Pilot Study to Assess the Feasibility and Initial Efficacy of Therapist-as-consultant, Game-based CI Therapy
25 de dezembro de 2016 atualizado por: Lynne Gauthier , PhD, Ohio State University
A Low-cost Virtual Reality Gaming Platform for Neurorehabilitation of Hemiparesis
Pilot study to assess the feasibility and initial efficacy of therapist-as-consultant, game-based CI therapy.
Pre/post study design.
Participant received a target of 30 hours game-based motor intervention, 100 hours constraint of the less affected upper extremity, and 5 hours therapist consultation (including completion of a behavioral contract at the first study visit).
Duration of intervention was 10 consecutive weekdays, with pre-treatment and post-treatment testing performed within 1 week prior to and 1 week post-intervention by an independent tester.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University, 2154 Dodd Hall
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Provide signed and dated informed consent form
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Male or female aged > 17
- Preserved ability to comprehend English and participate in basic elements of the therapy
- Community-dwelling
- Experienced mild to moderate hemiparesis at least six months prior
- Can independently operate the gaming system (those with severe cognitive impairments can usually achieve this)
- Corrected vision of at least 20/70 as assessed by their ability to identify game objects on the monitor from 5 feet away
Exclusion Criteria:
- concurrent participation in other experimental upper extremity trials
- concurrent participation in other outpatient rehabilitation for their upper extremity
- Botox within the last 3 months (confound)
- near-normal motor function (9-hole Peg Test score above the 10th percentile of a normative sample)
- minimal nonuse (Motor Activity Log at baseline >2.5, Accelerometry > 60%)
- major medical issues that would interfere with study treatments or make intensive rehabilitation difficult to tolerate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AVC
|
An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids
|
|
Experimental: Hemiparesis other
|
An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Motor Activity Log
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Self-report measure of arm use for daily activities
|
Week 0 and Week 3
|
|
Change in Wolf Motor Function Test
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Objective measure of motor function in a laboratory setting
|
Week 0 and Week 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Kinematic Data
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Kinematic data recorded during game play
|
Week 0 and Week 3
|
|
Brief Kinesthesia test
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Clinical Assessment of sensation
|
Week 0 and Week 3
|
|
Patient Health Questionnaire
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Measures Depression
|
Week 0 and Week 3
|
|
Strok Specific Quality of Life Scale
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Quality of life measurement
|
Week 0 and Week 3
|
|
Weschler Adult Intelligence Scale Symbol Seach
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Cognitive processing speed assessment
|
Week 0 and Week 3
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Baseline cognitive screen
|
Week 0 and Week 3
|
|
Survey
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Survey on satisfaction with the intervention
|
Week 0 and Week 3
|
|
Mitt Compliance
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Hours of use
|
Week 0 and Week 3
|
|
Total game-play time
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Week 0 and Week 3
|
|
|
Gestures
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Number of gestures of each type registered in game
|
Week 0 and Week 3
|
|
Bilateral activity monitors
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Objective measure of arm use
|
Week 0 and Week 3
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Prazo: Week 0 and Week 3
|
Asses Changes in Limb Function
|
Week 0 and Week 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60047824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
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