Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kortsigtet curcumin og multi-polyphenol tilskud på de antiinflammatoriske egenskaber af HDL (PSI)

16. november 2023 opdateret af: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Effekter af kortvarig curcumin og multi-polyphenol tilskud på de antiinflammatoriske egenskaber af HDL

Polyphenoltilskud, herunder curcumin og resveratrol, er kendt for at mindske inflammation, men tidligere polyphenoltilskud blev dårligt absorberet, og dermed blev deres virkninger reduceret. En ny phytosomformulering dækker kosttilskuddene og giver dem mulighed for at blive bedre absorberet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte (1 time) og kortsigtede (1-uges) virkninger af to forskellige phytosomformulerede polyphenoltilskud på inflammation. De to kosttilskud, der vil blive brugt, er: 1) PolyResveratrol og 2) Curcumin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Åreforkalkning er en kronisk inflammatorisk sygdom, der ligger til grund for koronararteriesygdom, delvist drevet af det medfødte immunsystem, især makrofager. Adhæsionen af ​​leukocytter til det vaskulære endotel, medieret af endotelcellulære adhæsionsmolekyler, herunder vaskulært adhæsionsmolekyle-1 (VCAM-1) og intercellulært adhæsionsmolekyle-1 (ICAM-1), er et af de afgørende indledende trin i atherogenese. Forhøjede niveauer af high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) er forbundet med reduceret risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD); Interventioner designet til at øge HDL-C-koncentrationen hos mennesker har dog endnu ikke ført til reduktioner i kardiovaskulære hændelser. En mulig forklaring på fiaskoen i de seneste kliniske forsøg er den strukturelle og funktionelle kompleksitet af HDL-partikler, som har flere kardiobeskyttende egenskaber, herunder antiinflammatoriske, antioxidative og omvendte kolesteroltransportaktiviteter. De antiinflammatoriske virkninger af HDL omfatter reduktion af inflammatoriske cytokiner og vaskulære leukocytadhæsionsmolekyler. En nylig undersøgelse viste, at kostsammensætning kan påvirke HDLs antiinflammatoriske egenskaber, nemlig evnen til at hæmme ekspressionen af ​​ICAM-1 og VCAM-1.

Talrige undersøgelser har vist, at polyfenoler, herunder curcumin, quercetin og resveratrol, udviser flere sundhedsmæssige fordele, herunder antiinflammatoriske egenskaber. Curcumin er en flavonoid polyphenol, der er den aktive ingrediens i krydderiet gurkemeje. Quercetin er en af ​​de mest udbredte diæt-flavonoider og findes i mange frugter, grøntsager og drikkevarer. Resveratrol er en ikke-flavonoid polyphenol, der findes i et begrænset antal plante-afledte fødevarer, herunder vindruer og jordnødder. In vitro undersøgelser viser, at disse tre polyphenoler uafhængigt reducerer VCAM-1- og ICAM-1-ekspression induceret af tumornekrosefaktor alfa (TNFα) i humane endotelceller, samt øger kolesteroludstrømningen til apolipoprotein A-I (apoA-I) og HDL i makrofager. Tidligere in vitro-modeller brugte imidlertid direkte inkubation med hver polyphenol (dvs. HDL blev direkte eksponeret for polyphenolen i cellekulturen, i modsætning til inkubation med plasma efter indtagelse af polyphenolen), med doser meget højere end fundet i typiske humane diæter eller kosttilskud.

De sundhedsmæssige virkninger af polyphenoler hos mennesker er begrænset af deres ringe biotilgængelighed, da de hurtigt metaboliseres og udskilles. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at formulering af dårligt absorberede molekyler med phosphatidylcholin via phytosomer øger deres biotilgængelighed. For eksempel fandt nyere undersøgelser, der sammenlignede curcumin phytosome (Meriva®) og standard curcumin formuleringer hos mennesker, at curcumin phytosom formuleringen øgede curcuminoid biotilgængelighed mellem 8 og 29 gange. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt virkningerne af polyphenoltilskud, især phytosomformulerede polyphenoler, hos mennesker på evnen af ​​cirkulerende plasma til at hæmme ekspressionen af ​​cellulære adhæsionsmolekyler eller øge kolesteroludstrømningskapaciteten in vitro. Desuden er det ukendt, om polyphenoltilskud modulerer HDL-partiklernes evne til at udføre de samme funktioner.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om akut og kortvarig (1 uge) polyphenoltilskud hos mennesker påvirker inflammation målt på hele plasmaniveauet, samt HDL-partiklernes inflammatoriske og kolesterol efflux egenskaber. Forskerne vil teste virkningerne af to kosttilskud i et cross-over-design: et curcumin-fytosom og et multi-polyphenol-tilskud (indeholdende curcumin-fytosom, quercetin-fytosom og trans-resveratrol). Forskerne antager, at en af ​​de mekanismer, hvorved polyfenoler udøver en gavnlig effekt på inflammation og åreforkalkning, er gennem dens modulering af HDL-partikler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • Clinical Exercise Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt godt helbred
  • Mellem 18 og 60 år
  • Ikke ryger
  • Tager ingen medicin eller kosttilskud

Ekskluderingskriterier:

  • Tager receptpligtig anti-inflammatorisk medicin eller kosttilskud/lægemidler, der kan påvirke inflammation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PolyResveratrol tilskud
Deltagerne tager 500 mg PolyResveratrol (100 mg curcumin phytosome, 100 mg quercetin phytosome, 100 mg grøn te phytosome, 100 mg trans-resveratrol, 100 mg trans-pterostilbene; Thorne Research) to gange dagligt i en uge. Der tages to blodprøver på både den første og sidste ugedag. Én blodprøve tages fastende lige før indtagelse af én tilskudsdosis, og én blodprøve tages efter indtagelse af én tilskudsdosis.
Deltagerne vil tage 1 mg af et polyresveratrol-fytosomtilskud hver dag i en uge. Den akutte effekt (1 time) af én dosis på 500 mg af polyresveratrol-fytosomtilskuddet på inflammation vil blive undersøgt sammen med korttidseffekten (1 uge).
Eksperimentel: Curcumin tilskud
Deltagerne tager 500 mg Curcumin phytosome to gange dagligt i en uge. Der tages to blodprøver på både den første og sidste ugedag. Én blodprøve tages fastende lige før indtagelse af én tilskudsdosis, og én blodprøve tages efter indtagelse af én tilskudsdosis.
Deltagerne vil tage 1 mg af et curcumin-fytosomtilskud hver dag i en uge. Den akutte effekt (1 time) af en 500 mg dosis af curcumin phytosome supplement på betændelse vil blive undersøgt sammen med korttidseffekten (1 uge).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelsesændring: HDL-plasma
Tidsramme: En uge
VCAM-1-ekspression i HDL-plasma vil blive målt ved baseline og efter en uges tilskud for hvert tilskud. Forskelle i en uges ændringer i inflammation mellem hvert tilskud vil blive sammenlignet.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolesterol efflux kapacitet
Tidsramme: Baseline, en time, en uge
HDL-kolesterol effluxkapacitet vil blive målt ved baseline, en time efter en enkelt dosis og efter en uges tilskud i non-apolipoprotein B-holdigt plasma.
Baseline, en time, en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2016

Først opslået (Anslået)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

3
Abonner