Pilot Study to Assess the Feasibility and Initial Efficacy of Therapist-as-consultant, Game-based CI Therapy
25 декабря 2016 г. обновлено: Lynne Gauthier , PhD, Ohio State University
A Low-cost Virtual Reality Gaming Platform for Neurorehabilitation of Hemiparesis
Pilot study to assess the feasibility and initial efficacy of therapist-as-consultant, game-based CI therapy.
Pre/post study design.
Participant received a target of 30 hours game-based motor intervention, 100 hours constraint of the less affected upper extremity, and 5 hours therapist consultation (including completion of a behavioral contract at the first study visit).
Duration of intervention was 10 consecutive weekdays, with pre-treatment and post-treatment testing performed within 1 week prior to and 1 week post-intervention by an independent tester.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University, 2154 Dodd Hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Provide signed and dated informed consent form
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Male or female aged > 17
- Preserved ability to comprehend English and participate in basic elements of the therapy
- Community-dwelling
- Experienced mild to moderate hemiparesis at least six months prior
- Can independently operate the gaming system (those with severe cognitive impairments can usually achieve this)
- Corrected vision of at least 20/70 as assessed by their ability to identify game objects on the monitor from 5 feet away
Exclusion Criteria:
- concurrent participation in other experimental upper extremity trials
- concurrent participation in other outpatient rehabilitation for their upper extremity
- Botox within the last 3 months (confound)
- near-normal motor function (9-hole Peg Test score above the 10th percentile of a normative sample)
- minimal nonuse (Motor Activity Log at baseline >2.5, Accelerometry > 60%)
- major medical issues that would interfere with study treatments or make intensive rehabilitation difficult to tolerate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гладить
|
An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids
|
|
Экспериментальный: Hemiparesis other
|
An in-home therapist-as-consultant model of CI therapy in which motor practice with shaping and the Motor Activity Log with problem solving were delivered via a custom avatar-based video game called Recovery Rapids
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Motor Activity Log
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Self-report measure of arm use for daily activities
|
Week 0 and Week 3
|
|
Change in Wolf Motor Function Test
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Objective measure of motor function in a laboratory setting
|
Week 0 and Week 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Kinematic Data
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Kinematic data recorded during game play
|
Week 0 and Week 3
|
|
Brief Kinesthesia test
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Clinical Assessment of sensation
|
Week 0 and Week 3
|
|
Patient Health Questionnaire
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Measures Depression
|
Week 0 and Week 3
|
|
Strok Specific Quality of Life Scale
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Quality of life measurement
|
Week 0 and Week 3
|
|
Weschler Adult Intelligence Scale Symbol Seach
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Cognitive processing speed assessment
|
Week 0 and Week 3
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Baseline cognitive screen
|
Week 0 and Week 3
|
|
Survey
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Survey on satisfaction with the intervention
|
Week 0 and Week 3
|
|
Mitt Compliance
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Hours of use
|
Week 0 and Week 3
|
|
Total game-play time
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Week 0 and Week 3
|
|
|
Gestures
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Number of gestures of each type registered in game
|
Week 0 and Week 3
|
|
Bilateral activity monitors
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Objective measure of arm use
|
Week 0 and Week 3
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Временное ограничение: Week 0 and Week 3
|
Asses Changes in Limb Function
|
Week 0 and Week 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60047824
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Will be shared upon publication acceptance.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Hemiparesis Therapy with VR
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада