Intra-op POCUS voor identificatie van de positie van de endotracheale buis bij pediatrische patiënten (POCUS)
11 maart 2021 bijgewerkt door: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Intraoperatieve point-of-care echografie voor identificatie van de positie van de endotracheale tube bij pediatrische patiënten
X-thorax en/of fluoroscopie wordt niet routinematig gebruikt in de OK om de plaatsing van de endotracheale tube (ETT) door anesthesiologen te bevestigen.
Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat ~19% van alle intubaties resulteert in een ongepaste ETT-plaatsing.
Een onderzoek bij volwassenen heeft aangetoond dat ultrasone point-of-care superieur is aan auscultatie bij het bepalen van de locatie van ETT.
Deze studie heeft tot doel te bepalen of point-of-care nuttig is bij het bepalen van de ETT-positie bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die gepland zijn voor een procedure in het cardiovasculaire laboratorium waar fluoroscopie routinematig wordt gebruikt, ondergaan ook een point-of-care echografisch onderzoek om de positie van de endotracheale buis te bepalen.
Een anesthesioloog voert het echografisch onderzoek uit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 minuut tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die algemene anesthesie en endotracheale intubatie nodig hebben voor procedures in het cardiovasculaire laboratorium
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van geboorte tot 10 jaar;
- hartkatheterisatie ondergaan in het katheterisatielab;
- algemene anesthesie met een endotracheale tube;
- proefpersonen krijgen ook standaard een thoraxfoto
Uitsluitingscriteria:
- kinderen van geboorte tot 10 jaar die hartkatheterisatie ondergaan onder GA zonder endotracheale tube;
- noodprocedures;
- bekende luchtwegafwijkingen;
- kinderen die niet-Engels en niet-Spaans spreken -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
echografie examen
Kind ondergaat een procedure in CVL en vereist ETT en CXR als standaardzorg - heeft echografisch onderzoek op het zorgpunt ontvangen als onderdeel van het onderzoek
|
Geen tussenkomst
Andere namen:
ETT wordt geherpositioneerd op basis van CXR door fluoroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positie van de endotracheale buis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De primaire uitkomstmarker voor deze studie was de correlatie tussen de gewogen POCUS-meting van de TT-locatie en de gewogen fluoroscopiemeting van de TT-locatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5160372
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Point-of-care echografie onderzoek
-
Medical Corps, Israel Defense ForceWervingTrauma letsel | Bloeding wondIsraël
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... en andere medewerkersVoltooidDiverticulitis, colon | Biliaire ziekte | Galsteen; Cholecystitis, acuut | Abces BekkenIerland, Italië, Portugal, Spanje