Prevalenza di urolitiasi pediatrica nell'area di Kashgar dello Xinjiang in Cina

Sfondo: L'urolitiasi nei bambini è una malattia dolorosa e costosa che può anche avere effetti dannosi a lungo termine sulla funzionalità renale. Sebbene l'urolitiasi sia raramente riscontrata nella popolazione pediatrica, diversi studi hanno indicato che l'incidenza e i tassi di ricovero ospedaliero erano nettamente aumentati. L'incidenza della nefrolitiasi per i bambini di 18 anni nella Carolina del Sud era di 18,5 per 100.000 bambini nel 2007, molto superiore a 7,9 per 100.000 nel 1996. I dati dell'Islanda hanno rivelato un'incidenza di 5,6 per 100.000 bambini di età compresa tra 0 e 18 anni sulla base di 26 nuove diagnosi di calcoli renali durante un periodo di 6 anni su una popolazione nazionale di circa 78.000 bambini. L'analisi della composizione della pietra nei bambini ha rivelato che la pietra di calcio era la più comune, rappresentava dal 72% all'88%, e la pietra di acido urico rappresentava dal 2% al 3%, mentre la pietra infettiva (comprendeva urato acido di ammonio e magnesio ammonio fosfato) era raro.

L'area di Kashgar si trova nel sud-ovest della provincia dello Xinjiang in Cina, con un clima con meno precipitazioni annuali, lunghe ore di sole, temperature elevate e aria secca. La popolazione dell'area di Kashgar è di circa 4 milioni e i residenti uiguri rappresentano circa il 90%. L'urolitiasi pediatrica è una malattia molto comune nell'area di Kashgar. Da agosto 2014 a luglio 2016, 708 pazienti pediatrici con urolitiasi sono stati curati nel dipartimento di urologia nell'area del First People's Hospital di Kashgar, che è un ospedale centrale. L'analisi dei calcoli di questi pazienti pediatrici mediante spettroscopia a infrarossi ha indicato che l'urato acido di ammonio rappresentava il 66%, il fosfato di ammonio di magnesio rappresentava il 2,5%, l'acido urico rappresentava l'11% e la pietra di calcio rappresentava il 19% (questi dati non sono stati pubblicati). .Questo era molto diverso dagli studi precedenti.

Quindi ci chiediamo che l'urolitiasi sia una malattia molto comune tra i bambini nell'area di Kashgar, anche nella provincia meridionale dello Xinjiang. E forse ci sono alcune ragioni speciali per la formazione di urolitiasi pediatrica in quest'area.

Metodi Disegno dello studio e partecipanti: viene condotta un'indagine trasversale tra i bambini di età compresa tra 0 e 14 anni nell'area di Kashgar in Cina. Prima di progettare lo studio, abbiamo condotto un pre-sondaggio in un villaggio che aveva 418 bambini raggruppati casualmente selezionati nell'area di Kashgar. E dieci bambini sono stati trovati con calcoli urinari dall'ecografia. Quindi stimiamo che la prevalenza dell'urolitiasi pediatrica (p) in quest'area sia di circa il 2,4% (10/418), con α di 0,05, un margine di errore inferiore allo 0,5%, 3599 bambini sarebbero necessari dalla formula del calcolo della dimensione del campione .Considera un errore di campionamento relativo del 10%, un tasso di rifiuto previsto del 20% e in questo studio saranno necessari almeno 4751 bambini target.

Randomizzazione: viene utilizzato un metodo di campionamento casuale in due fasi e raggruppato per selezionare un campione rappresentativo di bambini nell'area di Kashgar. Il processo di campionamento è inizialmente stratificato nelle 12 regioni dell'area di Kashgar (Kashi, Taxian, Shule, Zhepu, Yuepu, Bachu, Maigaiti, Yuecheng, Jiashi, Shufu, Shache e Yingjisha) in ordine decrescente per Prodotto Interno Lordo (PIL) 2014. Il primo livello viene selezionato due regioni mediante campionamento casuale semplice nelle prime sei regioni e nelle ultime sei regioni separatamente. Quindi le regioni selezionate vengono stratificate in base al grado di urbanizzazione (area urbana vs area rurale) e una comunità nell'area urbana e un villaggio nell'area rurale vengono selezionati mediante randomizzazione. Nell'area di Kashgar sono state selezionate finalmente quattro comunità nell'area urbana e quattro villaggi nell'area rurale. I bambini di età compresa tra 0 e 14 anni in queste comunità e villaggi selezionati erano tutta la nostra popolazione target.

Raccolta dati:

I dati includono l'ecografia del tratto urinario (UTU), un questionario standard, esami delle urine e specie del sangue. Tutti gli esami sono gratuiti. Tutti i dati sono raccolti dagli investigatori del nostro gruppo di ricerca nelle cliniche comunitarie dell'area residenziale del partecipante.

1. Appuntamento: dopo aver ottenuto le informazioni sulla popolazione dal governo locale, visiteremo ogni famiglia o nucleo familiare accompagnati dal personale delle comunità o dei villaggi selezionati, per ottenere informazioni pediatriche di ciascuna famiglia, spiegare lo scopo dello studio e invitare i genitori a prendere i loro figli a partecipare allo studio che si tiene presso la comunità della clinica del villaggio. Inoltre daremo ai genitori un avviso che include lo scopo dello studio, i contenuti, la data e l'argomento che richiede l'attenzione di questo sondaggio.
2. Informare il modulo di consenso: quando i genitori e i bambini vengono in clinica, gli investigatori spiegheranno nuovamente i dettagli del modulo di consenso ai genitori. Se i genitori comprendono appieno lo scopo dello studio e accettano di far partecipare i propri figli a questo studio, verrà chiesto loro di firmare il proprio nome e la data sul modulo di consenso. Inoltre, gli investigatori dovranno firmare il nome e la data sulla stessa pagina.
3. Indici antropometrici: L'altezza (cm) e il peso (kg) sono misurati mediante bilancia. La circonferenza della testa, del torace, del braccio e dell'avambraccio viene misurata con lo stesso metro. Lo spessore del grasso sottocutaneo di tricipiti, bicipiti, regione scapolare e parete addominale viene misurato da un misuratore di grasso sottocutaneo. Tutti i valori sono riportati sulla prima pagina del questionario.
4. Raccolta e analisi dei campioni di sangue: tutti i bambini sono invitati a raccogliere sangue venoso per l'analisi. Il protocollo standard di analisi del sangue include emocromo completo (CBC), creatinina sierica, urea e acido urico. I campioni di sangue per l'analisi CBC vengono raccolti utilizzando provette con EDTA-K2 come conservante e vengono congelati a 4 ℃. I campioni di sangue per l'analisi chimica del siero vengono raccolti utilizzando provette senza conservanti. Tutti i campioni di sangue vengono consegnati all'area del First People's Hospital di Kashgar per essere analizzati da analizzatori automatici. Tutti i campioni di sangue vengono analizzati entro 12 ore dalla raccolta. Inoltre, conserveremo un campione di sangue di ogni bambino in un frigorifero a -80°C per ulteriori analisi dell'eziologia che includa la genetica.
5. Questionario: tutti i genitori sono invitati a compilare un questionario pre-progettato e standardizzato mediante interviste faccia a faccia del nostro staff uiguro. Vengono registrate informazioni su dati demografici, modelli di alimentazione, stile di vita, informazioni su genitori e familiari, possibili sintomi di calcoli urinari, comorbilità dei bambini, storia della medicina, storia familiare. La completezza e l'accuratezza dei questionari vengono verificate in loco da un apposito controllore di qualità.
6. UTU: UTU è condotto utilizzando lo stesso modello di macchine ad ultrasuoni con un 3.0-5.0 Sonda di frequenza MHz durante questo studio. Forniremo acqua a sufficienza da bere e tutti i partecipanti dovranno avere un moderato riempimento della vescica. Inizialmente, i partecipanti giacevano in posizione prona per la scansione dei reni bilaterali e degli ureteri superiori. Quindi i partecipanti si trasformeranno in posizione supina per sottoporre a scansione gli ureteri inferiori e la vescica. La posizione viene regolata se necessario per ottenere una scansione corretta. I dettagli delle anomalie sono registrati tra cui la dimensione della pietra, il numero, la posizione, la profondità dell'idronefrosi (mm). L'asse più lungo della pietra in millimetri (mm) viene utilizzato per la dimensione della pietra. E anche a tutti i bambini che vengono trovati con anomalie urinarie viene chiesto di sottoporsi a scansioni TC elicoidali non potenziate con sezioni di due mm nell'area del First People's Hospital di Kashgar.
7. I campioni di urina dei bambini vengono raccolti dopo aver terminato l'UTU. Tutti i campioni di urina vengono analizzati da analizzatori semiautomatici con metodo chimico secco in loco.
8. Record dietetico dello studio caso-controllo: quando un bambino viene trovato con calcoli urinari, chiederemo ai suoi genitori di fare un record dietetico per tre giorni consecutivi in ​​base al metodo del peso. E inoltre selezioneremo quattro bambini sani che hanno la stessa età e sesso e chiederemo ai loro genitori di fare un registro dietetico con lo stesso metodo. Forniremo un peso per ogni famiglia. La tabella dei record dietetici è stampata in uiguro.
9. Controllo di qualità: i ricercatori coinvolti in questo studio hanno completato un programma di formazione sulla metodologia e sulle procedure di acquisizione dei dati. Ognuno di loro ha un manuale di procedura che descrive dettagliatamente la somministrazione dei questionari, il funzionamento dell'UTU, le misurazioni degli indici antropometrici, oltre alla raccolta e alla manipolazione dei campioni di sangue. Lo stesso medico e la stessa macchina ad ultrasuoni vengono utilizzati durante l'intero studio. Tutti i dati raccolti verranno registrati e trattati con il software Epidata (versione 3.1).
10. Valutazione dei punti finali: la prevalenza è calcolata separatamente per tutti i partecipanti e per i loro sottogruppi in base a età, sesso, residenza urbana o rurale, indice di massa corporea e storia familiare di calcoli urinari, espressa come tasso non aggiustato con intervalli di confidenza al 95% (CI). La differenza tra le variabili categoriali viene confrontata utilizzando il test del chi-quadrato. L'associazione tra calcoli urinari e covariate rilevanti viene calcolata utilizzando modelli di regressione logistica binaria.