Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot Study to Assess the Feasibility and Initial Efficacy of Therapist-as-consultant, Game-based CI Therapy

25 december 2016 uppdaterad av: Lynne Gauthier , PhD, Ohio State University

A Low-cost Virtual Reality Gaming Platform for Neurorehabilitation of Hemiparesis

Pilot study to assess the feasibility and initial efficacy of therapist-as-consultant, game-based CI therapy. Pre/post study design. Participant received a target of 30 hours game-based motor intervention, 100 hours constraint of the less affected upper extremity, and 5 hours therapist consultation (including completion of a behavioral contract at the first study visit). Duration of intervention was 10 consecutive weekdays, with pre-treatment and post-treatment testing performed within 1 week prior to and 1 week post-intervention by an independent tester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University, 2154 Dodd Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Provide signed and dated informed consent form
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
  • Male or female aged > 17
  • Preserved ability to comprehend English and participate in basic elements of the therapy
  • Community-dwelling
  • Experienced mild to moderate hemiparesis at least six months prior
  • Can independently operate the gaming system (those with severe cognitive impairments can usually achieve this)
  • Corrected vision of at least 20/70 as assessed by their ability to identify game objects on the monitor from 5 feet away

Exclusion Criteria:

  • concurrent participation in other experimental upper extremity trials
  • concurrent participation in other outpatient rehabilitation for their upper extremity
  • Botox within the last 3 months (confound)
  • near-normal motor function (9-hole Peg Test score above the 10th percentile of a normative sample)
  • minimal nonuse (Motor Activity Log at baseline >2.5, Accelerometry > 60%)
  • major medical issues that would interfere with study treatments or make intensive rehabilitation difficult to tolerate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stroke
Beteende: Hemiparesis Therapy with VR
An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids
Experimentell: Hemiparesis other
Beteende: Hemiparesis Therapy with VR
An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Motor Activity Log
Tidsram: Week 0 and Week 3
Self-report measure of arm use for daily activities
Week 0 and Week 3
Change in Wolf Motor Function Test
Tidsram: Week 0 and Week 3
Objective measure of motor function in a laboratory setting
Week 0 and Week 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematic Data
Tidsram: Week 0 and Week 3
Kinematic data recorded during game play
Week 0 and Week 3
Brief Kinesthesia test
Tidsram: Week 0 and Week 3
Clinical Assessment of sensation
Week 0 and Week 3
Patient Health Questionnaire
Tidsram: Week 0 and Week 3
Measures Depression
Week 0 and Week 3
Strok Specific Quality of Life Scale
Tidsram: Week 0 and Week 3
Quality of life measurement
Week 0 and Week 3
Weschler Adult Intelligence Scale Symbol Seach
Tidsram: Week 0 and Week 3
Cognitive processing speed assessment
Week 0 and Week 3
Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Week 0 and Week 3
Baseline cognitive screen
Week 0 and Week 3
Survey
Tidsram: Week 0 and Week 3
Survey on satisfaction with the intervention
Week 0 and Week 3
Mitt Compliance
Tidsram: Week 0 and Week 3
Hours of use
Week 0 and Week 3
Total game-play time
Tidsram: Week 0 and Week 3
Week 0 and Week 3
Gestures
Tidsram: Week 0 and Week 3
Number of gestures of each type registered in game
Week 0 and Week 3
Bilateral activity monitors
Tidsram: Week 0 and Week 3
Objective measure of arm use
Week 0 and Week 3
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Week 0 and Week 3
Asses Changes in Limb Function
Week 0 and Week 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

Nationwide Children

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 60047824

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Will be shared upon publication acceptance.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiparesis Therapy with VR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera