Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid távú kurkumin és multi-polifenol kiegészítés hatása a HDL gyulladáscsökkentő tulajdonságaira (PSI)

2023. november 16. frissítette: Mark Sarzynski, University of South Carolina
A polifenol-kiegészítőkről, köztük a kurkuminról és a resveratrolról ismert, hogy csökkentik a gyulladást, de a korábbi polifenol-kiegészítők rosszul szívódtak fel, így hatásuk is csökkent. Egy új fitoszóma készítmény bevonja a kiegészítőket, és lehetővé teszi azok jobb felszívódását. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja két különböző fitoszóma formájú polifenol-kiegészítő akut (1 órás) és rövid távú (1 hét) hatását a gyulladásra. A következő két kiegészítő kerül felhasználásra: 1) PolyResveratrol és 2) Curcumin.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ateroszklerózis egy krónikus gyulladásos betegség, amely a koszorúér-betegség hátterében áll, és amelyet részben a veleszületett immunrendszer, különösen a makrofágok hajtanak végre. A leukociták adhéziója a vaszkuláris endotéliumhoz, amelyet endothel celluláris adhéziós molekulák, köztük vaszkuláris adhéziós molekula-1 (VCAM-1) és intercelluláris adhéziós molekula-1 (ICAM-1) közvetítenek, az atherogenezis egyik döntő kezdeti lépése. A magas sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) szintje a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának csökkenésével jár; azonban az emberek HDL-C koncentrációjának növelésére tervezett beavatkozások még nem vezettek a kardiovaszkuláris események csökkenéséhez. A közelmúltban végzett klinikai vizsgálatok kudarcának lehetséges magyarázata a HDL-részecskék szerkezeti és funkcionális összetettsége, amelyek többféle kardioprotektív tulajdonsággal rendelkeznek, beleértve a gyulladáscsökkentő, antioxidáns és fordított koleszterintranszport aktivitást. A HDL gyulladásgátló hatásai közé tartozik a gyulladásos citokinek és a vaszkuláris leukocita adhéziós molekulák csökkentése. Egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta, hogy az étrend összetétele befolyásolhatja a HDL gyulladásgátló tulajdonságait, nevezetesen az ICAM-1 és a VCAM-1 expressziójának gátlását.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a polifenolok, köztük a kurkumin, a kvercetin és a rezveratrol, számos egészségügyi előnnyel járnak, beleértve a gyulladáscsökkentő tulajdonságokat is. A kurkumin egy flavonoid polifenol, amely a fűszerkurkuma hatóanyaga. A kvercetin az egyik legelterjedtebb étrendi flavonoid, és számos gyümölcsben, zöldségben és italban megtalálható. A resveratrol egy nem flavonoid polifenol, amely korlátozott számú növényi eredetű élelmiszerben található, beleértve a szőlőt és a földimogyorót. In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy ez a három polifenol egymástól függetlenül csökkenti a tumornekrózis faktor alfa (TNFα) által kiváltott VCAM-1 és ICAM-1 expresszióját humán endotélsejtekben, valamint növeli a koleszterin kiáramlását az apolipoprotein A-I-be (apoA-I) és a HDL-be a makrofágokban. A korábbi in vitro modellek azonban minden polifenollal közvetlen inkubációt alkalmaztak (azaz a HDL-t közvetlenül a sejttenyészetben lévő polifenolnak tették ki, szemben a polifenol elfogyasztása utáni plazmával), sokkal magasabb dózisokkal, mint a tipikus emberi étrendben. vagy kiegészítők.

A polifenolok emberi egészségre gyakorolt ​​hatását a rossz biológiai hozzáférhetőségük korlátozza, mivel gyorsan metabolizálódnak és kiválasztódnak. A közelmúltban végzett vizsgálatok azt találták, hogy a rosszul felszívódó molekulák foszfatidil-kolinnal történő formulázása fitoszómákon keresztül növeli azok biológiai hozzáférhetőségét. Például a közelmúltban végzett tanulmányok, amelyekben a kurkumin fitoszómát (Meriva®) és a standard kurkumin készítményeket hasonlították össze embereken, azt találták, hogy a kurkumin fitoszóma készítmény 8-29-szeresére növelte a kurkuminoid biológiai hozzáférhetőségét. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta a polifenol-kiegészítés, különösen a fitoszóma formájú polifenolok hatásait emberekben a keringő plazma azon képességére, hogy gátolja a celluláris adhéziós molekulák expresszióját vagy fokozza a koleszterin kiáramlási kapacitást in vitro. Továbbá nem ismert, hogy a polifenol-kiegészítés modulálja-e a HDL-részecskék azon képességét, hogy ugyanezeket a funkciókat ellátják.

Ezért jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az akut és rövid távú (1 hetes) polifenol-pótlás emberben befolyásolja-e a teljes plazmaszinten mért gyulladást, valamint a HDL-részecskék gyulladásos és koleszterin-kiáramlási tulajdonságait. A kutatók két táplálékkiegészítő hatását fogják tesztelni egy cross-over tervezésben: egy kurkumin fitoszóma és egy multi-polifenol-kiegészítő (kurkumin fitoszómát, kvercetin fitoszómát és transz-resveratrolt tartalmaz). A kutatók azt feltételezik, hogy az egyik mechanizmus, amellyel a polifenolok jótékony hatást gyakorolnak a gyulladásra és az érelmeszesedésre, a HDL-részecskék modulálása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
        • Clinical Exercise Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános jó egészség
  • 18 és 60 év között
  • Nemdohányzó
  • Nem szed semmilyen gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt

Kizárási kritériumok:

  • Vényköteles gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy kiegészítők/gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a gyulladást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PolyResveratrol kiegészítés
A résztvevők 500 mg PolyResveratrol-t (100 mg curcumin fitoszóma, 100 mg kvercetin fitoszóma, 100 mg zöld tea fitoszóma, 100 mg transz-resveratrol, 100 mg transz-pterostilbene; Thorne Research) szednek naponta kétszer egy héten keresztül. Két vérvétel történik a hét első és utolsó napján is. Egy vérvétel közvetlenül egy kiegészítő adag elfogyasztása előtt, egy vérvétel pedig egy kiegészítő adag elfogyasztása után történik.
A résztvevők napi 1 mg polirezveratrol fitoszóma-kiegészítőt kapnak egy héten keresztül. A polirezveratrol fitoszóma-kiegészítő 500 mg-os adagjának akut hatását (1 óra) a gyulladásra, valamint a rövid távú (1 hét) hatást vizsgáljuk.
Kísérleti: Kurkumin kiegészítés
A résztvevők 500 mg Curcumin fitoszómát vesznek be naponta kétszer egy héten keresztül. Két vérvétel történik a hét első és utolsó napján is. Egy vérvétel közvetlenül egy kiegészítő adag elfogyasztása előtt, egy vérvétel pedig egy kiegészítő adag elfogyasztása után történik.
A résztvevők napi 1 mg kurkumin fitoszóma-kiegészítőt kapnak egy héten keresztül. Egy 500 mg-os kurkumin fitoszóma-kiegészítő akut hatását (1 óra) a gyulladásra, valamint a rövid távú (1 hét) hatást vizsgáljuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladás változás: HDL plazma
Időkeret: Egy hét
A HDL-plazmában a VCAM-1 expresszióját a kiinduláskor és egy hét kiegészítés után mérjük minden egyes kiegészítésnél. Összehasonlítják a gyulladás egyhetes változásaiban mutatkozó különbségeket az egyes kiegészítések között.
Egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koleszterin kiáramlási kapacitás
Időkeret: Alaphelyzet, egy óra, egy hét
A HDL-koleszterin kiáramlási kapacitást a kiinduláskor, egy órával az egyszeri adag beadása után és egy hét kiegészítés után mérik nem apolipoprotein B-t tartalmazó plazmában.
Alaphelyzet, egy óra, egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 16.

Első közzététel (Becsült)

2016. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel