Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky krátkodobé suplementace kurkuminem a multipolyfenoly na protizánětlivé vlastnosti HDL (PSI)

16. listopadu 2023 aktualizováno: Mark Sarzynski, University of South Carolina
Je známo, že polyfenolové doplňky, včetně kurkuminu a resveratrolu, snižují zánět, ale předchozí polyfenolové doplňky byly špatně absorbovány, a proto byly jejich účinky sníženy. Nová formulace fytosomů obaluje doplňky a umožňuje jejich lepší vstřebávání. Účelem této studie je prozkoumat akutní (1 hodina) a krátkodobé (1 týden) účinky dvou různých polyfenolových doplňků formulovaných ve fytosomech na zánět. Dva doplňky, které budou použity, jsou: 1) PolyResveratrol a 2) Kurkumin.

Přehled studie

Detailní popis

Ateroskleróza je chronické zánětlivé onemocnění, které je základem onemocnění koronárních tepen, částečně poháněné vrozeným imunitním systémem, zejména makrofágy. Adheze leukocytů k vaskulárnímu endotelu, zprostředkovaná endoteliálními buněčnými adhezními molekulami včetně vaskulární adhezní molekuly-1 (VCAM-1) a intercelulární adhezní molekuly-1 (ICAM-1), je jedním z klíčových počátečních kroků v aterogenezi. Zvýšené hladiny cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) jsou spojeny se sníženým rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD); intervence určené ke zvýšení koncentrace HDL-C u lidí však dosud nevedly ke snížení kardiovaskulárních příhod. Možným vysvětlením neúspěchu nedávných klinických studií je strukturální a funkční složitost HDL částic, které mají mnohočetné kardioprotektivní vlastnosti, včetně protizánětlivých, antioxidačních a reverzních transportních aktivit cholesterolu. Protizánětlivé účinky HDL zahrnují redukci zánětlivých cytokinů a adhezivních molekul vaskulárních leukocytů. Nedávná studie ukázala, že složení stravy může ovlivnit protizánětlivé vlastnosti HDL, konkrétně schopnost inhibovat expresi ICAM-1 a VCAM-1.

Četné studie ukázaly, že polyfenoly, včetně kurkuminu, kvercetinu a resveratrolu, vykazují četné zdravotní přínosy, včetně protizánětlivých vlastností. Kurkumin je flavonoidní polyfenol, který je aktivní složkou koření kurkuma. Quercetin je jedním z nejhojnějších dietních flavonoidů a nachází se v mnoha ovoci, zelenině a nápojích. Resveratrol je neflavonoidní polyfenol přítomný v omezeném počtu potravin rostlinného původu, včetně hroznů a arašídů. Studie in vitro ukazují, že tyto tři polyfenoly nezávisle snižují expresi VCAM-1 a ICAM-1 indukovanou tumor nekrotizujícím faktorem alfa (TNFα) v lidských endoteliálních buňkách, stejně jako zvyšují eflux cholesterolu do apolipoproteinu A-I (apoA-I) a HDL v makrofázích. Předchozí modely in vitro však používaly přímou inkubaci s každým polyfenolem (tj. HDL byl přímo vystaven polyfenolu v buněčné kultuře, na rozdíl od inkubace s plazmou po konzumaci polyfenolu), s dávkami mnohem vyššími, než jaké se vyskytují v typické lidské stravě. nebo doplňky.

Zdravotní účinky polyfenolů u lidí jsou omezeny jejich špatnou biologickou dostupností, protože jsou rychle metabolizovány a vylučovány. Nedávné studie zjistily, že formulování špatně absorbovaných molekul s fosfatidylcholinem prostřednictvím fytosomů zvyšuje jejich biologickou dostupnost. Například nedávné studie porovnávající kurkuminový fytozom (Meriva®) a standardní kurkuminové formulace u lidí zjistily, že kurkuminová fytozomová formulace zvýšila biologickou dostupnost kurkuminoidů 8 až 29krát. Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala účinky doplňování polyfenolů, zejména polyfenolů formulovaných ve fytosomech, u lidí na schopnost cirkulující plazmy inhibovat expresi buněčných adhezních molekul nebo zvyšovat kapacitu odtoku cholesterolu in vitro. Kromě toho není známo, zda suplementace polyfenolem moduluje schopnost částic HDL vykonávat stejné funkce.

Účelem této studie je proto prozkoumat, zda akutní a krátkodobá (1 týdenní) suplementace polyfenolů u lidí ovlivňuje zánět měřený na úrovni celé plazmy, stejně jako zánětlivé vlastnosti a vlastnosti efluxu HDL částic HDL. Výzkumníci budou testovat účinky dvou doplňků v cross-over designu: kurkuminový fytozom a multi-polyfenolový doplněk (obsahující kurkuminový fytozom, kvercetinový fytozom a trans-resveratrol). Výzkumníci předpokládají, že jedním z mechanismů, kterými polyfenoly mají příznivý účinek na zánět a aterosklerózu, je modulace HDL částic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • Clinical Exercise Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecně dobrý zdravotní stav
  • Mezi 18 a 60 lety
  • Nekuřák
  • Neužívá žádné léky ani doplňky stravy

Kritéria vyloučení:

  • Užívání protizánětlivých léků na předpis nebo doplňků/léků, které mohou zánět ovlivnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace PolyResveratrol
Účastníci užívají 500 mg PolyResveratrolu (100 mg fytosomu kurkuminu, 100 mg fytosomu kvercetinu, 100 mg fytosomu zeleného čaje, 100 mg trans-resveratrolu, 100 mg trans-pterostilbenu; Thorne Research) dvakrát denně po dobu jednoho týdne. První a poslední dny týdne se odebírají dva odběry krve. Jeden odběr krve se provádí nalačno těsně před konzumací jedné dávky doplňku a jeden odběr krve se provádí po konzumaci jedné dávky doplňku.
Účastníci budou užívat 1 mg polyresveratrolového fytozomového doplňku každý den po dobu jednoho týdne. Bude zkoumán akutní účinek (1 h) jedné 500mg dávky fytozomového doplňku polyresveratrol na zánět spolu s krátkodobým účinkem (1 týden).
Experimentální: Suplementace kurkuminem
Účastníci užívají 500 mg fytosome Curcumin dvakrát denně po dobu jednoho týdne. První a poslední dny týdne se odebírají dva odběry krve. Jeden odběr krve se provádí nalačno těsně před konzumací jedné dávky doplňku a jeden odběr krve se provádí po konzumaci jedné dávky doplňku.
Účastníci budou užívat 1 mg kurkuminového fytozomového doplňku každý den po dobu jednoho týdne. Akutní účinek (1 h) jedné 500 mg dávky kurkuminového fytozomového doplňku na zánět bude zkoumán spolu s krátkodobým účinkem (1 týden).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětu: HDL plazma
Časové okno: Týden
Exprese VCAM-1 v HDL plazmě bude měřena na začátku a po jednom týdnu suplementace pro každý doplněk. Budou porovnány rozdíly v týdenních změnách zánětu mezi jednotlivými suplementy.
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita odtoku cholesterolu
Časové okno: Základní, jedna hodina, jeden týden
Kapacita efluxu HDL cholesterolu bude měřena na začátku, jednu hodinu po jedné dávce a po týdnu suplementace v plazmě neobsahující apolipoprotein B.
Základní, jedna hodina, jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit