Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikaisen kurkumiinin ja monipolyfenolilisän vaikutukset HDL:n tulehdusta ehkäiseviin ominaisuuksiin (PSI)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mark Sarzynski, University of South Carolina
Polyfenolilisän, mukaan lukien kurkumiinin ja resveratrolin, tiedetään vähentävän tulehdusta, mutta aiemmat polyfenolilisät imeytyivät huonosti ja siten niiden vaikutukset vähenivät. Uusi fytosomiformulaatio peittää lisäravinteet ja mahdollistaa niiden paremman imeytymisen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden erilaisen fytosomiformuloidun polyfenolilisän akuutteja (1 tunnin) ja lyhytaikaisia ​​(1 viikon) vaikutuksia tulehdukseen. Kaksi käytettävää lisäravinnetta ovat: 1) PolyResveratrol ja 2) Curcumin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ateroskleroosi on krooninen tulehdussairaus, jonka taustalla on sepelvaltimotauti, jota ohjaa osittain luontainen immuunijärjestelmä, erityisesti makrofagit. Leukosyyttien adheesio verisuonten endoteeliin, jota välittävät endoteelin soluadheesiomolekyylit, mukaan lukien vaskulaarinen adheesiomolekyyli-1 (VCAM-1) ja solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1), on yksi aterogeneesin tärkeimmistä alkuvaiheista. Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) kohonneet tasot liittyvät alentuneeseen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiin; Kuitenkin interventiot, jotka on suunniteltu lisäämään HDL-C-pitoisuutta ihmisillä, eivät ole vielä johtaneet kardiovaskulaaristen tapahtumien vähenemiseen. Mahdollinen selitys viimeaikaisten kliinisten tutkimusten epäonnistumiselle on HDL-hiukkasten rakenteellinen ja toiminnallinen monimutkaisuus, sillä niillä on useita sydäntä suojaavia ominaisuuksia, mukaan lukien anti-inflammatoriset, antioksidanttiset ja käänteiset kolesterolin kuljetukset. HDL:n anti-inflammatoriset vaikutukset sisältävät tulehduksellisten sytokiinien ja vaskulaaristen leukosyyttien adheesiomolekyylien vähenemisen. Tuore tutkimus osoitti, että ruokavalion koostumus voi vaikuttaa HDL:n anti-inflammatorisiin ominaisuuksiin, nimittäin kykyyn estää ICAM-1:n ja VCAM-1:n ilmentymistä.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että polyfenoleilla, mukaan lukien kurkumiini, kversetiini ja resveratroli, on useita terveyshyötyjä, mukaan lukien tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Kurkumiini on flavonoidipolyfenoli, joka on maustekurkuman aktiivinen ainesosa. Kvertsetiini on yksi runsaimmista ravinnon flavonoideista, ja sitä löytyy monista hedelmistä, vihanneksista ja juomista. Resveratroli on ei-flavonoidinen polyfenoli, jota esiintyy rajoitetussa määrässä kasviperäisiä ruokia, mukaan lukien viinirypäleet ja maapähkinät. In vitro -tutkimukset osoittavat, että nämä kolme polyfenolia vähentävät itsenäisesti tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) indusoimaa VCAM-1:n ja ICAM-1:n ilmentymistä ihmisen endoteelisoluissa sekä lisäävät kolesterolin ulosvirtausta apolipoproteiini A-I:een (apoA-I) ja HDL:ään makrofageissa. Aiemmissa in vitro -malleissa käytettiin kuitenkin suoraa inkubaatiota kunkin polyfenolin kanssa (eli HDL altistettiin suoraan polyfenolille soluviljelmässä, toisin kuin inkubaatio plasman kanssa polyfenolin nauttimisen jälkeen) annoksilla, jotka olivat paljon suurempia kuin tyypillisissä ihmisten ruokavalioissa. tai lisäravinteita.

Polyfenolien terveysvaikutuksia ihmisillä rajoittaa niiden huono hyötyosuus, koska ne metaboloituvat ja erittyvät nopeasti. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että huonosti imeytyvien molekyylien formulointi fosfatidyylikoliinilla kasvisomien kautta lisää niiden biologista hyötyosuutta. Esimerkiksi viimeaikaiset tutkimukset, joissa verrattiin kurkumiinin fytosomia (Meriva®) ja tavallisia kurkumiiniformulaatioita ihmisillä, havaitsivat, että kurkumiinin fytosomiformulaatio lisäsi kurkuminoidin biologista hyötyosuutta 8-29-kertaiseksi. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu polyfenolilisäyksen, erityisesti fytosomiformuloitujen polyfenolien, vaikutuksia ihmisillä kiertävän plasman kykyyn estää solujen adheesiomolekyylien ilmentymistä tai lisätä kolesterolin ulosvirtauskapasiteettia in vitro. Lisäksi ei tiedetä, moduloiko polyfenolilisä HDL-hiukkasten kykyä suorittaa näitä samoja toimintoja.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako akuutti ja lyhytkestoinen (1 viikon) polyfenolilisäys ihmisillä koko plasman tasolla mitattuun tulehdukseen sekä HDL-partikkelien tulehdus- ja kolesterolin ulosvirtausominaisuuksiin. Tutkijat testaavat kahden lisäravinteen vaikutuksia cross-over-suunnittelussa: kurkumiinin fytosomi ja multi-polyfenolilisä (sisältävät kurkumiinin fytosomia, kversetiinifytosomia ja trans-resveratrolia). Tutkijat olettavat, että yksi mekanismeista, joilla polyfenolit vaikuttavat suotuisasti tulehdukseen ja ateroskleroosiin, on sen HDL-hiukkasten modulaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Clinical Exercise Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisesti hyvä terveys
  • 18 ja 60 vuoden välillä
  • Tupakoimaton
  • Ei käytä lääkkeitä tai lisäravinteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Reseptilääkkeiden tai lisäravinteiden/lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tulehdukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PolyResveratrolin lisäravinne
Osallistujat ottavat 500 mg PolyResveratrolia (100 mg kurkumiinifytosomia, 100 mg kversetiinifytosomia, 100 mg vihreän teen fytosomia, 100 mg trans-resveratrolia, 100 mg trans-pterostilbeenia; Thorne Research) kahdesti päivässä viikon ajan. Veri otetaan kaksi kertaa sekä viikon ensimmäisenä että viimeisenä päivänä. Yksi verinäyte otetaan paastona juuri ennen yhden lisäannoksen nauttimista ja yksi verenotto yhden lisäannoksen nauttimisen jälkeen.
Osallistujat ottavat 1 mg polyresveratrolia sisältävää fytosomilisää joka päivä viikon ajan. Polyresveratrolin fytosomilisän 500 mg:n annoksen akuuttia vaikutusta tulehdukseen (1 tunti) tutkitaan yhdessä lyhytaikaisen vaikutuksen (1 viikko) kanssa.
Kokeellinen: Kurkumiini-lisä
Osallistujat ottavat 500 mg Curcumin-fytosomia kahdesti päivässä viikon ajan. Veri otetaan kaksi kertaa sekä viikon ensimmäisenä että viimeisenä päivänä. Yksi verinäyte otetaan paastona juuri ennen yhden lisäannoksen nauttimista ja yksi verenotto yhden lisäannoksen nauttimisen jälkeen.
Osallistujat ottavat 1 mg kurkumiinifytosomilisää joka päivä viikon ajan. Yhden 500 mg:n kurkumiinifytosomilisäannoksen akuuttia vaikutusta (1 tunti) tulehdukseen tutkitaan yhdessä lyhytaikaisen vaikutuksen (1 viikko) kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmuutos: HDL-plasma
Aikaikkuna: Yksi viikko
VCAM-1:n ilmentyminen HDL-plasmassa mitataan lähtötasolla ja viikon lisäyksen jälkeen jokaiselle lisäaineelle. Tulehduksen yhden viikon muutosten eroja kunkin lisäravinteen välillä verrataan.
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolesterolin ulosvirtauskapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, yksi tunti, yksi viikko
HDL-kolesterolin ulosvirtauskapasiteetti mitataan lähtötilanteessa, yksi tunti kerta-annoksen jälkeen ja viikon lisäyksen jälkeen ei-apolipoproteiini B:tä sisältävässä plasmassa.
Perustaso, yksi tunti, yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa