- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03031548
Intra-op POCUS endotrakeaalisen putken sijainnin tunnistamiseksi lapsiväestössä (POCUS)
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Leikkauksensisäinen hoitopisteen ultraääni endotrakeaaliputken sijainnin tunnistamiseksi lapsiväestössä
Rintakehän röntgenkuvausta ja/tai fluoroskopiaa ei käytetä rutiininomaisesti OR:ssa vahvistamaan endotrakeaaliputken (ETT) sijoittelua anestesiologien toimesta.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ~19 % kaikista intubaatioista johtaa epäasianmukaiseen ETT-sijoitukseen.
Aikuisten tutkimus on osoittanut, että ultraäänihoitopiste on parempi kuin kuuntelu ETT:n sijainnin määrittämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko hoitopisteestä hyötyä määritettäessä lasten ETT-asemaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joille on määrä tehdä toimenpide sydän- ja verisuonilaboratoriossa, jossa käytetään rutiininomaisesti fluoroskopiaa, suoritetaan myös hoitopisteen ultraäänitutkimus endotrakeaaliputken sijainnin määrittämiseksi.
Anestesiologi suorittaa ultraäänitutkimuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka tarvitsevat yleisanestesiaa ja endotrakeaalista intubaatiota sydän- ja verisuonilaboratoriotoimenpiteisiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset syntymästä 10 vuoden ikään asti;
- sydämen katetrointi kath-laboratoriossa;
- yleinen anestesia endotrakeaalisella putkella;
- Tutkittavat saavat myös rintakehän röntgenkuvan hoidon vakiona
Poissulkemiskriteerit:
- lapset syntymästä 10 vuoteen, joille tehdään sydämen katetrointi GA:n alla ilman endotrakeaalista letkua;
- hätätoimenpiteet;
- tunnetut hengitysteiden poikkeavuudet;
- lapset, jotka eivät puhu englantia ja ei-espanjaa -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ultraäänitutkimus
Lapsi CVL:ssä, joka vaatii ETT:tä ja CXR:tä hoidon vakiona - sai hoitopaikan ultraäänitutkimuksen osana tutkimusta
|
Ei väliintuloa
Muut nimet:
ETT sijoitetaan uudelleen CXR:n perusteella fluoroskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken asento
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmerkki oli korrelaatio TT-paikan painotetun POCUS-mittauksen ja TT-sijainnin painotetun fluoroskopiamittauksen välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5160372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .