スマートフォンを使用した眼球運動の記録: 多発性硬化症患者における標準的なビデオ眼球検査との比較
スマートフォンを使用した眼球運動の記録: 多発性硬化症患者における標準的なビデオ眼球検査データとの比較
調査の概要
詳細な説明
文献に基づいて、研究者は、多発性硬化症 (MS) における眼球運動の無症状異常に、より広く焦点を当てることが適切であると仮定しています。 ただし、ビデオ眼球検査プラットフォーム (または視線追跡デバイス) へのアクセスの難しさは、おそらく、この種の評価を実行する上での主な制限の 1 つです。
この問題に対応するために、ニース大学病院センター (フランス) の「Resources and Skills Center-Multiple Sclerosis」(CRC SEP) チームは、携帯電話やタブレットで使用できるモバイル アプリケーション (e-VOG という名前) を開発しました。目の動き。 e-VOG は、ビデオ眼球記録の古典的なパラダイムを再現して、標準的なビデオ眼球記録 (サッカードの遅延と速度、反サッカード エラー率、固視異常の存在) と同様のデータを収集します。
e-VOG は、その技術的特性がそれほど高くないため、標準のビデオ眼球検査プラットフォームに取って代わるものではありません。 しかし、研究者は、このアプリケーションが無症候性眼球運動異常のスクリーニングツールを構成し、神経科医が相談に応じてモバイルで直接使用できる可能性があると仮定しています。示されます。
Rainier III Gerontologic Center (Princess Grace Hospital - Monaco) の Memory Center には、アイトラッキング デバイス (Eye-Tracker®T2) とも呼ばれる標準的なビデオ眼球検査デバイスが装備されており、眼球運動を高頻度で記録し、サッカードを測定します。パラメータ (レイテンシ、速度、振幅など)。
この研究は、センター レーニエ III チームとニースの CRC SEP チームとの共同研究です。 その目的は、e-VOG アプリケーションを介して得られた測定値を、標準的なビデオ眼球検査装置からの測定値と比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Monaco、モナコ、98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者は、通常のケアの一環として、CHU de Nice (フランス) の CRC SEP によって標準的なビデオ眼球検査が処方されている MS 患者から募集されます。
標準的なビデオ眼球検査は、通常の慣行に従って、Center Rainier III (Princess Grace Hospital - Monaco) で実施されます。 2014 年 8 月から Centre Rainier III で使用されています。 これは、眼球運動記録用の非侵襲的装置であり、医師や研究者が眼球運動に関連する標準パラメータを測定できるようにします。 Eye Brain Company (フランス) によって開発された、これは指令 93/42/CE の附属書 IX によるクラス IIa 医療機器、CE マーキングです。
説明
包含基準:
- 男性か女性。
- 18歳以上。
- 定期的なケアの一環として、神経科医からビデオ眼球検査 (アイトラッキング) 検査を依頼されました。
- 多発性硬化症 (マクドナルドの 2017 基準に従って定義)。
- 健康保険制度適用
- ボランティアで、無料で、情報に基づいた、書面による同意を与えることができます。
除外基準:
- 3ヶ月以内に全身麻酔。
- ビデオ眼球検査の実現を妨げる神経学的、眼科的または一般的な病理学。
- -標準的なビデオ眼球造影検査を処方する神経科医による臨床検査で検出可能な眼球運動異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性硬化症 (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
最初に標準的なビデオ眼球検査評価を行い、続いて e-VOG デジタル評価を行う多発性硬化症の被験者。
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多発性硬化症 (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
最初に e-VOG デジタル評価を実行し、続いて標準的なビデオ眼球検査評価を実行する多発性硬化症の被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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眼球運動プロファイルの一致
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e-VOG デジタル評価と標準的なビデオ眼球評価の間で得られたプロファイルの一致を分析します。 評価基準：各評価について、患者は以下に基づいて 3 つのプロファイルに分類されます（プロファイル 1 = 眼球運動異常のないプロファイル、プロファイル 2 = 眼球運動異常が 1 ～ 2 個ある中間プロファイル、プロファイル 3：眼球運動異常が 3 ～ 4 個あるプロファイル）。文献の基準に従って、4 つのパラメーター (潜伏期/速度/凝視障害/核間眼筋麻痺の存在) の観察。 |
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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水平反射サッケード中の潜時
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e-VOG を使用した水平反射サッケード パラダイム中のレイテンシの測定は、標準的なビデオ眼球検査デバイスで実行されたものと比較されます。 評価基準: レイテンシー (ミリ秒単位の反応時間)。 |
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垂直反射サッケード中の潜時
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標準的なビデオ眼球検査装置で実行されるものと比較して、e-VOG を使用した垂直反射サッケード パラダイム中のレイテンシの測定。 評価基準: レイテンシー (ミリ秒単位の反応時間)。 |
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水平反射サッケード中の速度
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e-VOG を使用した水平反射サッケード パラダイム中の速度の測定は、標準的なビデオ眼球検査デバイスで実行されたものと比較されます。 評価基準: °/s 単位の速度 (平均およびピーク速度)。 |
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垂直反射サッケード中の速度
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e-VOG を使用した垂直反射サッケード パラダイム中の速度の測定は、標準的なビデオ眼球検査デバイスで実行されたものと比較されます。 評価基準: °/s 単位の速度 (平均およびピーク速度)。 |
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阻害能力
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e-VOG を使用した「アンチサッケード」パラダイム中の抑制能力パフォーマンスの測定と、標準的なビデオ眼球検査装置で評価したものとの比較。 評価基準：エラーの割合。 |
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核間眼筋麻痺 (INO) の検出
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e-VOG で INO の有無をハイライト 標準のビデオ眼球検査装置と比較。 評価基準: 外転眼球運動と内転眼球運動の計算比 (平均速度と最大速度の両方) が >1 の場合、INO が存在します。 |
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固定障害の検出
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標準的なビデオ眼球検査装置と比較して、e-VOG で固視障害の有無を強調表示します。 評価基準：方形波ジャーク、眼振、フラッターの有無・頻度。 |
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水平追跡の障害
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ハイライト e-VOG による水平方向の滑らかな追跡の障害 標準的なビデオ眼球検査装置との比較。 評価基準：サッケードおよび摂動の有無。 |
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垂直順行性障害
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ハイライト e-VOG による水平方向の滑らかな追跡の障害 標準的なビデオ眼球検査装置との比較。 評価基準：サッケードおよび摂動の有無。 |
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E-VOG デジタル評価に対する患者の受容性
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e-VOG デジタル評価と標準的なビデオ眼球検査評価の患者受容性の比較。 評価基準：評価の最後に患者に与えられる満足度アンケート。 2 回の評価で感じた困難または不快感に関する 2 つの質問。 |
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mikael COHEN, MD、Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- 主任研究者：Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD、Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- 主任研究者：Christine LEBRUN-FRENAY, PUPH、Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- スタディディレクター：Alain PESCE, PUPH、AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- e-VOG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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