由于排除标准,研究人员能够将 196 名患者纳入本研究。

我们的研究分为三组。 第一组称为子宫腺肌病,由子宫切除术后病理诊断为单纯性子宫腺肌病的患者组成。 第二组称为平滑肌瘤,由子宫切除术后病理诊断为纯平滑肌瘤的患者组成。 第三组称为对照组,由子宫切除术后经病理诊断无肿瘤的健康患者组成。

为了评估血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板和 CA125 的血清水平,研究人员获得了术前从所有受试者的静脉血样本中测量的数据分析。 NLR 定义为中性粒细胞绝对计数除以淋巴细胞绝对计数,PLR 定义为血小板绝对计数除以淋巴细胞绝对计数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

我们的研究分为三组。 第一组称为子宫腺肌病,由子宫切除术后病理诊断为单纯性子宫腺肌病的患者组成。 第二组称为平滑肌瘤,由子宫切除术后病理诊断为纯平滑肌瘤的患者组成。 第三组称为对照组,由子宫切除术后经病理诊断无肿瘤的健康患者组成。

描述

纳入标准:

  • 对386例因异常子宫出血难治性或在绝经后及绝经前期查出盆腔包块转诊至我科接受子宫切除术的386例患者进行评价。 然而,由于排除标准,其中 196 名患者被纳入本研究。

排除标准:

  • 排除标准为休闲;糖尿病、代谢紊乱、急性或慢性感染性疾病、高血压、急性冠状动脉疾病、结缔组织病、血管炎、炎症性肠病、烟酒使用、肾功能衰竭、肝炎、使用皮质类固醇药物的患者和接受过输血的患者在三个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
子宫腺肌症
第一组称为子宫腺肌病,由子宫切除术后病理诊断为单纯子宫腺肌病的患者组成
平滑肌瘤
第二组称为平滑肌瘤,由子宫切除术后病理诊断为纯平滑肌瘤的患者组成
控制
第三组称为对照组,由子宫切除术后经病理诊断无肿瘤的健康患者组成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过全血细胞计数测量组间血清炎症标志物
大体时间:3个月
这些标志物是中性粒细胞、淋巴细胞和血小板计数。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月16日

首次发布 (估计)

2016年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月23日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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