Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot Study to Assess the Feasibility and Initial Efficacy of Therapist-as-consultant, Game-based CI Therapy

25. desember 2016 oppdatert av: Lynne Gauthier , PhD, Ohio State University

A Low-cost Virtual Reality Gaming Platform for Neurorehabilitation of Hemiparesis

Pilot study to assess the feasibility and initial efficacy of therapist-as-consultant, game-based CI therapy. Pre/post study design. Participant received a target of 30 hours game-based motor intervention, 100 hours constraint of the less affected upper extremity, and 5 hours therapist consultation (including completion of a behavioral contract at the first study visit). Duration of intervention was 10 consecutive weekdays, with pre-treatment and post-treatment testing performed within 1 week prior to and 1 week post-intervention by an independent tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University, 2154 Dodd Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Provide signed and dated informed consent form
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
  • Male or female aged > 17
  • Preserved ability to comprehend English and participate in basic elements of the therapy
  • Community-dwelling
  • Experienced mild to moderate hemiparesis at least six months prior
  • Can independently operate the gaming system (those with severe cognitive impairments can usually achieve this)
  • Corrected vision of at least 20/70 as assessed by their ability to identify game objects on the monitor from 5 feet away

Exclusion Criteria:

  • concurrent participation in other experimental upper extremity trials
  • concurrent participation in other outpatient rehabilitation for their upper extremity
  • Botox within the last 3 months (confound)
  • near-normal motor function (9-hole Peg Test score above the 10th percentile of a normative sample)
  • minimal nonuse (Motor Activity Log at baseline >2.5, Accelerometry > 60%)
  • major medical issues that would interfere with study treatments or make intensive rehabilitation difficult to tolerate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Slag
Atferdsmessig: Hemiparesis Therapy with VR
An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids
Eksperimentell: Hemiparesis other
Atferdsmessig: Hemiparesis Therapy with VR
An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Motor Activity Log
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Self-report measure of arm use for daily activities
Week 0 and Week 3
Change in Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Objective measure of motor function in a laboratory setting
Week 0 and Week 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematic Data
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Kinematic data recorded during game play
Week 0 and Week 3
Brief Kinesthesia test
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Clinical Assessment of sensation
Week 0 and Week 3
Patient Health Questionnaire
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Measures Depression
Week 0 and Week 3
Strok Specific Quality of Life Scale
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Quality of life measurement
Week 0 and Week 3
Weschler Adult Intelligence Scale Symbol Seach
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Cognitive processing speed assessment
Week 0 and Week 3
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Baseline cognitive screen
Week 0 and Week 3
Survey
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Survey on satisfaction with the intervention
Week 0 and Week 3
Mitt Compliance
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Hours of use
Week 0 and Week 3
Total game-play time
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Week 0 and Week 3
Gestures
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Number of gestures of each type registered in game
Week 0 and Week 3
Bilateral activity monitors
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Objective measure of arm use
Week 0 and Week 3
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Week 0 and Week 3
Asses Changes in Limb Function
Week 0 and Week 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

Nationwide Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60047824

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Will be shared upon publication acceptance.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiparesis Therapy with VR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere