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HDLの抗炎症特性に対する短期クルクミンおよびマルチポリフェノール補給の効果 (PSI)

2023年11月16日 更新者:Mark Sarzynski、University of South Carolina
クルクミンやレスベラトロールなどのポリフェノールのサプリメントは炎症を抑えることが知られていますが、以前のポリフェノールのサプリメントは吸収が悪く、効果が低下していました. 新しいフィトソーム製剤がサプリメントをコーティングし、吸収を高めます。 この研究の目的は、2 つの異なるフィトソーム配合ポリフェノール サプリメントの炎症に対する急性 (1 時間) および短期 (1 週間) の効果を調べることです。 使用される 2 つのサプリメントは、1) ポリレスベラ トロールと 2) クルクミンです。

調査の概要

詳細な説明

アテローム性動脈硬化症は、冠動脈疾患の根底にある慢性炎症性疾患であり、一部は自然免疫系、特にマクロファージによって引き起こされます。 血管内皮への白血球の接着は、血管接着分子-1 (VCAM-1) および細胞間接着分子-1 (ICAM-1) を含む内皮細胞接着分子によって媒介され、アテローム発生における重要な初期段階の 1 つです。 高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) のレベルの上昇は、心血管疾患 (CVD) のリスク低下と関連しています。ただし、人間の HDL-C 濃度を高めるように設計された介入は、心血管イベントの減少にまだつながっていません。 最近の臨床試験の失敗について考えられる説明は、HDL 粒子の構造的および機能的な複雑さです。HDL 粒子には、抗炎症、抗酸化、コレステロール逆輸送などの複数の心臓保護特性があります。 HDL の抗炎症効果には、炎症性サイトカインおよび血管白血球接着分子の減少が含まれます。 最近の研究では、食事の組成が HDL の抗炎症特性、つまり ICAM-1 と VCAM-1 の発現を阻害する能力に影響を与える可能性があることが示されました。

クルクミン、ケルセチン、レスベラトロールなどのポリフェノールが、抗炎症特性などの複数の健康上の利点を示すことが多くの研究で示されています. クルクミンは、香辛料ターメリックの有効成分であるフラボノイドポリフェノールです。 ケルセチンは最も豊富な食事フラボノイドの 1 つで、多くの果物、野菜、飲料に含まれています。 レスベラトロールは、ブドウやピーナッツなど、限られた数の植物由来の食品に含まれる非フラボノイド ポリフェノールです。 in vitro 研究では、これら 3 つのポリフェノールが、ヒト内皮細胞の腫瘍壊死因子アルファ (TNFα) によって誘導される VCAM-1 および ICAM-1 の発現を独立して減少させ、マクロファージのアポリポタンパク質 AI (apoA-I) および HDL へのコレステロール流出を増加させることが示されています。 ただし、以前の in vitro モデルでは、各ポリフェノールとの直接インキュベーションが使用されていました (つまり、HDL は、ポリフェノールの消費後に血漿とのインキュベーションとは対照的に、細胞培養中のポリフェノールに直接さらされていました)。またはサプリメント。

ヒトにおけるポリフェノールの健康への影響は、それらが急速に代謝および排泄されるため、バイオアベイラビリティが低いために制限されます。 最近の研究では、吸収の悪い分子をフィトソームを介してホスファチジルコリンで処方すると、バイオアベイラビリティが向上することがわかっています。 例えば、クルクミン フィトソーム (Meriva®) と標準的なクルクミン製剤をヒトで比較した最近の研究では、クルクミン フィトソーム製剤がクルクミノイドのバイオアベイラビリティを 8 倍から 29 倍増加させることがわかりました。 私たちの知る限りでは、循環血漿が細胞接着分子の発現を阻害したり、in vitroでコレステロール排出能力を高めたりする能力に対する、ヒトにおけるポリフェノール補給、特にフィトソーム処方ポリフェノールの影響を調べた研究はありません。 さらに、ポリフェノールの補給が HDL 粒子のこれらの同じ機能を実行する能力を調節するかどうかは不明です。

したがって、この研究の目的は、ヒトにおける急性および短期 (1 週間) のポリフェノール補給が、全血漿レベルで測定された炎症、ならびに HDL 粒子の炎症性およびコレステロール流出特性に影響を与えるかどうかを調べることです。 研究者はクロスオーバー デザインで 2 つのサプリメントの効果をテストします: クルクミン フィトソームとマルチポリフェノール サプリメント (クルクミン フィトソーム、ケルセチン フィトソーム、およびトランス レスベラ トロールを含む)。 研究者らは、ポリフェノールが炎症とアテローム性動脈硬化に有益な効果を発揮するメカニズムの 1 つは、HDL 粒子の調節によるものであると仮定しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • Clinical Exercise Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 一般的な健康状態
  • 18歳から60歳まで
  • 非喫煙者
  • 薬や栄養補助食品を服用していない

除外基準:

  • 炎症に影響を与える可能性のある処方抗炎症薬またはサプリメント/薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポリレスベラトロールの補給
参加者は、ポリレスベラトロール 500 mg(クルクミン フィトソーム 100 mg、ケルセチン フィトソーム 100 mg、緑茶フィトソーム 100 mg、トランス レスベラトロール 100 mg、トランス プテロスチルベン 100 mg、Thorne Research)を 1 週間 1 日 2 回摂取します。 採血は週の最初と最後の日に 2 回行われます。 1 回の採血は、1 回のサプリメント摂取の直前に絶食状態で行われ、1 回の採血は 1 回のサプリメント摂取後に行われます。
参加者は、毎日 1 mg のポリレスベラ トロール ファイトソーム サプリメントを 1 週間摂取します。 炎症に対するポリレスベラ トロール フィトソーム サプリメントの 1 回 500 mg 用量の急性効果 (1 時間) を、短期効果 (1 週間) と共に調べます。
実験的:クルクミンの補給
参加者は500mgのクルクミンフィトソームを1日2回、1週間摂取します。 週の最初と最後の日に 2 回の採血が行われます。 1 回の採血は、1 回のサプリメント摂取の直前に絶食状態で行われ、1 回の採血は 1 回のサプリメント摂取後に行われます。
参加者は、クルクミン フィトソーム サプリメント 1 mg を毎日 1 週間摂取します。 炎症に対するクルクミン フィトソーム サプリメント 500 mg の 1 回投与の急性効果 (1 時間) を、短期効果 (1 週間) と共に調べます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症の変化: HDL 血漿
時間枠:一週間
HDL 血漿中の VCAM-1 発現は、ベースライン時と各サプリメントの 1 週間のサプリメント摂取後に測定されます。 各サプリメント間の炎症の1週間の変化の違いを比較します。
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コレステロール排出能力
時間枠:ベースライン、1 時間、1 週間
HDLコレステロール排出能力は、ベースライン、単回投与の1時間後、および非アポリポタンパク質B含有血漿中の補給の1週間後に測定される。
ベースライン、1 時間、1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mark Sarzynski、University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月16日

最初の投稿 (推定)

2016年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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