Pilot Study to Assess the Feasibility and Initial Efficacy of Therapist-as-consultant, Game-based CI Therapy
2016年12月25日 更新者：Lynne Gauthier , PhD、Ohio State University
A Low-cost Virtual Reality Gaming Platform for Neurorehabilitation of Hemiparesis
Pilot study to assess the feasibility and initial efficacy of therapist-as-consultant, game-based CI therapy.
Pre/post study design.
Participant received a target of 30 hours game-based motor intervention, 100 hours constraint of the less affected upper extremity, and 5 hours therapist consultation (including completion of a behavioral contract at the first study visit).
Duration of intervention was 10 consecutive weekdays, with pre-treatment and post-treatment testing performed within 1 week prior to and 1 week post-intervention by an independent tester.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University, 2154 Dodd Hall
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Provide signed and dated informed consent form
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Male or female aged > 17
- Preserved ability to comprehend English and participate in basic elements of the therapy
- Community-dwelling
- Experienced mild to moderate hemiparesis at least six months prior
- Can independently operate the gaming system (those with severe cognitive impairments can usually achieve this)
- Corrected vision of at least 20/70 as assessed by their ability to identify game objects on the monitor from 5 feet away
Exclusion Criteria:
- concurrent participation in other experimental upper extremity trials
- concurrent participation in other outpatient rehabilitation for their upper extremity
- Botox within the last 3 months (confound)
- near-normal motor function (9-hole Peg Test score above the 10th percentile of a normative sample)
- minimal nonuse (Motor Activity Log at baseline >2.5, Accelerometry > 60%)
- major medical issues that would interfere with study treatments or make intensive rehabilitation difficult to tolerate
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中
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An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids
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実験的：Hemiparesis other
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An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Motor Activity Log
時間枠：Week 0 and Week 3
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Self-report measure of arm use for daily activities
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Week 0 and Week 3
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Change in Wolf Motor Function Test
時間枠：Week 0 and Week 3
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Objective measure of motor function in a laboratory setting
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Week 0 and Week 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Kinematic Data
時間枠：Week 0 and Week 3
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Kinematic data recorded during game play
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Week 0 and Week 3
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Brief Kinesthesia test
時間枠：Week 0 and Week 3
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Clinical Assessment of sensation
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Week 0 and Week 3
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Patient Health Questionnaire
時間枠：Week 0 and Week 3
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Measures Depression
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Week 0 and Week 3
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Strok Specific Quality of Life Scale
時間枠：Week 0 and Week 3
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Quality of life measurement
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Week 0 and Week 3
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Weschler Adult Intelligence Scale Symbol Seach
時間枠：Week 0 and Week 3
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Cognitive processing speed assessment
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Week 0 and Week 3
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Montreal Cognitive Assessment
時間枠：Week 0 and Week 3
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Baseline cognitive screen
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Week 0 and Week 3
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Survey
時間枠：Week 0 and Week 3
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Survey on satisfaction with the intervention
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Week 0 and Week 3
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Mitt Compliance
時間枠：Week 0 and Week 3
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Hours of use
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Week 0 and Week 3
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Total game-play time
時間枠：Week 0 and Week 3
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Week 0 and Week 3
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Gestures
時間枠：Week 0 and Week 3
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Number of gestures of each type registered in game
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Week 0 and Week 3
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Bilateral activity monitors
時間枠：Week 0 and Week 3
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Objective measure of arm use
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Week 0 and Week 3
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Action Research Arm Test (ARAT)
時間枠：Week 0 and Week 3
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Asses Changes in Limb Function
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Week 0 and Week 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月25日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。