- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02998918
HDL의 항염증 특성에 대한 단기 커큐민 및 다중 폴리페놀 보충의 효과 (PSI)
연구 개요
상세 설명
죽상동맥경화증은 관상동맥 질환의 원인이 되는 만성 염증성 질환으로, 부분적으로 선천 면역 체계, 특히 대식세포에 의해 유발됩니다. 혈관 접착 분자-1(VCAM-1) 및 세포간 접착 분자-1(ICAM-1)을 포함하는 내피 세포 접착 분자에 의해 매개되는 혈관 내피에 대한 백혈구의 접착은 죽종형성에서 중요한 초기 단계 중 하나입니다. 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 수치 상승은 심혈관 질환(CVD) 위험 감소와 관련이 있습니다. 그러나 인간의 HDL-C 농도를 증가시키기 위해 고안된 개입은 아직 심혈관 사건의 감소로 이어지지 않았습니다. 최근 임상 시험의 실패에 대한 가능한 설명은 HDL 입자의 구조적 및 기능적 복잡성입니다. HDL 입자는 항염증, 항산화 및 역콜레스테롤 수송 활동을 포함한 여러 심장 보호 특성을 가지고 있습니다. HDL의 항염증 효과에는 염증성 사이토카인 및 혈관 백혈구 부착 분자의 감소가 포함됩니다. 최근 연구에서는 식이 구성이 HDL의 항염증 특성, 즉 ICAM-1 및 VCAM-1의 발현을 억제하는 능력에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다.
수많은 연구에서 커큐민, 케르세틴 및 레스베라트롤을 포함한 폴리페놀이 항염증 특성을 포함하여 여러 가지 건강상의 이점을 나타내는 것으로 나타났습니다. 커큐민은 향신료 심황의 활성 성분인 플라보노이드 폴리페놀입니다. 케르세틴은 가장 풍부한 식이 플라보노이드 중 하나이며 많은 과일, 채소 및 음료에서 발견됩니다. 레스베라트롤은 포도와 땅콩을 포함한 제한된 수의 식물 유래 식품에 존재하는 비플라보노이드 폴리페놀입니다. 시험관 내 연구에서 이 세 가지 폴리페놀이 인간 내피 세포에서 종양 괴사 인자 알파(TNFα)에 의해 유도된 VCAM-1 및 ICAM-1 발현을 독립적으로 감소시킬 뿐만 아니라 대식세포에서 아포지단백 A-I(apoA-I) 및 HDL로의 콜레스테롤 유출을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이전의 체외 모델은 전형적인 인간 식단에서 발견되는 것보다 훨씬 높은 용량으로 각 폴리페놀과 직접 배양을 사용했습니다(즉, HDL은 폴리페놀 섭취 후 혈장과 배양하는 것과는 반대로 세포 배양에서 폴리페놀에 직접 노출되었습니다). 또는 보충제.
인간의 폴리페놀이 건강에 미치는 영향은 빠르게 대사되고 배설되기 때문에 생체 이용률이 낮기 때문에 제한됩니다. 최근 연구에 따르면 피토솜을 통해 포스파티딜콜린으로 잘 흡수되지 않는 분자를 제형화하면 생체 이용률이 증가합니다. 예를 들어, 인간의 커큐민 피토솜(Meriva®)과 표준 커큐민 제제를 비교한 최근 연구에서 커큐민 파이토좀 제제가 커큐미노이드 생체 이용률을 8~29배 증가시킨 것으로 나타났습니다. 우리가 아는 한, 세포 접착 분자의 발현을 억제하거나 체외에서 콜레스테롤 유출 용량을 향상시키는 순환 혈장의 능력에 대한 인간의 폴리페놀 보충, 특히 피토솜 제형 폴리페놀의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 또한, 폴리페놀 보충이 HDL 입자가 동일한 기능을 수행하는 능력을 조절하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 인간의 급성 및 단기(1주) 폴리페놀 보충이 HDL 입자의 염증 및 콜레스테롤 유출 특성뿐만 아니라 전체 혈장 수준에서 측정된 염증에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 조사관은 교차 설계에서 커큐민 피토좀 및 다중 폴리페놀 보충제(커큐민 피토솜, 케르세틴 피토솜 및 트랜스-레스베라트롤 함유)의 두 가지 보충제의 효과를 테스트할 것입니다. 연구자들은 폴리페놀이 염증과 죽상동맥경화증에 유익한 효과를 발휘하는 메커니즘 중 하나가 HDL 입자의 조절을 통한 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- Clinical Exercise Research Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반적인 건강
- 18세에서 60세 사이
- 비 흡연자
- 약이나 식이 보조제를 복용하지 않음
제외 기준:
- 염증에 영향을 미칠 수 있는 처방 항염증제 또는 보충제/약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리레스베라트롤 보충
참가자들은 폴리레스베라트롤 500mg(커큐민 피토솜 100mg, 케르세틴 피토솜 100mg, 녹차 피토솜 100mg, 트랜스-레스베라트롤 100mg, 트랜스-프테로스틸벤 100mg, Thorne Research)을 1주일 동안 매일 2회 복용합니다.
주의 첫 번째 날과 마지막 날에 두 번의 혈액 채취가 이루어집니다.
1회 채혈은 1회 보충 복용량을 섭취하기 직전에 금식하고, 1회 채혈은 1회 보충 복용량을 섭취한 후에 수행됩니다.
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참가자는 일주일 동안 매일 1mg의 폴리레스베라트롤 파이토솜 보충제를 섭취합니다.
염증에 대한 폴리레스베라트롤 피토솜 보충제 1회 500mg 용량의 급성 효과(1시간)를 단기 효과(1주)와 함께 조사합니다.
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실험적: 커큐민 보충
참가자들은 일주일 동안 매일 2회 커큐민 피토솜 500mg을 섭취합니다.
주의 첫 번째 날과 마지막 날에 두 번의 혈액 채취가 이루어집니다.
1회 채혈은 1회 보충 복용량을 섭취하기 직전에 금식하고, 1회 채혈은 1회 보충 복용량을 섭취한 후에 수행됩니다.
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참가자는 일주일 동안 매일 1mg의 커큐민 파이토솜 보충제를 섭취합니다.
염증에 대한 커큐민 피토좀 보충제 500mg 용량의 급성 효과(1시간)를 단기 효과(1주)와 함께 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 변화: HDL 혈장
기간: 일주일
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HDL 혈장에서의 VCAM-1 발현은 기준선에서 그리고 각 보충제에 대한 보충 1주일 후에 측정됩니다.
각 보충제 간 염증의 1주 변화 변화를 비교합니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤 유출 용량
기간: 기준선, 1시간, 1주
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HDL 콜레스테롤 유출 용량은 기준선, 단일 투여 후 1시간 후 및 비-아포지단백 B 함유 혈장에서 보충 1주일 후에 측정됩니다.
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기준선, 1시간, 1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Sarzynski, University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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