Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kortsiktig tilskudd av curcumin og multi-polyfenol på de antiinflammatoriske egenskapene til HDL (PSI)

16. november 2023 oppdatert av: Mark Sarzynski, University of South Carolina
Polyfenoltilskudd, inkludert curcumin og resveratrol, er kjent for å redusere betennelse, men tidligere polyfenoltilskudd ble dårlig absorbert og dermed ble effekten redusert. En ny fytosomformulering dekker kosttilskuddene og lar dem absorberes bedre. Formålet med denne studien er å undersøke de akutte (1 time) og kortsiktige (1 uke) effektene av to forskjellige fytosomformulerte polyfenoltilskudd på betennelse. De to kosttilskuddene som skal brukes er: 1) PolyResveratrol og 2) Curcumin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aterosklerose er en kronisk inflammatorisk sykdom som ligger til grunn for koronarsykdom, delvis drevet av det medfødte immunsystemet, spesielt makrofager. Adhesjonen av leukocytter til det vaskulære endotelet, mediert av endotelcellulære adhesjonsmolekyler inkludert vaskulært adhesjonsmolekyl-1 (VCAM-1) og intercellulært adhesjonsmolekyl-1 (ICAM-1), er et av de avgjørende innledende trinnene i aterogenese. Forhøyede nivåer av høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) er assosiert med redusert risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD); intervensjoner designet for å øke HDL-C-konsentrasjonen hos mennesker har imidlertid ennå ikke ført til reduksjoner i kardiovaskulære hendelser. En mulig forklaring på feilen i nyere kliniske studier er den strukturelle og funksjonelle kompleksiteten til HDL-partikler, som har flere kardiobeskyttende egenskaper, inkludert antiinflammatoriske, antioksidative og reverserte kolesteroltransportaktiviteter. De antiinflammatoriske effektene av HDL inkluderer reduksjon av inflammatoriske cytokiner og vaskulære leukocyttadhesjonsmolekyler. En fersk studie viste at sammensetningen av kostholdet kan påvirke HDLs antiinflammatoriske egenskaper, nemlig evnen til å hemme uttrykket av ICAM-1 og VCAM-1.

Tallrike studier har vist at polyfenoler, inkludert curcumin, quercetin og resveratrol, viser flere helsemessige fordeler, inkludert anti-inflammatoriske egenskaper. Curcumin er en flavonoid polyfenol som er den aktive ingrediensen i krydderet gurkemeie. Quercetin er en av de rikeligste diettflavonoidene og finnes i mange frukter, grønnsaker og drikkevarer. Resveratrol er en ikke-flavonoid polyfenol som finnes i et begrenset antall planteavledede matvarer, inkludert druer og peanøtter. In vitro-studier viser at disse tre polyfenolene uavhengig reduserer VCAM-1- og ICAM-1-ekspresjonen indusert av tumornekrosefaktor alfa (TNFα) i humane endotelceller, samt øker kolesterolutstrømningen til apolipoprotein A-I (apoA-I) og HDL i makrofager. Tidligere in vitro-modeller brukte imidlertid direkte inkubasjon med hver polyfenol (dvs. HDL ble direkte eksponert for polyfenolen i cellekulturen, i motsetning til inkubasjon med plasma etter inntak av polyfenolen), med doser som er mye høyere enn man finner i typiske dietter for mennesker. eller kosttilskudd.

Helseeffektene av polyfenoler hos mennesker begrenses av deres dårlige biotilgjengelighet, da de raskt metaboliseres og skilles ut. Nyere studier har funnet at formulering av dårlig absorberte molekyler med fosfatidylkolin via fytosomer øker deres biotilgjengelighet. For eksempel fant nyere studier som sammenlignet curcumin phytosome (Meriva®) og standard curcumin formuleringer hos mennesker at curcumin phytosome formuleringen økte curcuminoid biotilgjengelighet mellom 8 og 29 ganger. Så vidt vi vet, har ingen studie undersøkt effekten av polyfenoltilskudd, spesielt fytosomformulerte polyfenoler, hos mennesker på evnen til sirkulerende plasma til å hemme ekspresjonen av cellulære adhesjonsmolekyler eller øke kolesterolutstrømningskapasiteten in vitro. Videre er det ukjent om polyfenoltilskudd modulerer evnen til HDL-partikler til å utføre de samme funksjonene.

Derfor er formålet med denne studien å undersøke om akutt og kortvarig (1 uke) polyfenoltilskudd hos mennesker påvirker betennelse målt på hele plasmanivået, samt de inflammatoriske og kolesterolutstrømningsegenskapene til HDL-partikler. Etterforskerne vil teste effekten av to kosttilskudd i en cross-over-design: et curcuminfytosom og et multipolyfenoltilskudd (som inneholder curcuminfytosom, quercetinfytosom og trans-resveratrol). Etterforskerne antar at en av mekanismene som polyfenoler utøver en gunstig effekt på betennelse og åreforkalkning er gjennom moduleringen av HDL-partikler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Clinical Exercise Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt god helse
  • Mellom 18 og 60 år
  • Ikke-røyker
  • Tar ingen medisiner eller kosttilskudd

Ekskluderingskriterier:

  • Tar reseptbelagte antiinflammatoriske legemidler eller kosttilskudd/legemidler som kan påvirke betennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PolyResveratrol-tilskudd
Deltakerne tar 500 mg PolyResveratrol (100 mg curcumin phytosome, 100 mg quercetin phytosome, 100 mg grønn te phytosome, 100 mg trans-resveratrol, 100 mg trans-pterostilbene; Thorne Research) to ganger daglig i en uke. To blodprøver tas både den første og siste dagen i uken. Én blodprøve tas fastende rett før inntak av én tilskuddsdose, og én blodprøve tas etter inntak av én tilskuddsdose.
Deltakerne vil ta 1 mg av et polyresveratrol-fytosomtilskudd hver dag i en uke. Den akutte effekten (1 time) av én 500 mg dose av polyresveratrol-fytosomtilskuddet på betennelse vil bli undersøkt sammen med korttidseffekten (1 uke).
Eksperimentell: Curcumintilskudd
Deltakerne tar 500 mg Curcumin phytosome to ganger daglig i en uke. Det tas to blodprøver både de første og siste dagene i uken. Én blodprøve tas fastende rett før inntak av én tilskuddsdose, og én blodprøve tas etter inntak av én tilskuddsdose.
Deltakerne vil ta 1 mg av et curcumin-fytosomtilskudd hver dag i en uke. Den akutte effekten (1 time) av én 500 mg dose av curcumin fytosomtilskuddet på betennelse vil bli undersøkt sammen med korttidseffekten (1 uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelsesendring: HDL-plasma
Tidsramme: En uke
VCAM-1-ekspresjon i HDL-plasma vil bli målt ved baseline, og etter en uke med tilskudd for hvert tilskudd. Forskjeller i en ukes endringer i betennelse mellom hvert tilskudd vil bli sammenlignet.
En uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kolesterolutstrømningskapasitet
Tidsramme: Baseline, en time, en uke
HDL-kolesterolutstrømningskapasiteten vil bli målt ved baseline, en time etter en enkelt dose og etter en uke med tilskudd i ikke-apolipoprotein B-holdig plasma.
Baseline, en time, en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere