Intraoperativer POCUS zur Identifizierung der Position des Endotrachealtubus in der pädiatrischen Bevölkerung (POCUS)
11. März 2021 aktualisiert von: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Intraoperativer Point-of-Care-Ultraschall zur Identifizierung der Position des Endotrachealtubus in der pädiatrischen Bevölkerung
Röntgenthorax und/oder Fluoroskopie werden im OP nicht routinemäßig eingesetzt, um die Platzierung des Endotrachealtubus (ETT) durch Anästhesisten zu bestätigen.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass etwa 19 % aller Intubationen zu einer falschen ETT-Platzierung führen.
Eine Studie an Erwachsenen hat gezeigt, dass der Point-of-Care-Ultraschall der Auskultation bei der Bestimmung der ETT-Lokalisation überlegen ist.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob der Point-of-Care bei der Bestimmung der ETT-Position bei Kindern hilfreich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten, bei denen ein Eingriff im Herz-Kreislauf-Labor geplant ist, bei dem routinemäßig Fluoroskopie eingesetzt wird, wird auch eine Ultraschalluntersuchung am Behandlungsort durchgeführt, um die Position des Endotrachealtubus zu bestimmen.
Die Ultraschalluntersuchung wird von einem Anästhesisten durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Minute bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die für Eingriffe im Herz-Kreislauf-Labor eine Vollnarkose und eine endotracheale Intubation benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder bis zum Alter von 10 Jahren;
- sich einer Herzkatheteruntersuchung im Katheterlabor unterziehen;
- Vollnarkose mit einem Endotrachealtubus;
- Die Probanden erhalten standardmäßig auch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Ausschlusskriterien:
- Kinder im Alter von der Geburt bis zum 10. Lebensjahr, die sich einer Herzkatheteruntersuchung unter GA ohne Endotrachealtubus unterziehen;
- Notfallmaßnahmen;
- bekannte Atemwegsanomalien;
- Kinder, die kein Englisch und kein Spanisch sprechen –
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ultraschalluntersuchung
Kind, das sich einem CVL-Eingriff unterzieht, der ETT und CXR als Standardbehandlung erfordert – erhielt im Rahmen der Studie eine Ultraschalluntersuchung am Behandlungsort
|
Kein Eingriff
Andere Namen:
ETT wird basierend auf CXR durch Durchleuchtung neu positioniert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Position des Endotrachealtubus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Der primäre Ergebnismarker dieser Studie war die Korrelation zwischen der gewichteten POCUS-Messung der TT-Position und der gewichteten Fluoroskopie-Messung der TT-Position
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5160372
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .