Intra-op POCUS til identifikation af endotracheal tube position i den pædiatriske population (POCUS)
11. marts 2021 opdateret af: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Intraoperativ Point-of Care-ultralyd til identifikation af endotracheal tubeposition i den pædiatriske population
Røntgen og/eller fluoroskopi af thorax anvendes ikke rutinemæssigt i operationsstuen til at bekræfte placeringen af endotracheal tube (ETT) af anæstesiologer.
Flere undersøgelser har vist, at ~19% af alle intubationer resulterer i uhensigtsmæssig ETT-placering.
En voksenundersøgelse har vist, at ultralyds-point-of-care er overlegen i forhold til auskultation til at bestemme placeringen af ETT.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om point-of-care er nyttig til at bestemme ETT-position hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er planlagt til at have en procedure i det kardiovaskulære laboratorium, hvor fluoroskopi rutinemæssigt anvendes, vil også gennemgå en point-of-care ultralydsundersøgelse for at bestemme endotracheal-rørets position.
En anæstesiolog vil udføre ultralydsundersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 minut til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der kræver generel anæstesi og endotracheal intubation til procedurer i det kardiovaskulære laboratorium
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn født til 10 år;
- gennemgår hjertekateterisering i kateterlaboratoriet;
- generel anæstesi med en endotracheal tube;
- forsøgspersoner vil også modtage et røntgenbillede af thorax som standardbehandling
Ekskluderingskriterier:
- børn i alderen født til 10 år, der gennemgår hjertekateterisering under GA uden en endotracheal tube;
- nødprocedurer;
- kendte luftvejsanomalier;
- børn, der ikke er engelsk og ikke-spansktalende -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ultralydsundersøgelse
Barn, der gennemgår procedure i CVL, der kræver ETT og CXR som standardbehandling - modtog point-of-care ultralydsundersøgelse som en del af undersøgelsen
|
Ingen indgriben
Andre navne:
ETT vil blive repositioneret baseret på CXR ved fluoroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotracheal tube position
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Den primære resultatmarkør for denne undersøgelse var korrelationen mellem den vægtede POCUS-måling af TT-lokation og den vægtede fluoroskopi-måling af TT-lokation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2017
Først opslået (Skøn)
25. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5160372
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .