POCUS intraoperatorio para la identificación de la posición del tubo endotraqueal en la población pediátrica (POCUS)
11 de marzo de 2021 actualizado por: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Ultrasonido intraoperatorio en el punto de atención para la identificación de la posición del tubo endotraqueal en la población pediátrica
La radiografía de tórax y/o la fluoroscopia no se utilizan de forma rutinaria en el quirófano para confirmar la colocación del tubo endotraqueal (TET) por parte de los anestesiólogos.
Múltiples estudios han demostrado que ~19 % de todas las intubaciones resultan en una colocación inapropiada del TET.
Un estudio en adultos ha demostrado que la ecografía en el punto de atención es superior a la auscultación para determinar la ubicación del TET.
Este estudio tiene como objetivo determinar si el punto de atención es útil para determinar la posición del TET en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes programados para someterse a un procedimiento en el laboratorio cardiovascular donde se usa rutinariamente la fluoroscopia también se someterán a un examen de ultrasonido en el punto de atención para determinar la posición del tubo endotraqueal.
Un anestesiólogo realizará el examen de ultrasonido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños que requieren anestesia general e intubación endotraqueal para procedimientos en el laboratorio cardiovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños desde el nacimiento hasta los 10 años de edad;
- someterse a un cateterismo cardíaco en el laboratorio de cateterismo;
- anestesia general con tubo endotraqueal;
- los sujetos también recibirán una radiografía de tórax como estándar de atención
Criterio de exclusión:
- niños desde el nacimiento hasta los 10 años sometidos a cateterismo cardíaco bajo AG sin tubo endotraqueal;
- procedimientos de emergencia;
- anomalías conocidas de las vías respiratorias;
- niños que no hablan inglés ni español -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
examen de ultrasonido
Niño sometido a un procedimiento en CVL que requiere ETT y CXR como estándar de atención; recibió un examen de ultrasonido en el punto de atención como parte del estudio
|
Sin intervención
Otros nombres:
El TET se reposicionará en función de la CXR por fluoroscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Posición del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El marcador de resultado primario para este estudio fue la correlación entre la medición POCUS ponderada de la ubicación del TT y la medición de fluoroscopia ponderada de la ubicación del TT
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5160372
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .