Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intra-op POCUS for identifisering av endotrakeal tubeposisjon i den pediatriske populasjonen (POCUS)

11. mars 2021 oppdatert av: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University

Intraoperativt punkt-of-care ultralyd for identifisering av endotrakeal tubeposisjon i den pediatriske populasjonen

Røntgen og/eller fluoroskopi av thorax brukes ikke rutinemessig i operasjonsstuen for å bekrefte plassering av endotrakeal tube (ETT) av anestesileger. Flere studier har vist at ~19% av alle intubasjoner resulterer i upassende ETT-plassering. En voksenstudie har vist at ultralydpunkt-of-care er overlegent auskultasjon når det gjelder å bestemme plasseringen av ETT. Denne studien tar sikte på å avgjøre om pleiepunkt er nyttig for å bestemme ETT-posisjon hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som planlegges å ha en prosedyre i det kardiovaskulære laboratoriet hvor fluoroskopi rutinemessig brukes, vil også gjennomgå en ultralydundersøkelse for å bestemme endotrakeal tubeposisjon. En anestesilege vil utføre ultralydundersøkelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Department of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som trenger generell anestesi og endotrakeal intubasjon for prosedyrer i det kardiovaskulære laboratoriet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. barn født til 10 år;
  2. gjennomgår hjertekateterisering i kateterlaben;
  3. generell anestesi med en endotrakeal tube;
  4. forsøkspersonene vil også få røntgen av thorax som standard behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. barn i alderen født til 10 år som gjennomgår hjertekateterisering under GA uten endotrakealtube;
  2. nødprosedyrer;
  3. kjente luftveisanomalier;
  4. barn som ikke er engelsk og ikke-spansktalende -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ultralydundersøkelse
Barn som gjennomgår prosedyre i CVL som krever ETT og CXR som standardbehandling - mottok pleiepunkts ultralydundersøkelse som en del av studien
Enhet: Point-of-care ultralydundersøkelse
Ingen inngrep
Andre navn:
  • POC ultralyd
Stråling: Flytt ETT
ETT vil bli reposisjonert basert på CXR ved fluoroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotrakeal Tube Posisjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Den primære utfallsmarkøren for denne studien var korrelasjonen mellom den vektede POCUS-målingen av TT-lokalisering og den vektede fluoroskopi-målingen av TT-lokaliseringen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5160372

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere