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Effetti dell'integrazione a breve termine di curcumina e multi-polifenolo sulle proprietà antinfiammatorie dell'HDL (PSI)

16 novembre 2023 aggiornato da: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Effetti della supplementazione di curcumina e multi-polifenoli a breve termine sulle proprietà antinfiammatorie dell'HDL

È noto che gli integratori di polifenoli, tra cui curcumina e resveratrolo, riducono l'infiammazione, ma i precedenti integratori di polifenoli erano scarsamente assorbiti e quindi i loro effetti erano ridotti. Una nuova formulazione di fitosomi riveste gli integratori e consente loro di essere meglio assorbiti. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti acuti (1 ora) ea breve termine (1 settimana) di due diversi integratori di polifenoli formulati con fitosomi sull'infiammazione. I due integratori che verranno utilizzati sono: 1) PolyResveratrol e 2) Curcumina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aterosclerosi è una malattia infiammatoria cronica alla base della malattia coronarica, guidata in parte dal sistema immunitario innato, in particolare dai macrofagi. L'adesione dei leucociti all'endotelio vascolare, mediata da molecole di adesione cellulare endoteliale tra cui la molecola di adesione vascolare-1 (VCAM-1) e la molecola di adesione intercellulare-1 (ICAM-1), è uno dei passaggi iniziali cruciali nell'aterogenesi. Livelli elevati di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) sono associati a un ridotto rischio di malattie cardiovascolari (CVD); tuttavia, gli interventi progettati per aumentare la concentrazione di HDL-C negli esseri umani devono ancora portare a riduzioni degli eventi cardiovascolari. Una possibile spiegazione del fallimento dei recenti studi clinici è la complessità strutturale e funzionale delle particelle HDL, che hanno molteplici proprietà cardioprotettive, tra cui attività antinfiammatorie, antiossidanti e di trasporto inverso del colesterolo. Gli effetti antinfiammatori delle HDL includono la riduzione delle citochine infiammatorie e delle molecole di adesione dei leucociti vascolari. Uno studio recente ha dimostrato che la composizione della dieta può influenzare le proprietà antinfiammatorie delle HDL, ovvero la capacità di inibire l'espressione di ICAM-1 e VCAM-1.

Numerosi studi hanno dimostrato che i polifenoli, tra cui curcumina, quercetina e resveratrolo, presentano molteplici benefici per la salute, comprese le proprietà antinfiammatorie. La curcumina è un polifenolo flavonoide che è l'ingrediente attivo nella spezia curcuma. La quercetina è uno dei flavonoidi alimentari più abbondanti e si trova in molti frutti, verdure e bevande. Il resveratrolo è un polifenolo non flavonoide presente in un numero limitato di alimenti di origine vegetale, tra cui uva e arachidi. Studi in vitro mostrano che questi tre polifenoli riducono in modo indipendente l'espressione di VCAM-1 e ICAM-1 indotta dal fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) nelle cellule endoteliali umane, nonché aumentano l'efflusso di colesterolo verso l'apolipoproteina A-I (apoA-I) e l'HDL nei macrofagi. Tuttavia, i precedenti modelli in vitro utilizzavano l'incubazione diretta con ciascun polifenolo (ovvero, l'HDL era esposto direttamente al polifenolo nella coltura cellulare, al contrario dell'incubazione con il plasma dopo il consumo del polifenolo), con dosi molto più elevate di quelle riscontrate nelle tipiche diete umane o integratori.

Gli effetti sulla salute dei polifenoli nell'uomo sono limitati dalla loro scarsa biodisponibilità, in quanto vengono rapidamente metabolizzati ed escreti. Recenti studi hanno scoperto che la formulazione di molecole scarsamente assorbite con fosfatidilcolina tramite fitosomi aumenta la loro biodisponibilità. Ad esempio, studi recenti che confrontano il fitosoma di curcumina (Meriva®) e le formulazioni standard di curcumina negli esseri umani hanno scoperto che la formulazione di fitosoma di curcumina ha aumentato la biodisponibilità dei curcuminoidi da 8 a 29 volte. A nostra conoscenza, nessuno studio ha esaminato gli effetti dell'integrazione di polifenoli, in particolare polifenoli formulati con fitosomi, nell'uomo sulla capacità del plasma circolante di inibire l'espressione di molecole di adesione cellulare o migliorare la capacità di efflusso di colesterolo in vitro. Inoltre, non è noto se l'integrazione di polifenoli modula la capacità delle particelle HDL di svolgere queste stesse funzioni.

Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare se l'integrazione di polifenoli acuta ea breve termine (1 settimana) nell'uomo influenzi l'infiammazione misurata a livello plasmatico intero, nonché le proprietà infiammatorie e di efflusso di colesterolo delle particelle HDL. I ricercatori testeranno gli effetti di due integratori in un disegno incrociato: un fitosoma di curcumina e un integratore multi-polifenolo (contenente fitosoma di curcumina, fitosoma di quercetina e trans-resveratrolo). I ricercatori ipotizzano che uno dei meccanismi attraverso i quali i polifenoli esercitano un effetto benefico sull'infiammazione e sull'aterosclerosi sia attraverso la modulazione delle particelle HDL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • Clinical Exercise Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale
  • Tra i 18 e i 60 anni
  • Non fumatore
  • Non assumere farmaci o integratori alimentari

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci antinfiammatori o integratori/farmaci che possono influenzare l'infiammazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di poliresveratrolo
I partecipanti assumono 500 mg di poliresveratrolo (100 mg di fitosoma di curcumina, 100 mg di fitosoma di quercetina, 100 mg di fitosoma di tè verde, 100 mg di trans-resveratrolo, 100 mg di trans-pterostilbene; Thorne Research) due volte al giorno per una settimana. Vengono effettuati due prelievi di sangue sia il primo che l'ultimo giorno della settimana. Un prelievo di sangue viene effettuato a digiuno appena prima del consumo di una dose di integratore e un altro prelievo di sangue viene effettuato dopo il consumo di una dose di integratore.
I partecipanti assumeranno 1 mg di un integratore di fitosomi di poliresveratrolo ogni giorno per una settimana. L'effetto acuto (1 ora) di una dose da 500 mg del supplemento di fitosomi di poliresveratrolo sull'infiammazione sarà esaminato insieme all'effetto a breve termine (1 settimana).
Sperimentale: Integrazione di curcumina
I partecipanti assumono 500 mg di fitosoma della curcumina due volte al giorno per una settimana. Vengono effettuati due prelievi di sangue sia il primo che l'ultimo giorno della settimana. Un prelievo di sangue viene effettuato a digiuno appena prima del consumo di una dose di integratore e un altro prelievo di sangue viene effettuato dopo il consumo di una dose di integratore.
I partecipanti assumeranno 1 mg di un integratore di fitosomi di curcumina ogni giorno per una settimana. L'effetto acuto (1 ora) di una dose da 500 mg del supplemento di fitosoma di curcumina sull'infiammazione sarà esaminato insieme all'effetto a breve termine (1 settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'infiammazione: plasma HDL
Lasso di tempo: Una settimana
L'espressione di VCAM-1 nel plasma HDL sarà misurata al basale e dopo una settimana di integrazione per ciascun integratore. Verranno confrontate le differenze nei cambiamenti di una settimana dell'infiammazione tra ciascun integratore.
Una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di efflusso del colesterolo
Lasso di tempo: Baseline, un'ora, una settimana
La capacità di efflusso del colesterolo HDL sarà misurata al basale, un'ora dopo una singola dose e dopo una settimana di supplementazione in plasma non contenente apolipoproteina B.
Baseline, un'ora, una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

21 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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