Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Study to Assess the Feasibility and Initial Efficacy of Therapist-as-consultant, Game-based CI Therapy

25 december 2016 bijgewerkt door: Lynne Gauthier , PhD, Ohio State University

A Low-cost Virtual Reality Gaming Platform for Neurorehabilitation of Hemiparesis

Pilot study to assess the feasibility and initial efficacy of therapist-as-consultant, game-based CI therapy. Pre/post study design. Participant received a target of 30 hours game-based motor intervention, 100 hours constraint of the less affected upper extremity, and 5 hours therapist consultation (including completion of a behavioral contract at the first study visit). Duration of intervention was 10 consecutive weekdays, with pre-treatment and post-treatment testing performed within 1 week prior to and 1 week post-intervention by an independent tester.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University, 2154 Dodd Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Provide signed and dated informed consent form
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
  • Male or female aged > 17
  • Preserved ability to comprehend English and participate in basic elements of the therapy
  • Community-dwelling
  • Experienced mild to moderate hemiparesis at least six months prior
  • Can independently operate the gaming system (those with severe cognitive impairments can usually achieve this)
  • Corrected vision of at least 20/70 as assessed by their ability to identify game objects on the monitor from 5 feet away

Exclusion Criteria:

  • concurrent participation in other experimental upper extremity trials
  • concurrent participation in other outpatient rehabilitation for their upper extremity
  • Botox within the last 3 months (confound)
  • near-normal motor function (9-hole Peg Test score above the 10th percentile of a normative sample)
  • minimal nonuse (Motor Activity Log at baseline >2.5, Accelerometry > 60%)
  • major medical issues that would interfere with study treatments or make intensive rehabilitation difficult to tolerate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hartinfarct
Gedragsmatig: Hemiparesis Therapy with VR
An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids
Experimenteel: Hemiparesis other
Gedragsmatig: Hemiparesis Therapy with VR
An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Motor Activity Log
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Self-report measure of arm use for daily activities
Week 0 and Week 3
Change in Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Objective measure of motor function in a laboratory setting
Week 0 and Week 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematic Data
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Kinematic data recorded during game play
Week 0 and Week 3
Brief Kinesthesia test
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Clinical Assessment of sensation
Week 0 and Week 3
Patient Health Questionnaire
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Measures Depression
Week 0 and Week 3
Strok Specific Quality of Life Scale
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Quality of life measurement
Week 0 and Week 3
Weschler Adult Intelligence Scale Symbol Seach
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Cognitive processing speed assessment
Week 0 and Week 3
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Baseline cognitive screen
Week 0 and Week 3
Survey
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Survey on satisfaction with the intervention
Week 0 and Week 3
Mitt Compliance
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Hours of use
Week 0 and Week 3
Total game-play time
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Week 0 and Week 3
Gestures
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Number of gestures of each type registered in game
Week 0 and Week 3
Bilateral activity monitors
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Objective measure of arm use
Week 0 and Week 3
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Week 0 and Week 3
Asses Changes in Limb Function
Week 0 and Week 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

Nationwide Children

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60047824

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Will be shared upon publication acceptance.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemiparesis Therapy with VR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren