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Auswirkungen einer kurzfristigen Curcumin- und Multi-Polyphenol-Supplementierung auf die entzündungshemmenden Eigenschaften von HDL (PSI)

16. November 2023 aktualisiert von: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Auswirkungen einer kurzfristigen Curcumin- und Multipolyphenol-Supplementierung auf die entzündungshemmenden Eigenschaften von HDL

Es ist bekannt, dass Polyphenol-Ergänzungen, einschließlich Curcumin und Resveratrol, Entzündungen verringern, aber frühere Polyphenol-Ergänzungen wurden schlecht absorbiert und daher ihre Wirkung verringert. Eine neue Phytosomenformulierung umhüllt die Nahrungsergänzungsmittel und ermöglicht eine bessere Aufnahme. Der Zweck dieser Studie ist es, die akuten (1 Stunde) und kurzfristigen (1 Woche) Wirkungen von zwei verschiedenen Phytosomen-formulierten Polyphenol-Ergänzungen auf Entzündungen zu untersuchen. Die zwei Ergänzungen, die verwendet werden, sind: 1) PolyResveratrol und 2) Curcumin.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Atherosklerose ist eine chronische entzündliche Erkrankung, die der koronaren Herzkrankheit zugrunde liegt und teilweise durch das angeborene Immunsystem, insbesondere Makrophagen, angetrieben wird. Die Adhäsion von Leukozyten an das vaskuläre Endothel, vermittelt durch endotheliale zelluläre Adhäsionsmoleküle, einschließlich vaskuläres Adhäsionsmolekül-1 (VCAM-1) und interzelluläres Adhäsionsmolekül-1 (ICAM-1), ist einer der entscheidenden Anfangsschritte bei der Atherogenese. Erhöhte Spiegel von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) sind mit einem verringerten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden; Interventionen zur Erhöhung der HDL-C-Konzentration beim Menschen müssen jedoch noch zu einer Verringerung der kardiovaskulären Ereignisse führen. Eine mögliche Erklärung für das Scheitern neuerer klinischer Studien ist die strukturelle und funktionelle Komplexität von HDL-Partikeln, die mehrere kardioprotektive Eigenschaften haben, einschließlich entzündungshemmender, antioxidativer und umgekehrter Cholesterintransportaktivitäten. Die entzündungshemmenden Wirkungen von HDL umfassen die Reduktion von entzündlichen Zytokinen und vaskulären Leukozyten-Adhäsionsmolekülen. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass die Nahrungszusammensetzung die entzündungshemmenden Eigenschaften von HDL beeinflussen kann, nämlich die Fähigkeit, die Expression von ICAM-1 und VCAM-1 zu hemmen.

Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Polyphenole, darunter Curcumin, Quercetin und Resveratrol, mehrere gesundheitliche Vorteile aufweisen, einschließlich entzündungshemmender Eigenschaften. Curcumin ist ein Flavonoid-Polyphenol, das der Wirkstoff im Gewürz Kurkuma ist. Quercetin ist eines der am häufigsten vorkommenden Flavonoide in der Nahrung und kommt in vielen Früchten, Gemüsen und Getränken vor. Resveratrol ist ein nicht-flavonoides Polyphenol, das in einer begrenzten Anzahl von pflanzlichen Lebensmitteln, einschließlich Weintrauben und Erdnüssen, vorkommt. In-vitro-Studien zeigen, dass diese drei Polyphenole unabhängig voneinander die durch Tumornekrosefaktor alpha (TNFα) induzierte VCAM-1- und ICAM-1-Expression in menschlichen Endothelzellen verringern und den Cholesterinausfluss zu Apolipoprotein A-I (apoA-I) und HDL in Makrophagen erhöhen. Frühere In-vitro-Modelle verwendeten jedoch eine direkte Inkubation mit jedem Polyphenol (d. h. HDL wurde dem Polyphenol in der Zellkultur direkt ausgesetzt, im Gegensatz zur Inkubation mit Plasma nach dem Verzehr des Polyphenols), mit Dosen, die viel höher waren als bei typischen menschlichen Diäten oder Ergänzungen.

Die gesundheitlichen Wirkungen von Polyphenolen beim Menschen sind durch ihre schlechte Bioverfügbarkeit begrenzt, da sie schnell metabolisiert und ausgeschieden werden. Jüngste Studien haben herausgefunden, dass die Formulierung von schlecht absorbierten Molekülen mit Phosphatidylcholin über Phytosomen ihre Bioverfügbarkeit erhöht. Kürzlich durchgeführte Studien zum Vergleich von Curcumin-Phytosom (Meriva®) und Standard-Curcumin-Formulierungen bei Menschen ergaben beispielsweise, dass die Curcumin-Phytosom-Formulierung die Bioverfügbarkeit von Curcuminoid um das 8- bis 29-fache erhöht. Unseres Wissens hat keine Studie die Auswirkungen einer Polyphenol-Ergänzung, insbesondere von Phytosomen-formulierten Polyphenolen, beim Menschen auf die Fähigkeit von zirkulierendem Plasma untersucht, die Expression von zellulären Adhäsionsmolekülen zu hemmen oder die Cholesterin-Efflux-Kapazität in vitro zu erhöhen. Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob eine Polyphenol-Ergänzung die Fähigkeit von HDL-Partikeln moduliert, dieselben Funktionen auszuführen.

Daher ist der Zweck dieser Studie zu untersuchen, ob eine akute und kurzfristige (1 Woche) Polyphenol-Supplementierung beim Menschen die Entzündung, gemessen auf der Gesamtplasmaebene, sowie die entzündlichen und Cholesterin-Efflux-Eigenschaften von HDL-Partikeln beeinflusst. Die Forscher werden die Wirkung von zwei Nahrungsergänzungsmitteln in einem Cross-Over-Design testen: einem Curcumin-Phytosom und einem Multi-Polyphenol-Supplement (das Curcumin-Phytosom, Quercetin-Phytosom und Trans-Resveratrol enthält). Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass einer der Mechanismen, durch die Polyphenole eine positive Wirkung auf Entzündungen und Atherosklerose ausüben, in ihrer Modulation von HDL-Partikeln liegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Clinical Exercise Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemein gute Gesundheit
  • Zwischen 18 und 60 Jahren
  • Nichtraucher
  • Keine Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von verschreibungspflichtigen entzündungshemmenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln/Medikamenten, die Entzündungen beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PolyResveratrol-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen eine Woche lang zweimal täglich 500 mg PolyResveratrol (100 mg Curcumin-Phytosom, 100 mg Quercetin-Phytosom, 100 mg Grüntee-Phytosom, 100 mg Trans-Resveratrol, 100 mg Trans-Pterostilben; Thorne Research) ein. Am ersten und letzten Tag der Woche werden zwei Blutabnahmen durchgeführt. Eine Blutabnahme erfolgt nüchtern unmittelbar vor der Einnahme einer Ergänzungsdosis und eine Blutentnahme erfolgt nach der Einnahme einer Ergänzungsdosis.
Die Teilnehmer nehmen eine Woche lang täglich 1 mg eines Polyresveratrol-Phytosomen-Ergänzungsmittels ein. Die akute Wirkung (1 Stunde) einer 500-mg-Dosis des Polyresveratrol-Phytosomen-Ergänzungsmittels auf Entzündungen wird zusammen mit der kurzfristigen Wirkung (1 Woche) untersucht.
Experimental: Curcumin-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen eine Woche lang zweimal täglich 500 mg Curcumin-Phytosom ein. Am ersten und letzten Tag der Woche werden zwei Blutabnahmen durchgeführt. Eine Blutabnahme erfolgt nüchtern unmittelbar vor der Einnahme einer Ergänzungsdosis und eine Blutentnahme erfolgt nach der Einnahme einer Ergänzungsdosis.
Die Teilnehmer nehmen eine Woche lang täglich 1 mg eines Curcumin-Phytosomen-Ergänzungsmittels ein. Die akute Wirkung (1 Stunde) einer 500-mg-Dosis des Curcumin-Phytosomen-Ergänzungsmittels auf Entzündungen wird zusammen mit der kurzfristigen Wirkung (1 Woche) untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsveränderung: HDL-Plasma
Zeitfenster: Eine Woche
Die VCAM-1-Expression im HDL-Plasma wird zu Studienbeginn und nach einer Woche Supplementierung für jedes Supplement gemessen. Unterschiede in den einwöchigen Entzündungsveränderungen zwischen den einzelnen Nahrungsergänzungsmitteln werden verglichen.
Eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cholesterinausflusskapazität
Zeitfenster: Baseline, eine Stunde, eine Woche
Die HDL-Cholesterin-Efflux-Kapazität wird zu Studienbeginn, eine Stunde nach einer Einzeldosis und nach einer Woche Supplementierung in Non-Apolipoprotein B-haltigem Plasma gemessen.
Baseline, eine Stunde, eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Sarzynski, University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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