中国新疆カシュガル地域における小児尿路結石の有病率

背景: 小児の尿路結石症は、腎機能に有害な長期的影響を与える可能性がある、痛みを伴い費用のかかる疾患です。 尿路結石症が小児集団に見られることはめったにありませんが、いくつかの研究では、発生率と入院患者の入院率が急激に増加したことが示されています。 サウスカロライナ州の 18 歳の子供の腎結石の発生率は、2007 年には子供 10 万人あたり 18.5 で、1996 年の子供 10 万人あたり 7.9 よりはるかに高かった. アイスランドのデータによると、0 歳から 18 歳までの子供 100,000 人あたり 5.6 の発生率が、約 78,000 人の子供の全国人口における 6 年間の腎結石の 26 の新しい診断に基づいて明らかになりました。 小児の結石の成分分析では、カルシウム結石が最も多く、72～88％、尿酸結石が2～3％、感染結石（酸尿酸アンモニウム、マグネシウムアンモニウムなど）が多かった。リン酸塩）はまれでした。

カシュガル地域は中国新疆ウイグル自治区の南西部に位置し、年間降水量が少なく、日照時間が長く、高温で空気が乾燥している気候です。 カシュガル地域の人口は約 400 万人で、ウイグル族の住民は約 90% を占めています。 2014 年 8 月から 2016 年 7 月まで、中央病院であるカシュガル地域の第一人民病院の泌尿器科では、708 人の尿路結石症の小児患者が治療を受けました。 赤外線分光法によるこれらの小児患者の結石分析では、酸性尿酸アンモニウムが 66%、リン酸アンモニウム マグネシウムが 2.5%、尿酸が 11%、カルシウム結石が 19% であることが示されました (これらのデータは公開されていません)。 .これは、以前の研究とは大きく異なっていました。

ですから、新疆ウイグル自治区南部でさえ、カシュガル地域の子供たちの間で尿路結石症が非常に一般的な病気である可能性があるのではないかと考えています. そして、この領域に小児の尿路結石が形成される特別な理由があるかもしれません.

方法 研究デザインと参加者: 中国のカシュガル地域で 0 歳から 14 歳までの子供を対象に横断調査を実施します。 調査を設計する前に、カシュガル地域で選択された無作為にクラスター化された 418 人の子供がいる村で事前調査を実施しました。 そして、超音波検査で10人の子供が尿路結石で発見されました。 したがって、この地域の小児尿路結石症の有病率 (p) は約 2.4% (10/418) であり、α は 0.05、誤差範囲は 0.5% 未満であり、サンプル サイズの計算式では 3599 人の子供が必要になると推定されます。 10% の相対サンプリング エラー、予測される 20% の拒否率、および少なくとも 4751 人の対象となる子供がこの研究で必要になると考えてください。

無作為化: 2 段階のクラスター化無作為抽出法を使用して、カシュガル地域全体の子供たちの代表的なサンプルを選択します。 サンプリング プロセスは、2014 年の国内総生産 (GDP) の降順で、カシュガル地域の 12 の地域 (カシ、タクシアン、シューレ、ゼプ、ユエプ、バチュ、マイガイティ、ユエチェン、ジアシ、シュフ、シャチェ、インジシャ) で層化されます。 最初の層は、最初の 6 つの領域と最後の 6 つの領域で別々に単純なランダム サンプリングによって 2 つの領域が選択されます。 次に、選択された地域を都市化の程度 (都市部と農村部) で階層化し、ランダム化によって都市部の 1 つのコミュニティと農村部の 1 つの村を選択します。 最終的に、カシュガル地域全体で都市部の 4 つのコミュニティと農村部の 4 つの村が選択されました。 これらの選択されたコミュニティや村の 0 歳から 14 歳までの子供たちは、すべて私たちの対象集団でした。

データ収集：

データには、尿路超音波検査 (UTU)、標準アンケート、尿検査、および血液種が含まれます。 検査はすべて無料です。 すべてのデータは、参加者の居住地域のコミュニティ クリニックで私たちの研究グループの研究者によって収集されます。

1. 予約：地方自治体から人口情報を入手した後、選択したコミュニティまたは村のスタッフが同行してすべての家族または世帯を訪問し、各家族の小児情報を入手し、研究の目的を説明し、保護者に調査を依頼します彼らの子供たちは、村の診療所のコミュニティで開催される研究に参加します。 また、調査の趣旨、調査内容、実施日、注意事項等を保護者の方にお知らせします。
2. 同意書の説明：保護者の方が来院された際に、改めて同意書の内容をご説明いたします。 保護者が研究の目的を完全に理解し、子供たちをこの研究に参加させることに同意する場合、同意書に名前と日付を署名するよう求められます。 また、調査員は同じページに名前と日付を署名する必要があります。
3. 人体測定指数: 身長 (cm) と体重 (kg) は体重計を使用して測定されます。 頭、胸、腕、前腕の周囲は同じテープで測定されます。 上腕三頭筋、上腕二頭筋、肩甲骨、腹壁の皮下脂肪厚を皮下脂肪計で測定します。 すべての値は、アンケートの最初のページに記録されます。
4. 血液検体の収集と分析: すべての子供は、分析のために静脈血を収集するよう招待されます。 標準的な血液分析プロトコルには、全血球計算 (CBC)、血清クレアチニン、尿素、および尿酸が含まれます。 CBC分析用の血液サンプルは、保存剤としてEDTA-K2を含むチューブを使用して採取し、4℃で凍結します。血清化学分析用の血液サンプルは、保存剤を使用しないチューブを使用して採取します。 すべての血液サンプルは、自動分析装置による分析のために、カシュガル地域の第一人民病院に運ばれます。 すべての血液サンプルは、採取後 12 時間以内に分析されます。 また、遺伝学を含む病因をさらに分析するために、各子供の血液サンプルを-80℃の冷蔵庫に保存します。
5. アンケート: すべての保護者は、ウイグル人スタッフとの面談により、事前に設計され標準化されたアンケートに記入するよう招待されています。 人口統計データ、摂食パターン、ライフスタイル、両親と家族の情報、尿路結石の可能性のある症状、子供の合併症、病歴、家族歴に関する情報が記録されます。 アンケートの完全性と正確性は、専門の品質管理者によって現場でチェックされます。
6. UTU: UTU は 3.0-5.0 と同じモデルの超音波装置を使用して行われます この調査全体で MHz 周波数プローブ。 飲むのに十分な水を提供し、すべての参加者は適度に膀胱を充満させる必要があります。 最初に、参加者は両側の腎臓と上部尿管のスキャンのために腹臥位に横になりました。 その後、参加者は仰臥位になり、下部尿管と膀胱をスキャンします。 スキャンを成功させるために、必要に応じて位置を調整します。 異常の詳細は、結石のサイズ、数、場所、水腎症の深さ (mm) を含む記録です。 石のサイズは、石の最も長い軸をミリメートル (mm) で表します。 また、尿の異常が見つかったすべての子供は、カシュガル地区のファースト ピープルズ ホスピタルで 2 mm スライスの非造影ヘリカル CT スキャンを受けるように求められます。
7. 子供の尿サンプルは、UTU 終了後に収集されます。 すべての尿サンプルは、現場で乾式化学法を使用した半自動分析装置によって分析されます。
8. 症例対照研究の食事記録：尿結石が発見された場合、保護者に体重法による連続3日間の食事記録を作成してもらいます。 また、同じ年齢で同じ性別の健康な子供を 4 人選び、その両親に同じ方法で食事記録を作成してもらいます。 各ご家庭に体重計をご用意しております。 食事記録表はウイグル語で印刷されています。
9. 品質管理: この研究に関与する研究者は、方法論とデータ取得手順に関するトレーニング プログラムを完了しています。 それぞれに、質問票の管理、UTU の操作、人体測定指数の測定、および血液検体の収集と取り扱いについて詳述した手順書があります。 研究全体を通して、同じ医師と超音波装置が使用されます。 収集されたすべてのデータは登録され、Epidata ソフトウェア (バージョン 3.1) で処理されます。
10. エンドポイント評価: 有病率は、年齢、性別、都市部または農村部の住居、BMI、および尿結石の家族歴に従って、すべての参加者とそのサブグループについて個別に計算され、95% 信頼区間 (CI) の未調整率として表されます。 カテゴリー変数間の差異は、カイ二乗検定を使用して比較されます。 尿結石と関連する共変量との関連性は、バイナリ ロジスティック回帰モデルを使用して計算されます。