Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot Study to Assess the Feasibility and Initial Efficacy of Therapist-as-consultant, Game-based CI Therapy

sunnuntai 25. joulukuuta 2016 päivittänyt: Lynne Gauthier , PhD, Ohio State University

A Low-cost Virtual Reality Gaming Platform for Neurorehabilitation of Hemiparesis

Pilot study to assess the feasibility and initial efficacy of therapist-as-consultant, game-based CI therapy. Pre/post study design. Participant received a target of 30 hours game-based motor intervention, 100 hours constraint of the less affected upper extremity, and 5 hours therapist consultation (including completion of a behavioral contract at the first study visit). Duration of intervention was 10 consecutive weekdays, with pre-treatment and post-treatment testing performed within 1 week prior to and 1 week post-intervention by an independent tester.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University, 2154 Dodd Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Provide signed and dated informed consent form
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
  • Male or female aged > 17
  • Preserved ability to comprehend English and participate in basic elements of the therapy
  • Community-dwelling
  • Experienced mild to moderate hemiparesis at least six months prior
  • Can independently operate the gaming system (those with severe cognitive impairments can usually achieve this)
  • Corrected vision of at least 20/70 as assessed by their ability to identify game objects on the monitor from 5 feet away

Exclusion Criteria:

  • concurrent participation in other experimental upper extremity trials
  • concurrent participation in other outpatient rehabilitation for their upper extremity
  • Botox within the last 3 months (confound)
  • near-normal motor function (9-hole Peg Test score above the 10th percentile of a normative sample)
  • minimal nonuse (Motor Activity Log at baseline >2.5, Accelerometry > 60%)
  • major medical issues that would interfere with study treatments or make intensive rehabilitation difficult to tolerate

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivohalvaus
Käyttäytyminen: Hemiparesis Therapy with VR
An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids
Kokeellinen: Hemiparesis other
Käyttäytyminen: Hemiparesis Therapy with VR
An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Motor Activity Log
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Self-report measure of arm use for daily activities
Week 0 and Week 3
Change in Wolf Motor Function Test
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Objective measure of motor function in a laboratory setting
Week 0 and Week 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinematic Data
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Kinematic data recorded during game play
Week 0 and Week 3
Brief Kinesthesia test
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Clinical Assessment of sensation
Week 0 and Week 3
Patient Health Questionnaire
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Measures Depression
Week 0 and Week 3
Strok Specific Quality of Life Scale
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Quality of life measurement
Week 0 and Week 3
Weschler Adult Intelligence Scale Symbol Seach
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Cognitive processing speed assessment
Week 0 and Week 3
Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Baseline cognitive screen
Week 0 and Week 3
Survey
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Survey on satisfaction with the intervention
Week 0 and Week 3
Mitt Compliance
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Hours of use
Week 0 and Week 3
Total game-play time
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Week 0 and Week 3
Gestures
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Number of gestures of each type registered in game
Week 0 and Week 3
Bilateral activity monitors
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Objective measure of arm use
Week 0 and Week 3
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Week 0 and Week 3
Asses Changes in Limb Function
Week 0 and Week 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

Nationwide Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60047824

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Will be shared upon publication acceptance.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Hemiparesis Therapy with VR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa