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Efectos de la suplementación a corto plazo con curcumina y polifenoles múltiples sobre las propiedades antiinflamatorias de HDL (PSI)

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Efectos de la suplementación a corto plazo con curcumina y multipolifenoles sobre las propiedades antiinflamatorias del HDL

Se sabe que los suplementos de polifenoles, incluidos la curcumina y el resveratrol, disminuyen la inflamación, pero los suplementos de polifenoles anteriores se absorbían mal y, por lo tanto, sus efectos se reducían. Una nueva formulación de fitosomas recubre los suplementos y permite que se absorban mejor. El propósito de este estudio es examinar los efectos agudos (1 hora) y a corto plazo (1 semana) de dos suplementos de polifenoles formulados con fitosomas diferentes sobre la inflamación. Los dos suplementos que se utilizarán son: 1) PolyResveratrol y 2) Curcumin.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La aterosclerosis es una enfermedad inflamatoria crónica subyacente a la enfermedad de las arterias coronarias, impulsada en parte por el sistema inmunitario innato, en particular los macrófagos. La adhesión de los leucocitos al endotelio vascular, mediada por moléculas de adhesión celular endotelial, incluida la molécula de adhesión vascular-1 (VCAM-1) y la molécula de adhesión intercelular-1 (ICAM-1), es uno de los pasos iniciales cruciales en la aterogénesis. Los niveles elevados de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) están asociados con un riesgo reducido de enfermedad cardiovascular (ECV); sin embargo, las intervenciones diseñadas para aumentar la concentración de HDL-C en humanos todavía tienen que conducir a reducciones en los eventos cardiovasculares. Una posible explicación del fracaso de los ensayos clínicos recientes es la complejidad estructural y funcional de las partículas de HDL, que tienen múltiples propiedades cardioprotectoras, incluidas actividades antiinflamatorias, antioxidantes y de transporte inverso del colesterol. Los efectos antiinflamatorios de HDL incluyen la reducción de citoquinas inflamatorias y moléculas de adhesión de leucocitos vasculares. Un estudio reciente mostró que la composición de la dieta puede afectar las propiedades antiinflamatorias de las HDL, es decir, la capacidad de inhibir la expresión de ICAM-1 y VCAM-1.

Numerosos estudios han demostrado que los polifenoles, incluidos la curcumina, la quercetina y el resveratrol, exhiben múltiples beneficios para la salud, incluidas las propiedades antiinflamatorias. La curcumina es un polifenol flavonoide que es el ingrediente activo de la especia cúrcuma. La quercetina es uno de los flavonoides dietéticos más abundantes y se encuentra en muchas frutas, verduras y bebidas. El resveratrol es un polifenol no flavonoide presente en un número limitado de alimentos derivados de plantas, incluidas las uvas y los cacahuetes. Los estudios in vitro muestran que estos tres polifenoles reducen de forma independiente la expresión de VCAM-1 e ICAM-1 inducida por el factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) en las células endoteliales humanas, así como también aumentan la salida de colesterol a la apolipoproteína A-I (apoA-I) y HDL en los macrófagos. Sin embargo, los modelos in vitro anteriores utilizaron la incubación directa con cada polifenol (es decir, HDL se expuso directamente al polifenol en el cultivo celular, a diferencia de la incubación con plasma después del consumo del polifenol), con dosis mucho más altas que las que se encuentran en las dietas humanas típicas. o suplementos.

Los efectos sobre la salud de los polifenoles en humanos están limitados por su escasa biodisponibilidad, ya que se metabolizan y excretan rápidamente. Estudios recientes han encontrado que la formulación de moléculas poco absorbidas con fosfatidilcolina a través de fitosomas aumenta su biodisponibilidad. Por ejemplo, estudios recientes que compararon el fitosoma de curcumina (Meriva®) y las formulaciones estándar de curcumina en humanos encontraron que la formulación del fitosoma de curcumina aumentó la biodisponibilidad de curcuminoide entre 8 y 29 veces. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha examinado los efectos de la suplementación con polifenoles, particularmente los polifenoles formulados con fitosomas, en humanos sobre la capacidad del plasma circulante para inhibir la expresión de moléculas de adhesión celular o mejorar la capacidad de salida de colesterol in vitro. Además, se desconoce si la suplementación con polifenoles modula la capacidad de las partículas HDL para realizar estas mismas funciones.

Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar si la suplementación aguda y a corto plazo (1 semana) de polifenoles en humanos afecta la inflamación medida a nivel de plasma total, así como las propiedades inflamatorias y de salida de colesterol de las partículas de HDL. Los investigadores probarán los efectos de dos suplementos en un diseño cruzado: un fitosoma de curcumina y un suplemento de polifenoles múltiples (que contiene fitosoma de curcumina, fitosoma de quercetina y trans-resveratrol). Los investigadores plantean la hipótesis de que uno de los mecanismos por los que los polifenoles ejercen un efecto beneficioso sobre la inflamación y la aterosclerosis es a través de su modulación de las partículas HDL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • Clinical Exercise Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general
  • Entre 18 y 60 años
  • No fumador
  • No tomar ningún medicamento o suplemento dietético.

Criterio de exclusión:

  • Tomar medicamentos antiinflamatorios recetados o suplementos/medicamentos que pueden afectar la inflamación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación de poliresveratrol
Los participantes toman 500 mg de PolyResveratrol (100 mg de fitosoma de curcumina, 100 mg de fitosoma de quercetina, 100 mg de fitosoma de té verde, 100 mg de trans-resveratrol, 100 mg de trans-pterostilbeno; Thorne Research) dos veces al día durante una semana. Se realizan dos extracciones de sangre el primer y el último día de la semana. Una extracción de sangre se realiza en ayunas justo antes del consumo de una dosis de suplemento y una extracción de sangre se realiza después del consumo de una dosis de suplemento.
Los participantes tomarán 1 mg de un suplemento de fitosoma poliresveratrol cada día durante una semana. El efecto agudo (1 hora) de una dosis de 500 mg del suplemento de fitosoma de poliresveratrol sobre la inflamación se examinará junto con el efecto a corto plazo (1 semana).
Experimental: Suplementación de curcumina
Los participantes toman 500 mg de fitosoma de curcumina dos veces al día durante una semana. Se realizan dos extracciones de sangre el primer y el último día de la semana. Una extracción de sangre se realiza en ayunas justo antes del consumo de una dosis de suplemento y una extracción de sangre se realiza después del consumo de una dosis de suplemento.
Los participantes tomarán 1 mg de un suplemento de fitosoma de curcumina cada día durante una semana. El efecto agudo (1 hora) de una dosis de 500 mg del suplemento de fitosoma de curcumina sobre la inflamación se examinará junto con el efecto a corto plazo (1 semana).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de inflamación: plasma HDL
Periodo de tiempo: Una semana
La expresión de VCAM-1 en plasma HDL se medirá al inicio del estudio y después de una semana de suplementación para cada suplemento. Se compararán las diferencias en los cambios de inflamación en una semana entre cada suplemento.
Una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de salida de colesterol
Periodo de tiempo: Línea de base, una hora, una semana
La capacidad de salida del colesterol HDL se medirá al inicio del estudio, una hora después de una dosis única y después de una semana de suplementación en plasma que no contenga apolipoproteína B.
Línea de base, una hora, una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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