- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03031548
Śródoperacyjny POCUS do identyfikacji położenia rurki intubacyjnej w populacji pediatrycznej (POCUS)
11 marca 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Śródoperacyjne badanie ultrasonograficzne w miejscu opieki w celu identyfikacji położenia rurki dotchawiczej u dzieci i młodzieży
Rentgen klatki piersiowej i/lub fluoroskopia nie są rutynowo stosowane na sali operacyjnej w celu potwierdzenia umieszczenia rurki dotchawiczej (ETT) przez anestezjologów.
Liczne badania wykazały, że ~19% wszystkich intubacji skutkuje nieprawidłowym umieszczeniem ETT.
Badanie przeprowadzone na osobach dorosłych wykazało, że badanie ultrasonograficzne w punkcie opieki jest lepsze od osłuchiwania w określaniu lokalizacji rurki dotchawiczej.
To badanie ma na celu ustalenie, czy punkt opieki jest przydatny w określaniu pozycji ETT u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których zaplanowano zabieg w laboratorium sercowo-naczyniowym, w którym rutynowo stosuje się fluoroskopię, zostaną również poddani badaniu ultrasonograficznemu w miejscu opieki w celu określenia położenia rurki dotchawiczej.
Badanie ultrasonograficzne przeprowadzi anestezjolog.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 minuta do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci wymagające znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej do zabiegów w pracowni kardiologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci od urodzenia do 10 roku życia;
- w trakcie cewnikowania serca w pracowni hemodynamicznej;
- znieczulenie ogólne z rurką dotchawiczą;
- pacjenci otrzymają również prześwietlenie klatki piersiowej w ramach standardowej opieki
Kryteria wyłączenia:
- dzieci w wieku od urodzenia do 10 lat poddawane cewnikowaniu serca pod GA bez rurki intubacyjnej;
- procedury awaryjne;
- znane anomalie dróg oddechowych;
- dzieci, które nie mówią po angielsku i nie mówią po hiszpańsku -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
badanie ultrasonograficzne
Dziecko poddawane zabiegowi CVL wymagającemu ETT i CXR jako standardu opieki – w ramach badania wykonano badanie USG w punkcie opieki
|
Brak interwencji
Inne nazwy:
Pozycja ETT zostanie zmieniona na podstawie CXR za pomocą fluoroskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pozycja rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Głównym wskaźnikiem wyniku dla tego badania była korelacja między ważonym pomiarem POCUS lokalizacji TT a ważonym pomiarem fluoroskopii lokalizacji TT
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5160372
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie USG w punkcie opieki
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
University of StellenboschZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationZakończonyHiperglikemia | Nieżyt żołądka i jelit | Odwodnienie | Konfiskata
-
Imperial College LondonSense Biodetection LimitedNieznanyInfekcje enterowirusowe | Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Ludzka grypa | Infekcje rinowirusowe | Zakażenie metapneumowirusem | Zakażenia Wirusowe ParagrypyZjednoczone Królestwo