Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkotrwałej suplementacji kurkuminy i wielu polifenoli na właściwości przeciwzapalne HDL (PSI)

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Wpływ krótkotrwałej suplementacji kurkuminą i multi-polifenolami na właściwości przeciwzapalne HDL

Wiadomo, że suplementy polifenolowe, w tym kurkumina i resweratrol, zmniejszają stany zapalne, ale poprzednie suplementy polifenolowe były słabo wchłaniane, a zatem ich działanie było ograniczone. Nowa formuła fitosomów otula suplementy i pozwala na ich lepsze wchłanianie. Celem tego badania jest zbadanie ostrego (1-godz.) i krótkoterminowego (1-tygodniowego) wpływu dwóch różnych suplementów polifenolowych na bazie fitosomów na zapalenie. Dwa suplementy, które będą stosowane to: 1) PolyResveratrol i 2) Curcumin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Miażdżyca tętnic jest przewlekłą chorobą zapalną leżącą u podstaw choroby wieńcowej, napędzaną częściowo przez wrodzony układ odpornościowy, zwłaszcza makrofagi. Adhezja leukocytów do śródbłonka naczyń, w której pośredniczą śródbłonkowe cząsteczki adhezyjne, w tym naczyniowa cząsteczka adhezyjna-1 (VCAM-1) i międzykomórkowa cząsteczka adhezyjna-1 (ICAM-1), jest jednym z kluczowych początkowych etapów aterogenezy. Podwyższony poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD); jednakże interwencje mające na celu zwiększenie stężenia HDL-C u ludzi nie doprowadziły jeszcze do zmniejszenia częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych. Możliwym wyjaśnieniem niepowodzenia ostatnich badań klinicznych jest strukturalna i funkcjonalna złożoność cząstek HDL, które mają wiele właściwości kardioprotekcyjnych, w tym działania przeciwzapalne, przeciwutleniające i odwracające transport cholesterolu. Przeciwzapalne działanie HDL obejmuje redukcję cytokin zapalnych i cząsteczek adhezyjnych leukocytów naczyniowych. Niedawne badanie wykazało, że skład diety może wpływać na właściwości przeciwzapalne HDL, a mianowicie na zdolność do hamowania ekspresji ICAM-1 i VCAM-1.

Liczne badania wykazały, że polifenole, w tym kurkumina, kwercetyna i resweratrol, wykazują wiele korzyści zdrowotnych, w tym właściwości przeciwzapalne. Kurkumina to polifenol flawonoidowy, który jest aktywnym składnikiem kurkumy. Kwercetyna jest jednym z najobficiej występujących flawonoidów w diecie i znajduje się w wielu owocach, warzywach i napojach. Resweratrol to nieflawonoidowy polifenol obecny w ograniczonej liczbie pokarmów pochodzenia roślinnego, w tym w winogronach i orzeszkach ziemnych. Badania in vitro wykazały, że te trzy polifenole niezależnie zmniejszają ekspresję VCAM-1 i ICAM-1 indukowaną przez czynnik martwicy nowotworów alfa (TNFα) w ludzkich komórkach śródbłonka, jak również zwiększają wypływ cholesterolu do apolipoproteiny A-I (apoA-I) i HDL w makrofagach. Jednak poprzednie modele in vitro wykorzystywały bezpośrednią inkubację z każdym polifenolem (tj. HDL był bezpośrednio eksponowany na polifenol w hodowli komórkowej, w przeciwieństwie do inkubacji z osoczem po spożyciu polifenolu), z dawkami znacznie wyższymi niż w typowej diecie człowieka lub suplementy.

Skutki zdrowotne polifenoli u ludzi są ograniczone przez ich słabą biodostępność, ponieważ są one szybko metabolizowane i wydalane. Ostatnie badania wykazały, że formułowanie słabo wchłanianych cząsteczek z fosfatydylocholiną poprzez fitosomy zwiększa ich biodostępność. Na przykład ostatnie badania porównujące fitosom kurkuminy (Meriva®) i standardowe preparaty kurkuminy u ludzi wykazały, że preparat fitosomu kurkuminy zwiększa biodostępność kurkuminoidów od 8 do 29 razy. Zgodnie z naszą wiedzą, żadne badanie nie zbadało wpływu suplementacji polifenoli, w szczególności polifenoli formułowanych w fitosomach, u ludzi na zdolność krążącego osocza do hamowania ekspresji cząsteczek adhezji komórkowej lub zwiększania zdolności wypływu cholesterolu in vitro. Ponadto nie wiadomo, czy suplementacja polifenolami moduluje zdolność cząsteczek HDL do wykonywania tych samych funkcji.

Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy doraźna i krótkotrwała (1-tygodniowa) suplementacja polifenolami u ludzi wpływa na stan zapalny mierzony na poziomie całego osocza, a także na właściwości zapalne i wypływ cholesterolu cząsteczek HDL. Badacze przetestują działanie dwóch suplementów w układzie krzyżowym: fitosomu kurkuminy i multipolifenolu (zawierającego fitosom kurkuminy, fitosom kwercetyny i trans-resweratrol). Badacze stawiają hipotezę, że jednym z mechanizmów, dzięki którym polifenole wywierają korzystny wpływ na stany zapalne i miażdżycę tętnic, jest modulacja cząsteczek HDL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Clinical Exercise Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólne dobre zdrowie
  • Między 18 a 60 rokiem życia
  • Niepalący
  • Nie przyjmuje żadnych leków ani suplementów diety

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych na receptę lub suplementów/leków, które mogą wpływać na stan zapalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja poliresweratrolu
Uczestnicy przyjmowali 500 mg PolyResveratrolu (100 mg fitosomu kurkuminy, 100 mg fitosomu kwercetyny, 100 mg fitosomu zielonej herbaty, 100 mg trans-resweratrolu, 100 mg trans-pterostilbenu; Thorne Research) dwa razy dziennie przez tydzień. W pierwszym i ostatnim dniu tygodnia pobiera się dwa razy krew. Jedno pobranie krwi odbywa się na czczo tuż przed spożyciem jednej dawki suplementu, a jedno pobranie krwi odbywa się po spożyciu jednej dawki suplementu.
Uczestnicy będą przyjmować codziennie 1 mg suplementu fitosomu poliresweratrolu przez jeden tydzień. Ostry wpływ (1 godz.) jednej dawki 500 mg dodatku fitosomu poliresweratrolu na zapalenie zostanie zbadany wraz z efektem krótkoterminowym (1 tydzień).
Eksperymentalny: Suplementacja kurkuminy
Uczestnicy przyjmowali 500 mg fitosomu kurkuminy dwa razy dziennie przez tydzień. Krew pobiera się dwa razy w pierwszym i ostatnim dniu tygodnia. Jedno pobranie krwi odbywa się na czczo tuż przed spożyciem jednej dawki suplementu, a jedno pobranie krwi odbywa się po spożyciu jednej dawki suplementu.
Uczestnicy będą przyjmować codziennie 1 mg suplementu fitosomu kurkuminy przez jeden tydzień. Ostry wpływ (1 godz.) jednej dawki 500 mg suplementu fitosomu kurkuminy na zapalenie zostanie zbadany wraz z efektem krótkoterminowym (1 tydzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zapalna: osocze HDL
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Ekspresja VCAM-1 w osoczu HDL będzie mierzona na początku badania i po tygodniu suplementacji każdym suplementem. Porównane zostaną różnice w tygodniowych zmianach stanu zapalnego pomiędzy każdym suplementem.
Jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wypływu cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień
Zdolność wypływu cholesterolu HDL będzie mierzona na linii podstawowej, godzinę po pojedynczej dawce i po tygodniu suplementacji w osoczu niezawierającym apolipoproteiny B.
Linia bazowa, jedna godzina, jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj