Intra-op POCUS pro identifikaci polohy endotracheální trubice u dětské populace (POCUS)
11. března 2021 aktualizováno: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Intraoperační ultrazvuk v místě péče pro identifikaci polohy endotracheální trubice u dětské populace
Rentgen hrudníku a/nebo skiaskopie se na operačním sále rutinně nepoužívá k potvrzení umístění endotracheální trubice (ETT) anesteziology.
Několik studií ukázalo, že ~ 19 % všech intubací vede k nevhodnému umístění ETT.
Studie u dospělých ukázala, že ultrazvukové místo péče je lepší než auskultace při určování umístění ETT.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je bod péče užitečný při určování polohy ETT u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, u kterých je plánován zákrok v kardiovaskulární laboratoři, kde se rutinně používá skiaskopie, také podstoupí ultrazvukové vyšetření v místě péče, aby se zjistila poloha endotracheální trubice.
Ultrazvukové vyšetření provede anesteziolog.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti, které vyžadují celkovou anestezii a endotracheální intubaci pro výkony v kardiovaskulární laboratoři
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti narozené do 10 let věku;
- podstoupení srdeční katetrizace v katetrizační laboratoři;
- celková anestezie s endotracheální trubicí;
- subjekty také obdrží rentgen hrudníku jako standardní péči
Kritéria vyloučení:
- děti ve věku od narození do 10 let podstupující srdeční katetrizaci pod GA bez endotracheální kanyly;
- nouzové postupy;
- známé anomálie dýchacích cest;
- děti, které nemluví anglicky a španělsky -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ultrazvukové vyšetření
Dítě podstupující výkon v CVL vyžadující ETT a CXR jako standardní péči – v rámci studie absolvovalo ultrazvukové vyšetření v místě péče
|
Žádný zásah
Ostatní jména:
ETT bude přemístěno na základě CXR pomocí skiaskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poloha endotracheální trubice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Primárním ukazatelem výsledku pro tuto studii byla korelace mezi váženým POCUS měřením polohy TT a váženým skiaskopickým měřením umístění TT
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5160372
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .