Pilot Study to Assess the Feasibility and Initial Efficacy of Therapist-as-consultant, Game-based CI Therapy
25. Dezember 2016 aktualisiert von: Lynne Gauthier , PhD, Ohio State University
A Low-cost Virtual Reality Gaming Platform for Neurorehabilitation of Hemiparesis
Pilot study to assess the feasibility and initial efficacy of therapist-as-consultant, game-based CI therapy.
Pre/post study design.
Participant received a target of 30 hours game-based motor intervention, 100 hours constraint of the less affected upper extremity, and 5 hours therapist consultation (including completion of a behavioral contract at the first study visit).
Duration of intervention was 10 consecutive weekdays, with pre-treatment and post-treatment testing performed within 1 week prior to and 1 week post-intervention by an independent tester.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University, 2154 Dodd Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Provide signed and dated informed consent form
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Male or female aged > 17
- Preserved ability to comprehend English and participate in basic elements of the therapy
- Community-dwelling
- Experienced mild to moderate hemiparesis at least six months prior
- Can independently operate the gaming system (those with severe cognitive impairments can usually achieve this)
- Corrected vision of at least 20/70 as assessed by their ability to identify game objects on the monitor from 5 feet away
Exclusion Criteria:
- concurrent participation in other experimental upper extremity trials
- concurrent participation in other outpatient rehabilitation for their upper extremity
- Botox within the last 3 months (confound)
- near-normal motor function (9-hole Peg Test score above the 10th percentile of a normative sample)
- minimal nonuse (Motor Activity Log at baseline >2.5, Accelerometry > 60%)
- major medical issues that would interfere with study treatments or make intensive rehabilitation difficult to tolerate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schlaganfall
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An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids
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Experimental: Hemiparesis other
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An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Motor Activity Log
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Self-report measure of arm use for daily activities
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Week 0 and Week 3
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Change in Wolf Motor Function Test
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Objective measure of motor function in a laboratory setting
|
Week 0 and Week 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinematic Data
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Kinematic data recorded during game play
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Week 0 and Week 3
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Brief Kinesthesia test
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Clinical Assessment of sensation
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Week 0 and Week 3
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Patient Health Questionnaire
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Measures Depression
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Week 0 and Week 3
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Strok Specific Quality of Life Scale
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
|
Quality of life measurement
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Week 0 and Week 3
|
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Weschler Adult Intelligence Scale Symbol Seach
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Cognitive processing speed assessment
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Week 0 and Week 3
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Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Baseline cognitive screen
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Week 0 and Week 3
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Survey
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Survey on satisfaction with the intervention
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Week 0 and Week 3
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Mitt Compliance
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Hours of use
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Week 0 and Week 3
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Total game-play time
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Week 0 and Week 3
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Gestures
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Number of gestures of each type registered in game
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Week 0 and Week 3
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Bilateral activity monitors
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Objective measure of arm use
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Week 0 and Week 3
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Week 0 and Week 3
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Asses Changes in Limb Function
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Week 0 and Week 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60047824
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
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