POCUS intraoperatorio per l'identificazione della posizione del tubo endotracheale nella popolazione pediatrica (POCUS)
11 marzo 2021 aggiornato da: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Ecografia intraoperatoria point-of-care per l'identificazione della posizione del tubo endotracheale nella popolazione pediatrica
La radiografia del torace e/o la fluoroscopia non vengono abitualmente utilizzate in sala operatoria per confermare il posizionamento del tubo endotracheale (ETT) da parte degli anestesisti.
Numerosi studi hanno dimostrato che circa il 19% di tutte le intubazioni risulta in un posizionamento inappropriato dell'ETT.
Uno studio sugli adulti ha dimostrato che l'ecografia point-of-care è superiore all'auscultazione nel determinare la posizione dell'ETT.
Questo studio mira a determinare se il point-of-care è utile per determinare la posizione dell'ETT nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti programmati per sottoporsi a una procedura nel laboratorio cardiovascolare in cui viene utilizzata abitualmente la fluoroscopia saranno sottoposti anche a un esame ecografico point-of-care per determinare la posizione del tubo endotracheale.
Un anestesista eseguirà l'esame ecografico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini che richiedono anestesia generale e intubazione endotracheale per procedure nel laboratorio cardiovascolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dalla nascita fino a 10 anni;
- sottoposti a cateterismo cardiaco nel laboratorio di emodinamica;
- anestesia generale con tubo endotracheale;
- i soggetti riceveranno anche una radiografia del torace come standard di cura
Criteri di esclusione:
- bambini di età compresa tra la nascita e i 10 anni sottoposti a cateterismo cardiaco sotto GA senza tubo endotracheale;
- procedure di emergenza;
- anomalie note delle vie aeree;
- bambini che non parlano inglese e non parlano spagnolo -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
esame ecografico
Bambino sottoposto a procedura in CVL che richiede ETT e CXR come standard di cura - ha ricevuto un esame ecografico presso il punto di cura come parte dello studio
|
Nessun intervento
Altri nomi:
L'ETT sarà riposizionato sulla base di CXR mediante fluoroscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Posizione del tubo endotracheale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Il marker di esito primario per questo studio era la correlazione tra la misurazione POCUS ponderata della posizione TT e la misurazione fluoroscopica ponderata della posizione TT
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5160372
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .