小児集団における気管内チューブの位置を特定するための術中POCUS (POCUS)
2021年3月11日 更新者：Elizabeth Ghazal、Loma Linda University
小児集団における気管内チューブの位置を特定するための術中ポイントオブケア超音波検査
手術室では、麻酔科医による気管内チューブ (ETT) の留置を確認するために胸部 X 線および/または透視検査が日常的に使用されることはありません。
複数の研究により、すべての挿管の約 19% が不適切な ETT 留置につながることが示されています。
成人を対象とした研究では、ETT の位置を特定する際には、超音波ポイントオブケアが聴診よりも優れていることが示されています。
この研究は、小児の ETT 位置を決定する際にポイントオブケアが有用かどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
X線透視検査が日常的に使用される心臓血管検査室で処置を受ける予定の患者は、気管内チューブの位置を決定するためにポイントオブケア超音波検査も受けます。
麻酔科医が超音波検査を行います。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University Health
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓血管検査室での処置のために全身麻酔と気管内挿管が必要な小児
説明
包含基準:
- 誕生から10歳までの子供。
- カテーテル検査室で心臓カテーテル検査を受ける。
- 気管内チューブによる全身麻酔。
- 被験者は標準治療として胸部X線検査も受けます
除外基準:
- 気管内チューブを使用せずに GA のもとで心臓カテーテル検査を受ける生後 10 歳までの小児。
- 緊急時の対応;
- 既知の気道異常。
- 英語もスペイン語も話さない子供たち -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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超音波検査
標準治療としてETTとCXRを必要とするCVLの処置を受ける子供 - 研究の一環としてポイントオブケア超音波検査を受けた
|
介入なし
他の名前：
ETT は、透視検査による CXR に基づいて再配置されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管内チューブの位置
時間枠：学習完了まで、平均1年
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この研究の主要結果マーカーは、TT 位置の加重 POCUS 測定と TT 位置の加重透視測定との間の相関でした。
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学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Ghazal, MD、Loma Linda University Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月16日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5160372
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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